【文章內(nèi)容簡介】 為前提，從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)購進。采購時必須查驗以下資料：1) 從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)購進醫(yī)療器械應查驗并索取以下證件和證明：a) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；b) 《醫(yī)療器械注冊證》及附件《醫(yī)療器械注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認可表》復印件；c) 產(chǎn)品的合格證明；d) 企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。2) 從醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進大型醫(yī)療器械應查驗并索取以下證件和證明：a) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件；b) 《醫(yī)療器械注冊證》及附件《醫(yī)療器械注冊登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認可表》復印件；c) 產(chǎn)品的合格證明；d) 企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”。以上證件均在有效期內(nèi)，證件和證明為復印件的應加蓋供貨方印章方為有效。6. 按計劃采購的醫(yī)療器械，應與供貨商簽訂供貨合同，供貨合同內(nèi)容應有明確的質(zhì)量責任條款，合同的簽訂應符合《合同法》要求。大型醫(yī)療器械供貨合同的簽訂，應有相關(guān)科室負責人參與，經(jīng)院長批準后簽定。7. 設(shè)備到貨后，必須抓緊安裝驗收，如發(fā)現(xiàn)問題，及時處理。進口儀器設(shè)備驗收按照有關(guān)規(guī)定辦理。要填寫詳細的驗收報告。注意技術(shù)資料的完整性，訂購大型精密儀器設(shè)備，應重視安排必要的技術(shù)培訓和安裝調(diào)試等工作，對進貨情況，應根據(jù)合同的交貨期和交款托收時間進行辦理。8. 儀器設(shè)備安裝驗收完畢后，在保修期內(nèi)要早運行，多運行，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，及早處理。9. 對搶救患者急需物品，可及時作出應急采購決定。三、醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)管理制度1. 醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學、科研專用設(shè)備，使用年限在1年以上，單位價值在1500元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇，應按固定資產(chǎn)管理。2. 設(shè)備倉庫會計負責建立明細帳。由設(shè)備科長把關(guān)，嚴格執(zhí)行采購、驗收、出入庫、調(diào)撥、變價、報損、報廢等手續(xù)。對調(diào)入，捐贈或自制加工設(shè)備，亦應及時辦理編號、建帳、入庫、分配等有關(guān)手續(xù)，并根據(jù)憑證或管理作價，載入固定資產(chǎn)總帳和明細分類帳內(nèi)。3. 各科申請增加設(shè)備時，均應事先按規(guī)定做出計劃，經(jīng)分管院長審批后，由設(shè)備科統(tǒng)一按規(guī)定購置。4. 凡屬固定資產(chǎn)管理的物資，需無償調(diào)撥或折價處理時，須報分管院長審批。5. 領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn)，不隨意變動，如確因工作需要在科室之間進行調(diào)配時，須經(jīng)有關(guān)部門辦理過戶手續(xù)。對各科室某些不再使用或多余的物資，管理部門應給予調(diào)出，以防止物資財產(chǎn)積壓和浪費。6. 設(shè)備倉庫每年應對固定資產(chǎn)全面清查核對一次，發(fā)現(xiàn)余缺應及時做出記錄，查明原因，由設(shè)備科提出處理意見，報分管院長批準后，進行帳面調(diào)整，并追究責任。7. 建立固定資產(chǎn)管理檔案，大型、貴重、精密儀器參照《儀器設(shè)備檔案資料管理制度》執(zhí)行。8. 固定資產(chǎn)管理和使用納入科室的重要位置，做到合理使用、管理完善。因玩忽職守或違反操作規(guī)定造成財產(chǎn)損失者，當事人或科室必須立即寫出書面報告，說明原因，根據(jù)情節(jié)按有關(guān)規(guī)定處理。對隱情不報者應嚴加處理。四、設(shè)備維修保養(yǎng)制度1. 設(shè)備科負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)工作，對維修人員按片分工落實責任。十萬元以上設(shè)備使用科室落實保養(yǎng)責任人，負責日常一級保養(yǎng)（表面清潔、運行狀態(tài)是否良好、緊固件是否松動，儀表指示是否正常等）。2. 醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，使用人員應立即通知醫(yī)療設(shè)備科，除維修技術(shù)人員外，任何人不得私自修理。使用科室填寫維修單交設(shè)備科，由設(shè)備科及時派員檢查修理或提出處理意見，修復后使用科室應驗收簽字，對搶救用儀器隨叫隨修。3. 貴重精密及搶救用儀器維修后，要詳細填寫修理記錄，由責任工程師審閱后簽字存檔。屬于計量儀器應按醫(yī)院《計量管理規(guī)定》執(zhí)行。4. 維修技術(shù)人員應定期對所負責的儀器設(shè)備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。5. 使用科室應如實向修理人員詳細反映故障的過程和現(xiàn)象，不得隱瞞和推托，以便使修理人員準確判斷故障。6. 對疑難故障一時難以查清且不能及時修復的、對臨床醫(yī)療有影響的大型醫(yī)療設(shè)備，應及時與使用科室協(xié)商，以便合理調(diào)整安排工作。本院無力無法修理的設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科同意、主管院長批準后，由設(shè)備科派人聯(lián)系修理。外來人員修理時，設(shè)備科和使用科室應派員到現(xiàn)場學習服務，給修理單位提供方便。7. 合理搭配修理人員技術(shù)專長并分成小組，充分利用人才資源，勤學苦練，不斷提高修理業(yè)務水平，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運行。8. 平時做好日常維修記錄，對十萬元以上大型設(shè)備做好專門的維修記錄，記錄應盡量詳細，并存檔。9. 醫(yī)療設(shè)備實行三級保養(yǎng)制度：一級保養(yǎng)：機器表面是否清潔、運行狀態(tài)是否良好、緊固件是否松動、儀表指示是否正常；二級保養(yǎng)：機內(nèi)清潔、機械加油、檢查有無異常、局部檢查和調(diào)整（校正）；三級保養(yǎng)：進行預防性修理，檢查主要部件，更換易損件，精度調(diào)整和安全性能檢查。一級保養(yǎng)由使用科室負責，一級保養(yǎng)至少每周一次；二級保養(yǎng)由設(shè)備科負責，每季度進行一次；三級保養(yǎng)由設(shè)備科負責，每半年一次。10. 醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復等原因需報廢時，一律由科長提出理由，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。五、計量管理制度1. 醫(yī)院成立計量管理小組，在分管院長領(lǐng)導下，由設(shè)備科統(tǒng)一負責全院本部門采購的計量管理工作。設(shè)備科設(shè)計量管理員一名，各臨床科室設(shè)兼職計量管理員一名，組成全院計量管理網(wǎng)絡。2. 所有依法管理的計量器具的購買、驗收、入庫、登記造冊、統(tǒng)一編號、發(fā)放、檢定、報廢，均統(tǒng)一由計量管理人員負責，實行統(tǒng)一造冊，分配各使用科室保管使用，各科室由兼職計量管理專人負責保管。3. 計量器具均需登記臺賬，貴重儀器必須建立專門檔案。4. 對實施強制檢定的計量器具單獨建賬，并嚴格執(zhí)行計量器具的周期檢