【正文】 點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B 解析 5. (4分)工藝用水是指生產(chǎn)工藝中使用的水，包括（ ） D. 純化水 C. 梅花鹿茸 B. 計劃生育藥品 A. 未在中國境內(nèi)生產(chǎn)過的藥品 E. 增加新的適應(yīng)癥的 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D,E 解析 9. (4分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥品是（　 ） D. 處方藥 C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) B. 國家人事部 B. 實施指南 B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 B. 產(chǎn)品發(fā)明專利 B. 行政法規(guī) B. 1999年8月1日 B. 行政法規(guī) A. 安全性評價 A. 處方藥 A. 中國藥品生物制品檢定所 A. 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 A. 執(zhí)業(yè)藥師 A. 各期臨床試驗 A. 變質(zhì)的藥品 C. 三級保護(hù)的野生藥材物種 C. NABP C. 副經(jīng)理（廠長） C. 國務(wù)院 C. 藥房銷售人員介紹 C. 2010年版本 C. 省級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 B. 中藥飲片 A. 藥品注冊審批所需的藥品檢驗工作 E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗工作 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D 解析 4. (4分)按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，藥品處方的印刷用紙是淡紅色的是（　 ） D. 醫(yī)療用毒性藥品 C. 藥物因素 B. 驗收制度 A. 列入國家基本藥物目錄的藥品 E. 安全性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C,D,E 解析 8. (4分)根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)領(lǐng)域包括（ ） D. 藥品的使用領(lǐng)域 B. 麻醉藥品管理委員會 A. 療效不確定 E. 藥品銷路不好 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 收起解析答案 A,B,C 解析一、單選題 1. (3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（ ） D. 主任藥師 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 2. (3分)為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ） D. 基本醫(yī)療保險制度 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 3. (3分)我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ） D. 《中國藥典》 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 4. (3分)《藥品注冊管理辦法》屬于（ ） D. 規(guī)范性文件 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 5. (3分)我國現(xiàn)行的GMP的施行時間是（ ） D. 2009年12月1日 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 6. (3分)目前負(fù)責(zé)主管美國全國藥品監(jiān)督管理的聯(lián)邦政府的工作機(jī)構(gòu)是（ ） D. CDRH 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 7. (3分)非處方藥分為甲、乙類OTC是根據(jù)藥品的（ ） D. 均一性 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 8. (3分)根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，下列屬于國家檢定的藥品的是（ ） D. 首次在中國銷售的藥品 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 9. (3分)目前我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ） D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 10. (3分)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育必須在注冊期3年內(nèi)累計不得少于（ ） D. 75學(xué)分 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 11. (3分)零售藥店的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（ ） D. 市級藥品監(jiān)督管理部門 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 12. (3分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） D. 系統(tǒng)性、客觀性 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 13. (3分)藥事管理學(xué)的不同于藥理、藥劑、藥化等學(xué)科的基本特征是（ ） D. 具有應(yīng)用型學(xué)科的性質(zhì) 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 14. (3分)國家對電影作品的著作財產(chǎn)權(quán)的保護(hù)期限是（ ） D. 50年 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 15. (3分)WHO的宗旨是（ ） D. 保護(hù)全世界人民合法權(quán)益 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 16. (3分)對于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告（ ） D. 該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 17. (3分)國務(wù)院有權(quán)限制或禁止出口的藥品是（ ） D. 頻臨滅絕狀態(tài)的野生藥材物種 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 18. (3分)狹義的藥事管理是（ ） D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 19. (3分)某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的政府藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格才準(zhǔn)予銷售或者進(jìn)口的檢驗屬于（ ） D. 評價檢驗 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 20. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ） D. 保管制度 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 二、多選題 1. (4分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，不能在零售藥店銷售的藥品是（　 ） D. 處方藥 C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 A. GAP E. 縣級級藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C 解析 5. (4分)藥事管理學(xué)科是（ ） D. 應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科 C. 危害人體健康 B. 確定標(biāo)簽內(nèi)容 A. 中藥材 E. 化學(xué)原料藥 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C,E 解析 9. (4分)導(dǎo)致不合理用藥的因素主要包括（　 ） D. 患者因素 C. 藥品標(biāo)簽上可以使用民族文字 B. 在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門重新辦理藥品廣告批準(zhǔn)文號，方可發(fā)布 B. 20年 B. 安全性 B. 最大持續(xù)產(chǎn)量原則 B. 45學(xué)分 B. 2年 B. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 B. 系統(tǒng)性、驗證性 B. 職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 B. 在符合GMP條件的車間制備 B. 國家對藥事的監(jiān)督管理 B. 由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) B. 企業(yè)制定的藥品標(biāo)準(zhǔn) B. 五年 B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. 7年 B. 行政法規(guī) B. OTC B. 每半年 B. 《新修本草》 B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品 A. 保管制度 E. 核對制度 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 3. (4分)現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ） D. 科學(xué)化 C. 甲類OTC B. 一類精神藥品的處方 A. 藥品注冊審批所需的藥品檢驗工作 E. 藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠檢驗工作 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D 解析 7. (4分)根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ） D. 醫(yī)療用毒性藥品 C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 B. 用藥劑量及方法 A. 先產(chǎn)先出 E. 按近效期發(fā)貨 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 收起解析答案 A,B,C 解析一、單選題 1. (3分)批生產(chǎn)記錄應(yīng)該（ ） D. 按照生產(chǎn)批準(zhǔn)文號歸檔 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)我國對藥學(xué)技術(shù)人員實行職業(yè)準(zhǔn)入控制制度的產(chǎn)物是（ ） D. 主管藥師 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 3. (3分)根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是（ ） D. 藥品的宣傳材料 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 4. (3分)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的屬于法的形式的（ ） D. 規(guī)范性文件 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 5. (3分)藥品說明書的書寫格式、內(nèi)容和書寫要求的制定部門是（ ） D. 省級衛(wèi)生行政部門 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 6. (3分)富有美感和特色的藥品使用說明書，可以申請（ ） D. 外觀設(shè)計專利 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 7. (3分)《進(jìn)口藥品注冊證書》的有效期是（　 ） D. 7年 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 8. (3分)狹義的藥事管理是（ ） D. 國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 9. (3分)目前我國藥品檢驗的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ） D. 國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 10. (3分)為了應(yīng)對災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ） D. 基本醫(yī)療保險制度 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 11. (3分)二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（ ） D. 白色 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 12. (3分)INN指的是（ ） D. 藥品的化學(xué)名稱 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 13. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（ ） D. 保管制度 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 14. (3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（ ） D. 5年 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 15. (3分)藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》的核發(fā)部門是（ ） D. 縣級藥品監(jiān)督管理部門 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 16. (3分)WHO的宗旨是（ ） D. 保護(hù)全世界人民合法權(quán)益 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 17. (3分)藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)的是（ ） D. 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu) 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 18. (3分)藥品的生產(chǎn)工藝可以申請（ ） D. 外觀設(shè)計專利 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 19. (3分)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的頒布部門是（ ） D. 國家商務(wù)部 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 20. (3分)麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（ ） D. 身體依賴性和精神依賴性 得分：0知識點：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案