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藥業(yè)公司生產(chǎn)部工作流程管理制度-閱讀頁

2025-04-27 08:22本頁面
  

【正文】 洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備通知工程部轉(zhuǎn)移上清液轉(zhuǎn)移上清液收集沉淀沉淀復(fù)重轉(zhuǎn)移沉淀清場沉淀進(jìn)烘箱開蒸汽干燥清場工程部計(jì)重沉淀裝盤第二十七條 出箱粉碎工作流程(烘干)一、責(zé)任崗位:當(dāng)班班長、出箱操作工、工藝工程師二、工序范圍:從干燥結(jié)束,到收集干塊,進(jìn)料、粉碎操作。三、下料分裝工作流程圖:領(lǐng)記錄和標(biāo)簽清洗設(shè)備工器具校驗(yàn)計(jì)量器具生產(chǎn)前準(zhǔn)備準(zhǔn)備包裝材料下料分裝下料準(zhǔn)備物控復(fù)重清場中間體稱重中間體寄庫QC取樣第二十九條 混料分裝工序工作流程(SMB)一、責(zé)任崗位:當(dāng)班班長、下料操作工、工藝工程師二、工序范圍:從領(lǐng)料、混合,到下料分裝、寄庫。培訓(xùn)偏差/異常發(fā) 生二、偏差異常信息流程圖:第四十一條 批生產(chǎn)記錄現(xiàn)場管理流程一、責(zé)任崗位:車間主任、工藝主管、工藝工程師交還現(xiàn)場QA復(fù)核匯總表完成電子版匯總表完成批記錄匯總表核對(duì)統(tǒng)計(jì)表是否有誤核對(duì)數(shù)據(jù)庫是否有誤錄入數(shù)據(jù)庫二、批生產(chǎn)記錄現(xiàn)場管理流程圖:工藝工程師現(xiàn)場復(fù)核當(dāng)班批記錄工藝工程師現(xiàn)場復(fù)核當(dāng)班批記錄交現(xiàn)場QA審核錄入原材料使用量統(tǒng)計(jì)表生產(chǎn)部批記錄匯總經(jīng)理批準(zhǔn)填寫工作聯(lián)系單當(dāng)批生產(chǎn)結(jié)束按主控文件管理向現(xiàn)場QA借整批記錄輔助崗位試劑配制記錄第四十二條 施封鎖管理流程一、責(zé)任崗位:工藝主管、工藝工程師二、施封鎖管理流程圖:申領(lǐng)準(zhǔn)備填寫領(lǐng)用申請(qǐng)表使用記錄發(fā)放明細(xì)部門經(jīng)理審 核QA審核領(lǐng)用申請(qǐng)表簽字倉管員審核簽字通知輔助崗位做領(lǐng)用計(jì)劃領(lǐng)料單倉管員發(fā)放輔助崗位領(lǐng)取工藝工程師接收核對(duì)數(shù)量/編號(hào)在發(fā)放明細(xì)表上登記入廠編號(hào)、結(jié)余發(fā)放領(lǐng)取接收使用按編號(hào)使用逐個(gè)登記使用記錄/使用時(shí)間登記發(fā)放明細(xì)表/盤點(diǎn)明確用施封鎖管理的物品物料容器報(bào)廢/收回非正常使用斷裂報(bào)廢登記正常剪斷收回登記/時(shí)間現(xiàn)場QA確認(rèn)明確施封鎖類別和分區(qū)記錄歸檔申領(lǐng)準(zhǔn)備填寫領(lǐng)用申請(qǐng)表使用記錄發(fā)放明細(xì)部門經(jīng)理審 核QA審核領(lǐng)用申請(qǐng)表簽字倉管員審核簽字通知輔助崗位做領(lǐng)用計(jì)劃領(lǐng)料單倉管員發(fā)放輔助崗位領(lǐng)取工藝工程師接收核對(duì)數(shù)量/編號(hào)在發(fā)放明細(xì)表上登記入廠編號(hào)、結(jié)余發(fā)放領(lǐng)取接收使用按編號(hào)使用逐個(gè)登記使用記錄/使用時(shí)間登記發(fā)放明細(xì)表/盤點(diǎn)明確用施封鎖管理的物品物料容器報(bào)廢/收回非正常使用斷裂報(bào)廢登記正常剪斷收回登記/時(shí)間現(xiàn)場QA確認(rèn)明確施封鎖類別和分區(qū) 記錄歸檔第五章 部門文件/統(tǒng)計(jì)/辦公事務(wù)工作流程第四十三條 生產(chǎn)部文件管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、資料員、文員二、生產(chǎn)部文件管理流程圖:SOP文件臨時(shí)文件生產(chǎn)部文件核對(duì)簽收SOPQA資料室發(fā)放錄入電子版總清單登記發(fā)放現(xiàn)場收回舊版文件退QA資料室更換文件清單現(xiàn)場需求相關(guān)部門或崗位執(zhí)行組織統(tǒng)計(jì)、更換現(xiàn)場文件需求起草發(fā)放編號(hào)/登記目錄草稿傳閱會(huì)審起草人起草復(fù)印/分發(fā)批準(zhǔn)未批準(zhǔn)歸檔確認(rèn)、備注說明回顧(1月、6月)定期記 錄臨時(shí)文件關(guān)閉,退回剩余空白記錄附件有記錄需求綜合管理文件蓋章、復(fù)印分發(fā)電子版報(bào)人力資源部附件表格登記管理批 準(zhǔn)定期每月30日匯總臺(tái)帳報(bào)人力資源部現(xiàn)場借/查閱管理第四十四條 生產(chǎn)部數(shù)據(jù)庫管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、工藝主管/工藝工程師、統(tǒng)計(jì)員二、生產(chǎn)部數(shù)據(jù)庫管理流程圖:建立數(shù)據(jù)庫模板確定數(shù)據(jù)庫內(nèi)容接收批記錄數(shù)據(jù)錄入批生產(chǎn)記錄歸還審核數(shù)據(jù)分析/整理月度數(shù)據(jù)上報(bào)建立趨勢圖數(shù)據(jù)更新審核郵件審核其他過程數(shù)據(jù)第四十五條 生產(chǎn)部部門例會(huì)管理流程一、責(zé)任崗位:部門經(jīng)理、主任/主管、主任助理二、生產(chǎn)部部門例會(huì)管理流程圖:時(shí)間:每周五下午5:00地點(diǎn):經(jīng)理辦公室參加人員確定會(huì)議前準(zhǔn)備例會(huì)主題確定會(huì)議通知共性問題討論/決議總結(jié)性發(fā)言傳閱/簽字會(huì)議紀(jì)要會(huì) 議宣布會(huì)議主題本周調(diào)度會(huì)傳達(dá)各部門本周進(jìn)度紀(jì)要?dú)w檔檢查/落實(shí)各車間問題決議第四十六條 生產(chǎn)部文件變更管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、文員變更表需求變更電子版登記確定起草人確定會(huì)審人人起草傳遞會(huì)審跟進(jìn)電子版終稿會(huì)審?fù)瓿蓪?shí)時(shí)刷新定期反饋QAQA資料室二、生產(chǎn)部文件變更管理流程圖:第四十七條 生產(chǎn)部記錄管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、資料員二、生產(chǎn)部記錄管理流程圖:月計(jì)劃申領(lǐng)文件升級(jí)版本臨時(shí)申領(lǐng)庫存不足臨時(shí)申領(lǐng)空白記錄來源QA資料室發(fā)放資料員領(lǐng)取核對(duì)簽收錄入電子版整理存放相關(guān)部門或崗位執(zhí)行領(lǐng)取登記使用記錄使用情況登記表班長檢查使用結(jié)束資料員確認(rèn)登記歸檔月度歸檔、轉(zhuǎn)接年度建檔年度歸檔、轉(zhuǎn)接年度移交QA資料室管理輔助崗位從物控領(lǐng)出非產(chǎn)品標(biāo)簽非產(chǎn)品標(biāo)簽季度盤點(diǎn)交回發(fā)放歸檔整理第四十八條 生產(chǎn)部標(biāo)簽打印管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、資料員、文員、車間班長/工藝工程師計(jì)劃工程師出具分包裝指令通知標(biāo)簽打印員核對(duì)打印、復(fù)核標(biāo)簽記錄、清場剩余空白、報(bào)廢標(biāo)簽空白標(biāo)簽重分裝確定重量QA發(fā)出貼簽通知單二、生產(chǎn)部標(biāo)簽打印流程圖:輔助崗位領(lǐng)取空白標(biāo)簽、包材車間包裝崗位準(zhǔn)備貼簽包裝資料員崗位準(zhǔn)備打印標(biāo)簽第四十九條 生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)報(bào)表管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、統(tǒng)計(jì)員二、生產(chǎn)部統(tǒng)計(jì)報(bào)表流程圖:生產(chǎn)投產(chǎn)信息擬制報(bào)表生產(chǎn)管理信息收集部門審核報(bào)需求部門各類周報(bào)各類月報(bào)生產(chǎn)信息第五十條 生產(chǎn)部辦公室行政事務(wù)管理流程一、責(zé)任崗位:統(tǒng)計(jì)與文件管理主管、文員二、生產(chǎn)部辦公室行政事務(wù)管理流程圖:口頭通知、指令確認(rèn)、整理信息書面通知、指令接收口頭傳遞信息傳閱簽字書面?zhèn)鬟_(dá)反饋反饋(1)生產(chǎn)部信息傳達(dá)流程圖:(2)生產(chǎn)部費(fèi)用報(bào)銷流程圖:中、夜班統(tǒng)計(jì)表核對(duì)、匯總出租車費(fèi)用統(tǒng)計(jì)表收集填寫“費(fèi)用報(bào)銷單”粘貼原始票據(jù)傳遞審核批準(zhǔn)領(lǐng)出現(xiàn)金發(fā)放費(fèi)用其他費(fèi)用(3)生產(chǎn)部考勤管理流程圖:各崗排班表部門審核各崗實(shí)際出勤情況收集錄入數(shù)據(jù)庫遞交人力資源部(4)生產(chǎn)部辦公用品管理流程圖:各崗位需求填寫領(lǐng)料單常用庫存不足匯總部門審核領(lǐng)取/保管/發(fā)放提交定期
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