【文章內容簡介】 。B種植、加工技術不規(guī)范C農藥殘留量嚴重超標D中藥材質量低劣、抽檢不合格率高E野生資源破壞嚴重（BCDE）A適應癥B規(guī)格C有效期D產(chǎn)品批號E藥品通用名稱（ABCDE）A批準試生產(chǎn)的藥品BSFDA明令停止或禁止生產(chǎn)的C軍隊特需藥品D醫(yī)療機構制劑E特殊管理的藥品、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的不良反應，應（ACD）A按規(guī)定報告B收回藥品C填寫藥品不良反應/事件報告表D詳細記錄、調查、分析、評價、處理E修改說明書（ABCE）A原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質量的關鍵工序B注射劑生產(chǎn)的全過程C片劑生產(chǎn)的全過程D藥用輔料生產(chǎn)的全過程E中藥制劑生產(chǎn)的全過程（BCE ）A合成B精制C干燥D檢驗E包裝：必須使用獨立的空氣凈化系統(tǒng)的是（ACD）Aβ內酰胺結構類藥品的生產(chǎn)B非甾體類抗炎藥的生產(chǎn)C避孕藥品的生產(chǎn)D強毒微生物制品的生產(chǎn)Eβ受體阻斷劑類藥品的生產(chǎn)（ABCE）A基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B預防用藥C壟斷經(jīng)營的特殊藥品D必要的老年用藥E必要的兒科用藥（ABCDE）A中藥材應標明B合法企業(yè)所產(chǎn)生或經(jīng)營的藥品C該藥品具有法定質量標準D看法定的批準文號、生產(chǎn)批號E包裝和標識物符合法定要求和儲存要求，藥品零售藥店必須憑處方銷售的藥品有（ABCDE）A曲馬多制劑B腫瘤治療藥C蛋白同化制劑D藥品類易制毒化學品E疫苗（ABCE ）A中西藥調劑、制劑室B中西藥庫房C藥品檢驗室D放射性藥品調配室E臨床藥學室第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1. 本教材對“藥事”含義的解釋是指（D）A. 藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關事項B. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關事項C. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關事項D. 藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告、價格有關事項2. 狹義的藥事管理是（ D ）A. 國家對藥品的監(jiān)督管理 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理C. 國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理3. 藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（ A ）A. 13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法 B. 17世紀英國皇家藥學會的建立C. 公元前11世紀中國西周建立六官體制 D. 15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》4. 藥事管理學科是（ B ）A. 社會科學的分支學科 B. 藥學科學的分支學科C. 藥劑學的一個分支 D. 管理學的分支學科5. 科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ）A. 科學性、實踐性 B. 系統(tǒng)性、驗證性C. 客觀性、復雜性 D. 系統(tǒng)性、客觀性三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選21．藥事管理學科是（ ACDE ） （ ADE ） 23．藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ABCD ）A．重視和研究合理利用藥品資源B．從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學服務C．理論聯(lián)系實際 研究成果付諸實踐D．促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E．職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大24．藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（ ABCDE ） （ ABDE ） 第二章 1．新藥是指（ B ）A． 我國未生產(chǎn)過的藥品 B. 未曾在中國境內上市銷售的藥品C．國內藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品 D．沒有國家藥品標準的藥品2．購買甲類非處方藥由（ D ）A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B. 執(zhí)業(yè)藥師處方C. 藥房銷售人員介紹 3．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（ C ）A. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗 B. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營 C．藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn) D. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通4．廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ A ）A．藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B．醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C．藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系D．醫(yī)藥分家5．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為（D ）A. 國家藥品監(jiān)督管理部門 B. 國家人事部C. 國家衛(wèi)生部 D. 省級藥品監(jiān)督部門6．編纂《中國藥典》2000版，一部的指導思想是（ B ） ，立足提高 7．遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（ C ）A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便、保證供應C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D．安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理8．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（ D ）A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調整9．特殊管理的藥品是指（ C ）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品10．執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（B ）A．執(zhí)業(yè)資格準入考試 B．職業(yè)資格準入考試C．藥師資格準入考試 D．主管藥師資格考核26．藥品的質量特性包括（ ABDE ）A. 有效性 B. 安全性C. 應用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性27．有關藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ AC ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內容是相對方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標準的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應當遵循自愿、平等、公平、誠實信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對象是作為行政相對方的公民、法人或其他組織28．藥學的社會任務有（ ABCDE ）A. 研制新藥 B. 生產(chǎn)供應藥品C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學科學家和企業(yè)家E. 組織藥學力量29．執(zhí)業(yè)藥師實行注冊制度，申請注冊者必須同時具備的是（ BCDE ） B. 取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D. 遵紀守法，遵守職業(yè)道德E. 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30．藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ABC ）A. 藥師與病人的關系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務人員之間的關系C. 藥師與社會的關系 D. 藥師與家庭的關系 E. 藥師與法律的關系第三章 1．根據(jù)2003年十屆全國人大一次會議通過的《國務院機構改革方案》，中共中央、國務院決定成立直屬國務院的（ C ） 2．我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為（ B ）A．全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B．全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C．全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D．全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理3．中國藥學會是全國藥學科學技術工作者組成的社會團體，具有（ C ） A．學術性、公益性、專業(yè)性 B．公益性、全國性、專業(yè)性 C．學術性、公益性、非營利性D．全國性、專業(yè)性、非營利性4．中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會成立的時間為（ D ） 5．“FIP”的中文名稱為( B ) 6．國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品進行監(jiān)督管理的環(huán)節(jié)為（ D ）A．研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格B．研究、生產(chǎn)、廣告、價格C．生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告D．研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用7．按照《藥品管理法》的規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門可以單獨制定、修訂的規(guī)范為（ A ），GSP B. GMP，GLP，GCP D. GLP，GCP8．國家藥典委員會組成人員包括（C ）A．主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員B．主任委員、副主任委員、委員C．主任委員、副主任委員、執(zhí)行委員、委員D．主任委員、副主任委員、榮譽委員、執(zhí)行委員9．“國家藥品不良反應監(jiān)測中心”設在（ B ）A．中國藥品生物制品檢定所B．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心C．國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D．國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司10．中藥品種保護委員會是國家審批中藥保護品種的（ A ）A．專業(yè)技術審查和咨詢機構B．技術審查和協(xié)調機構C．咨詢機構和協(xié)調機構D．協(xié)調機構和辦事機構三、X型題26．國家藥品監(jiān)督管理部門中負責藥品管理的業(yè)務機構為（ ABD ） 27．國家藥品監(jiān)督管理部門負責藥品管理的主要職責包括（ ABCE ）、修訂藥品管理的法律法規(guī)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》、信息工作28．藥事組織的基本類型有（ ABCDE ）、經(jīng)營組織 29．世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有（ ACD ） 30．國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（ CDE ）第四章 1．《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內從事（ C ）的單位或個人 A．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告 B．藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督 C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督 D．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗2．《實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（ B ） A．保護新藥研制者的知識產(chǎn)權要求 B．保護公眾健康的要求 C．保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權益要求 D．保護消費者的合法權益3．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位（ B ） A．臨床需要而市場供應不足的品種 B．臨床需要而市場沒有供應的品種 C．臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種 D．臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種4．從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（ A ） A．10年內 D．終身5．現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（ D ）A．國務院藥品監(jiān)督部門 B．國務院衛(wèi)生行政部門C．國務院產(chǎn)品質量監(jiān)督部門 D．國務院藥品監(jiān)督管理部門6．生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)SFDA批準，并發(fā)給（ D） 7．開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（ A ）A．依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B．依法經(jīng)過資格認定的藥師C．依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師D．依法經(jīng)過資格認定的主管藥師8．醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理（ B ） A．品種申報審批 B．《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記 C．申請發(fā)給制劑批準文號D．向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9．對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是（D ） 10．藥品批準文號的有效期是（ C ）