【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 3。 C. 取得《制劑許可證》 D. 取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照 E. 遵守《藥品管理法》 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,D,E 解析 2. (4分)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于（ ） A. 大輸液的生產(chǎn) B. 一般原料藥的生產(chǎn) C. 原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序 D. 片劑、丸劑的生產(chǎn) E. 膠囊劑的生產(chǎn) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,C,D,E 解析 3. (4分)藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)該（ ） A. 不得相互兼任 B. 可以兼職 C. 有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) D. 具有醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷 E. 有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,C,D,E 解析 4. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ） A. 麻醉藥品 B. 一類(lèi)精神藥品 C. 精神藥品 D. 醫(yī)療用毒性藥品 E. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,B 解析 5. (4分)工藝用水是指生產(chǎn)工藝中使用的水，包括（ ） A. 純凈水 B. 自來(lái)水 C. 飲用水 D. 純化水 E. 注射用水 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C,D,E 解析 6. (4分)屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ ） A. 豹骨 B. 羚羊角 C. 梅花鹿茸 D. 馬鹿茸 E. 麝香 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,B,C 解析 7. (4分)根據(jù)藥品的分類(lèi)，屬于特殊管理藥品的是（　 ） A. 血液制品 B. 計(jì)劃生育藥品 C. 戒毒藥品 D. 放射性藥品 E. 醫(yī)療用毒性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D,E 解析 8. (4分)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ） A. 未在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品 B. 未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品 C. 改變劑型的 D. 改變給藥途徑的 E. 增加新的適應(yīng)癥的 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B,C,D,E 解析 9. (4分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷(xiāo)售的藥品是（　 ） A. 麻醉藥品 B. 一類(lèi)精神藥品 C. 二類(lèi)精神藥品 D. 處方藥 E. 毒性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,B 解析 10. (4分)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 （ ） A. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品 C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào) E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 收起解析答案 A,B,C,D,E 解析一、單選題 1. (3分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ） A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 國(guó)家人事部 C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門(mén) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D 解析 2. (3分)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的（ ） A. 原則要求 B. 實(shí)施指南 C. 指導(dǎo)原則 D. 基本準(zhǔn)則 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D 解析 3. (3分)標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門(mén)校對(duì)無(wú)誤（ ） A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門(mén) B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén) D. 企業(yè)總工程師 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C 解析 4. (3分)富有美感和特色的藥品使用說(shuō)明書(shū)，可以申請(qǐng)（ ） A. 方法發(fā)明專(zhuān)利 B. 產(chǎn)品發(fā)明專(zhuān)利 C. 實(shí)用新型專(zhuān)利 D. 外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D 解析 5. (3分)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的屬于法的形式的（ ） A. 法律 B. 行政法規(guī) C. 行政規(guī)章 D. 規(guī)范性文件 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C 解析 6. (3分)我國(guó)現(xiàn)行的GMP的施行時(shí)間是（ ） A. 1998年7月1日 B. 1999年8月1日 C. 2005年7月1日 D. 2009年12月1日 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B 解析 7. (3分)《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》屬于（ ） A. 法律 B. 行政法規(guī) C. 行政規(guī)章 D. 范性文件 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B 解析 8. (3分)臨床前藥物的（ ）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。 A. 安全性評(píng)價(jià) B. 藥理學(xué)評(píng)價(jià) C. 有效性評(píng)價(jià) D. 毒理學(xué)研究 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A 解析 9. (3分)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷(xiāo)售（ ） A. 處方藥 B. OTC C. 保健食品 D. 保健藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A 解析 10. (3分)目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ） A. 中國(guó)藥品生物制品檢定所 B. 國(guó)家藥典委員會(huì) C. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心 D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A 解析 11. (3分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ ） A. 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B. 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 C. 藥師資格準(zhǔn)入考試 D. 主管藥師資格考核 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B 解析 12. (3分)我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)制度的產(chǎn)物是（ ） A. 執(zhí)業(yè)藥師 B. 臨床藥師 C. 國(guó)外的藥師 D. 主任藥師 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D 解析 13. (3分)須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ） A. 各期臨床試驗(yàn) B. I期臨床試驗(yàn) C. Ⅱ期臨床試驗(yàn) D. Ⅲ期臨床試驗(yàn) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A 解析 14. (3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（　 ） A. 變質(zhì)的藥品 B. 被污染的藥品 C. 超過(guò)有效期的藥品 D. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C 解析 15. (3分)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（ ） A. 一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 B. 二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 C. 三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 D. 重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B 解析 16. (3分)目前負(fù)責(zé)主管美國(guó)全國(guó)藥品監(jiān)督管理的聯(lián)邦政府的工作機(jī)構(gòu)是（ ） A. HHS B. FDA C. NABP D. CDRH 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A 解析 17. (3分)對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（ ） A. 企業(yè)主管生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人 B. 總工程師 C. 副經(jīng)理（廠長(zhǎng)） D. 質(zhì)量檢驗(yàn)室人員 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A 解析 18. (3分)GAP的頒布部門(mén)是（ ） A. 全國(guó)人民代表大會(huì) B. 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) C. 國(guó)務(wù)院 D. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D 解析 19. (3分)購(gòu)買(mǎi)甲類(lèi)非處方藥由（ ） A. 零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定 B. 執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定 C. 藥房銷(xiāo)售人員介紹 D. 消費(fèi)者自行判斷 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 D 解析 20. (3分)目前我國(guó)現(xiàn)行的《中華人民共和國(guó)藥典》是（ ） A. 2000年版本 B. 2005版本 C. 2010年版本 D. 2011版本 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C 解析 二、多選題 1. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（ ） A. GAP B. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 D. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 E. 縣級(jí)級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B,C 解析 2. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（ ） A. 中藥材 B. 中藥飲片 C. 中成藥 D. 道地藥材 E. 化學(xué)原料藥 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C,E 解析 3. (4分) 我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ 　 ） A. 藥品注冊(cè)審批所需的藥品檢驗(yàn)工作 B. 藥品日常抽查檢驗(yàn)工作 C. 藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作 D. 進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作 E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗(yàn)工作 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,B,C,D 解析 4. (4分)按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（　 ） A. 麻醉藥品 B. 一類(lèi)精神藥品 C. 二類(lèi)精神藥品 D. 醫(yī)療用毒性藥品 E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,B 解析 5. (4分)導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（　 ） A. 醫(yī)師因素 B. 藥師因素 C. 藥物因素 D. 患者因素 E. 社會(huì)因素 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,B,C,D,E 解析 6. (4分)收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性中藥的單位必須健全的制度有（　 ） A. 保管制度 B. 驗(yàn)收制度 C. 研制制度 D. 領(lǐng)發(fā)制度 E. 核對(duì)制度 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,C,D,E 解析 7. (4分)政府定價(jià)的藥品，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（ ） A. 列入國(guó)家基本藥物目錄的藥品 B. 列入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品 C. 治療周期和治療費(fèi)用明顯低于其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 D. 有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 E. 安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 C,D,E 解析 8. (4分)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域包括（ ） A. 藥品的研究領(lǐng)域 B. 藥品的生產(chǎn)領(lǐng)域 C. 藥品的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域 D. 藥品的使用領(lǐng)域 E. 藥品的監(jiān)督管理領(lǐng)域 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 B,C,D 解析 9. (4分)世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ） A. 世界衛(wèi)生大會(huì) B. 麻醉藥品管理委員會(huì) C. 執(zhí)行委員會(huì) D. 秘書(shū)處 E. 食品藥品管理局 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開(kāi)解析答案 A,C,D 解析 10. (4分)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（