藥業(yè)公司生產(chǎn)部工作流程管理制度(編輯修改稿)
2025-05-09 08:22 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 確定靜置時(shí)間5~24小時(shí)轉(zhuǎn)移上清液加注射用水：2*沉淀Ⅴ重，溶解沉淀控溫32~38℃加T5反應(yīng)~反應(yīng)1~2h控溫18~25℃加鹽水，~加酒精醇沉，ρ48~55176。靜置6~48h（302）；6~72h（308）清 場工程部第十九條 三次精制工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、十萬級區(qū)操作工、萬級區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移第二次精制二步（T5反應(yīng)）酒精沉淀降溫靜止后上清液，補(bǔ)加25%NaCl、調(diào)制pH、加入酒精沉淀、降溫后靜止。三、三次精制工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)三次精制工序產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、輔助工具、管道清洗、確認(rèn)計(jì)量器具的校驗(yàn)、清洗當(dāng)步物料的備料過濾后溶液稱重，計(jì)算沉淀重轉(zhuǎn)移上清液確定靜置時(shí)間6~48h（302）；6~72h（308）轉(zhuǎn)移/初濾溶解沉淀筒式過濾器過濾十萬級過濾器清洗完整性檢測萬 級萬級接料十萬級補(bǔ)加鹽水及注射用水，過濾至萬級料液中~取樣⑧控制點(diǎn)QA放行加配制酒精醇沉控溫25~35℃，靜置清 場工程部第二十條 溶解凍干工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移第三次精制酒精沉淀降溫靜止后上清液，到溶解沉淀，調(diào)節(jié)比重，裝盤進(jìn)箱、凍干。三、溶解凍干工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)溶解凍干工序產(chǎn)前準(zhǔn)備設(shè)備、輔助工具、管道清洗、確認(rèn)計(jì)量器具的校驗(yàn)、清洗當(dāng)步物料的備料確定靜置時(shí)間8~72h（302）；6~96h（308）轉(zhuǎn)移上清液加注射用水：45~55kg，溶解沉淀轉(zhuǎn)移沉淀、稱重分別用5~9kg注射用水沖洗沉淀罐3次，合并入進(jìn)箱前溶液中通知啟動(dòng)凍干調(diào)節(jié)溶液密度：~計(jì)算裝盤量、裝盤清 場工程部第二十一條 凍干產(chǎn)品出箱粉碎分裝工序工作流程一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、萬級潔凈區(qū)操作工、工藝工程師二、工序范圍：從凍干結(jié)束出箱，到粉碎、成品取樣檢測、下料分裝、外包裝、入庫。三、出箱粉碎分裝工序工作流程圖：生產(chǎn)班組交接班的確認(rèn)記錄的領(lǐng)取及確認(rèn)非產(chǎn)品標(biāo)簽領(lǐng)取及確認(rèn)出箱粉碎分裝工序產(chǎn)前準(zhǔn)備球磨機(jī)、輔助工具等清洗、確認(rèn)計(jì)量器具的校驗(yàn)、清洗包裝材料的備料凍干機(jī)復(fù)壓，同時(shí)進(jìn)行出箱前包裝材料、器具準(zhǔn)備外 包準(zhǔn)備分裝器具及包裝材料下料、分裝物控部確定工程部凍干結(jié)束出箱，轉(zhuǎn)移干品稱重裝料球磨粉碎，并計(jì)算干品出箱重量成品請驗(yàn)、取樣萬級清場入 庫清 場第二十二條 貼簽包裝工序工作流程一、責(zé)任崗位：一車間當(dāng)班班長、二車間出箱粉碎分裝崗位、貼簽包裝崗位操作工、輔助崗位操作工、信息資料員崗位、計(jì)劃工程師、工藝工程師二、工序范圍：適合QA放行后貼內(nèi)簽包裝、重分裝后包裝、更換標(biāo)簽包裝。三、貼簽包裝工序工作流程圖：第一車間班長工藝工程師計(jì)劃工程師:下達(dá)貼簽包裝通知或分包裝指令貼簽包裝信息資料員崗位出箱粉碎分裝崗位標(biāo)簽打印重分裝輔助崗位貼簽包裝崗位領(lǐng)、退標(biāo)簽領(lǐng)其他輔料打印復(fù)核遞交領(lǐng)產(chǎn)品退回領(lǐng)包裝記錄領(lǐng)紙板桶重分裝產(chǎn)品產(chǎn)品重分裝領(lǐng)產(chǎn)品已打印標(biāo)簽打印標(biāo)簽遞交貼簽包裝產(chǎn)品入庫清 場完成批包裝記錄復(fù)核記錄審核遞交遞交QA第二十三條 輔助崗位工作流程一、責(zé)任崗位：輔助班班長、輔助崗位操作工、工藝工程師、其他生產(chǎn)崗位二、輔助崗位工作流程圖：輔助崗位備料制作領(lǐng)料計(jì)劃制作領(lǐng)料單領(lǐng)料辦理發(fā)料辦理退料辦理試劑配制過濾暫存物料管理各車間暫存區(qū)域管理暫存物料安全管理臺(tái)帳記錄管理區(qū)域清潔衛(wèi)生溫濕度檢查控制帳物卡一致檢查記錄及時(shí)歸檔物資物料申購報(bào)廢其他輔助工作制作申購計(jì)劃辦理報(bào)廢申請跟進(jìn)審批酒精有關(guān)工作制作移交計(jì)劃月使用量統(tǒng)計(jì)參與酒精調(diào)度會(huì)管道配件編號(hào)打印協(xié)助物料門開關(guān)管理協(xié)助潔凈區(qū)物料傳遞工藝工程師監(jiān)督第二十四條 酒精沉淀一次工序工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、烘干酒精沉淀崗位操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移除酸性雜質(zhì)后酒精沉淀靜止后上清液，到溶解沉淀，補(bǔ)加水和鹽水，酒精沉淀、降溫后靜止。三、酒精沉淀一次工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀補(bǔ)加鹽水和水清場酒精沉淀靜止降溫工程部第二十五條 酒精沉淀二次工序工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、烘干酒精沉淀崗位操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移酒精沉淀一次降溫靜止后上清液，到溶解沉淀，補(bǔ)加水和鹽水，酒精沉淀、降溫后靜止。三、酒精沉淀二次工序工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備生產(chǎn)前備料轉(zhuǎn)移上清液溶解沉淀補(bǔ)加鹽水和水清場酒精沉淀靜止降溫工程部第二十六條 收集沉淀進(jìn)烘箱工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、沉淀操作工、工藝工程師二、工序范圍：從轉(zhuǎn)移酒精沉淀二次降溫靜止后上清液，到收集沉淀，計(jì)重、裝盤、進(jìn)箱，開啟烘箱開始干燥操作。三、收集沉淀進(jìn)烘箱工作流程圖：清洗輔助工具及腸衣桶領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備通知工程部轉(zhuǎn)移上清液轉(zhuǎn)移上清液收集沉淀沉淀復(fù)重轉(zhuǎn)移沉淀清場沉淀進(jìn)烘箱開蒸汽干燥清場工程部計(jì)重沉淀裝盤第二十七條 出箱粉碎工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、出箱操作工、工藝工程師二、工序范圍：從干燥結(jié)束，到收集干塊，進(jìn)料、粉碎操作。三、出箱粉碎工作流程圖：領(lǐng)記錄和校驗(yàn)計(jì)量器具清洗輔助工具確認(rèn)球磨機(jī)已清洗生產(chǎn)前準(zhǔn)備準(zhǔn)備LDPE袋和草繩干品裝袋干品稱重出箱操作倒入球磨腔內(nèi)蓋球磨機(jī)蓋子粉碎清洗烘箱清場第二十八條 下料分裝工作流程（烘干）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、下料操作工、工藝工程師二、工序范圍：從粉碎結(jié)束，到QC取樣檢測、下料、分裝、寄庫操作。三、下料分裝工作流程圖：領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備準(zhǔn)備包裝材料下料分裝下料準(zhǔn)備物控復(fù)重清場中間體稱重中間體寄庫QC取樣第二十九條 混料分裝工序工作流程（SMB）一、責(zé)任崗位：當(dāng)班班長、下料操作工、工藝工程師
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1