【正文】 管理制度 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢和更新制度1 醫(yī)療設(shè)備科工作制度九、設(shè)備檔案資料管理制度1 醫(yī)療耗材管理工作制度十一、植入式器械采購(gòu)管理制度一、醫(yī)療設(shè)備管理制度1. 醫(yī)院設(shè)立“醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)”，由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人和臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人組成，負(fù)責(zé)對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備管理及管理中的重大決策進(jìn)行論證、制定相應(yīng)的各項(xiàng)管理制度、審查醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃、制定裝備規(guī)劃。2. 凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，均要建立使用管理責(zé)任制。嚴(yán)格使用登記。各科室設(shè)備管理員如有變動(dòng)，科室應(yīng)及時(shí)安排好交接手續(xù)，更改保管清單上的簽字。3. 新進(jìn)醫(yī)療設(shè)備到貨后，由設(shè)備科、使用科室，派人聯(lián)合開(kāi)箱檢查驗(yàn)收機(jī)件、技術(shù)文件，確認(rèn)安裝箱單不短少后，再進(jìn)行安裝調(diào)試，驗(yàn)收合格填寫(xiě)驗(yàn)收合格證，由設(shè)備科、使用科室簽字，如質(zhì)量不合格，由購(gòu)買(mǎi)人員與銷(xiāo)售單位聯(lián)系解決。5. 醫(yī)療設(shè)備科為全院醫(yī)療設(shè)備管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)意見(jiàn)編制計(jì)劃，負(fù)責(zé)采購(gòu)、發(fā)放、調(diào)配、維修、報(bào)廢及建立帳卡等。購(gòu)置大型、進(jìn)口設(shè)備，醫(yī)院應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)小組，進(jìn)行包括可行性調(diào)研、效益論證、合同簽訂等工作。8. 醫(yī)療設(shè)備投入正式使用前，操作人員應(yīng)認(rèn)真閱讀“使用說(shuō)明書(shū)”，熟悉操作規(guī)程，方可投入使用和單獨(dú)操作，需要外出培訓(xùn)的，醫(yī)院應(yīng)組織人員提前培訓(xùn)，對(duì)于大型精密貴重設(shè)備實(shí)行操作上崗證制度。10. 各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備及配套設(shè)備應(yīng)建總帳、分類(lèi)帳、技術(shù)檔案，萬(wàn)元以上還應(yīng)建設(shè)備卡，各科室應(yīng)建立分戶帳；設(shè)備總帳、分戶帳的各卡由設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)，技術(shù)檔案由設(shè)備科整理后交檔案室歸檔保存。11. 設(shè)備科對(duì)全院一般在用設(shè)備按余缺、需要可進(jìn)行調(diào)度，有關(guān)科室應(yīng)提供方便，并及時(shí)辦理借用、轉(zhuǎn)帳手續(xù)。二、 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度1. 各科室在每年的四季度由科室負(fù)責(zé)人提出下一年購(gòu)置申請(qǐng)報(bào)告及簡(jiǎn)要的論證情況，填寫(xiě)《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，以便統(tǒng)籌研究制定購(gòu)置計(jì)劃。2. 醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)在審查醫(yī)療器械采購(gòu)計(jì)劃時(shí)，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)科室和人員，對(duì)購(gòu)置醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、臨床要求、社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行充分的論證和討論。同意后，由院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，按照管理權(quán)限，由設(shè)備科統(tǒng)一采購(gòu)。4. 購(gòu)買(mǎi)大型設(shè)備要經(jīng)過(guò)周密慎重的討論、嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和政府部門(mén)規(guī)定的辦法和程序（萬(wàn)元以上院內(nèi)招標(biāo)、五萬(wàn)元以上國(guó)內(nèi)招標(biāo)、五十萬(wàn)元以上國(guó)際招標(biāo)）購(gòu)買(mǎi)。5. 儀器設(shè)備的采購(gòu)，應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。2) 從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)大型醫(yī)療器械應(yīng)查驗(yàn)并索取以下證件和證明：a) 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件；b) 《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件《醫(yī)療器械注冊(cè)登記表》或《醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表》復(fù)印件；c) 產(chǎn)品的合格證明；d) 企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷(xiāo)售人員“授權(quán)委托書(shū)”。6. 按計(jì)劃采購(gòu)的醫(yī)療器械，應(yīng)與供貨商簽訂供貨合同，供貨合同內(nèi)容應(yīng)有明確的質(zhì)量責(zé)任條款，合同的簽訂應(yīng)符合《合同法》要求。7. 設(shè)備到貨后，必須抓緊安裝驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)處理。要填寫(xiě)詳細(xì)的驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。8. 儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收完畢后，在保修期內(nèi)要早運(yùn)行，多運(yùn)行，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及早處理。三、醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)管理制度1. 醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械及有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研專(zhuān)用設(shè)備，使用年限在1年以上，單位價(jià)值在1500元以上的均屬固定資產(chǎn)范疇，應(yīng)按固定資產(chǎn)管理。由設(shè)備科長(zhǎng)把關(guān)，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、出入庫(kù)、調(diào)撥、變價(jià)、報(bào)損、報(bào)廢等手續(xù)。3. 各科申請(qǐng)?jiān)黾釉O(shè)備時(shí)，均應(yīng)事先按規(guī)定做出計(jì)劃，經(jīng)分管院長(zhǎng)審批后，由設(shè)備科統(tǒng)一按規(guī)定購(gòu)置。5. 領(lǐng)用的各種固定資產(chǎn)，不隨意變動(dòng)，如確因工作需要在科室之間進(jìn)行調(diào)配時(shí)，須經(jīng)有關(guān)部門(mén)辦理過(guò)戶手續(xù)。6. 設(shè)備倉(cāng)庫(kù)每年應(yīng)對(duì)固定資產(chǎn)全面清查核對(duì)一次，發(fā)現(xiàn)余缺應(yīng)及時(shí)做出記錄，查明原因，由設(shè)備科提出處理意見(jiàn)，報(bào)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，進(jìn)行帳面調(diào)整，并追究責(zé)任。8. 固定資產(chǎn)管理和使用納入科室的重要位置，做到合理使用、管理完善。對(duì)隱情不報(bào)者應(yīng)嚴(yán)加處理。十萬(wàn)元以上設(shè)備使用科室落實(shí)保養(yǎng)責(zé)任人，負(fù)責(zé)日常一級(jí)保養(yǎng)（表面清潔、運(yùn)行狀態(tài)是否良好、緊固件是否松動(dòng)，儀表指示是否正常等）。使用科室填寫(xiě)維修單交設(shè)備科，由設(shè)備科及時(shí)派員檢查修理或提出處理意見(jiàn)，修復(fù)后使用科室應(yīng)驗(yàn)收簽字，對(duì)搶救用儀器隨叫隨修。屬于計(jì)量?jī)x器應(yīng)按醫(yī)院《計(jì)量管理規(guī)定》執(zhí)行。5. 使用科室應(yīng)如實(shí)向修理人員詳細(xì)反映故障的過(guò)程和現(xiàn)象，不得隱瞞和推托，以便使修理人員準(zhǔn)確判斷故障。本院無(wú)力無(wú)法修理的設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科同意、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后，由設(shè)備科派人聯(lián)系修理。7. 合理搭配修理人員技術(shù)專(zhuān)長(zhǎng)并分成小組，充分利用人才資源，勤學(xué)苦練，不斷提高修理業(yè)務(wù)水平，確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)行。9. 醫(yī)療設(shè)備實(shí)行三級(jí)保養(yǎng)制度：一級(jí)保養(yǎng)：機(jī)器表面是否清潔、運(yùn)行狀態(tài)是否良好、緊固件是否松動(dòng)、儀表指示是否正常；二級(jí)保養(yǎng)：機(jī)內(nèi)清潔、機(jī)械加油、檢查有無(wú)異常、局部檢查和調(diào)整（校正）；三級(jí)保養(yǎng)：進(jìn)行預(yù)防性修理，檢查主要部件，更換易損件，精度調(diào)整和安全性能檢查。10. 醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，一律由科長(zhǎng)提出理由，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。設(shè)備科設(shè)計(jì)量管理員一名，各臨床科室設(shè)兼職計(jì)量管理員一名，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)。3. 計(jì)量器具均需登記臺(tái)賬，貴重儀器必須建立專(zhuān)門(mén)檔案。各使用科室應(yīng)積極配合，做好定期送檢工作。6. 除進(jìn)口精密儀器外，一般計(jì)量器具均須采用國(guó)家法定計(jì)量單位，新購(gòu)計(jì)量器具必須經(jīng)計(jì)量管理人員驗(yàn)收，無(wú)計(jì)量許可證、合格證或使用非法定計(jì)量單位，不準(zhǔn)投入使用。8. 計(jì)量器具損壞，由設(shè)備科負(fù)責(zé)或送有關(guān)計(jì)量部門(mén)修理并進(jìn)行計(jì)量檢定，使用科室不得隨意拆卸。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符。組織有關(guān)科室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行操作管理、使用和訓(xùn)練，使之了解儀器的構(gòu)造、性