【正文】 答案 A,B,C,E 解析 4. (4分)對(duì)于因質(zhì)量原因退貨和收回的藥品，應(yīng)該（ ） C. 藥品GMP認(rèn)證檢查員的聘任 A. 7年 D. 取得營業(yè)執(zhí)照 B. 一類精神藥品 D. 藥品商品名不得使用草書和篆書等不易識(shí)別的字體 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)《中華人民共和國藥典》的修訂時(shí)間是（ ） A. 執(zhí)業(yè)藥師 A. 5年 A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布 A. 每個(gè)月 A. 法律 A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》 A. 虎骨 A. 按無證經(jīng)營論處 A. 取得《藥品生產(chǎn)許可證》 D. 片劑、丸劑的生產(chǎn) B. 一類精神藥品 E. 注射用水 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C,D,E 解析 6. (4分)屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是（ ） C. 戒毒藥品 A. 麻醉藥品 D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào) C. 指導(dǎo)原則 C. 實(shí)用新型專利 C. 2005年7月1日 B. 藥理學(xué)評(píng)價(jià) B. 國家藥典委員會(huì) B. 臨床藥師 B. 被污染的藥品 D. 所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 15. (3分)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材屬于（ ） D. CDRH 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 17. (3分)對(duì)GMP的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)任的是（ ） D. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 19. (3分)購買甲類非處方藥由（ ） D. 2011版本 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 二、多選題 1. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，中藥飲片的炮制必須符合（ ） C. 中成藥 A. 麻醉藥品 D. 患者因素 B. 列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品 E. 藥品的監(jiān)督管理領(lǐng)域 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 9. (4分)世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ） B. 不良反應(yīng)大 A. 藥品分類管理制度 A. 法律 A. HHS A. 處方藥 A. 25學(xué)分 A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 A. 10年 A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售 A. 國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理 A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 E. 毒性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B 解析 2. (4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ） C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) A. 藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 D. 醫(yī)師認(rèn)為療效不好 B. 中藥飲片 E. 社會(huì)因素 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D,E 解析 10. (4分)有關(guān)藥品的標(biāo)簽，下列說法錯(cuò)誤的是（ ） C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布 C. 價(jià)格 C. 60學(xué)分 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心 C. 藥師資格準(zhǔn)入考試 C. 國家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范 C. 國家商務(wù)部 C. 行政規(guī)章 C. 每年 C. 在質(zhì)量管理部門下監(jiān)督銷毀 A. 法制化 D. 乙類OTC B. 藥品日常抽查檢驗(yàn)工作 E. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 8. (4分)國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ） C. 醫(yī)師簽名 A. 按照生產(chǎn)日期歸檔 A. 藥品的標(biāo)簽 A. 國家藥品監(jiān)督管理局 A. 1年 A. 中國藥品生物制品檢定所 A. 淡紅色 A. 進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 A. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 A. 企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人 A. 國務(wù)院 C. 藥物依賴性 C. 實(shí)用新型專利 C. 提高全世界人民健康水平 C. 3年 C. 國際非專利名 C. 國家基本藥物制度 C. 國家對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理 C. 實(shí)用新型專利 C. 行政規(guī)章 C. 國外的藥師 D. 按生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)發(fā)貨 A. 藥品名稱 C. 處方藥 E. 急診處方 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 6. (4分) 我國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ 　 ） B. 保健食品 D. 領(lǐng)發(fā)制度 A. 經(jīng)過檢驗(yàn)室檢驗(yàn)，確認(rèn)其是否合格 A. 每個(gè)月 A. 法律 A. 國家衛(wèi)生部 A. 中華人民共和國藥典 A. 國家對(duì)藥品的監(jiān)督管理 A. 執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 A. 國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) A. 25學(xué)分 A. 質(zhì)量 A. 持所在地省級(jí)藥監(jiān)管理部門審查批準(zhǔn)文件，經(jīng)廣告發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，方可發(fā)布 C. 藥物因素 E. 復(fù)查處方、發(fā)藥和提供專業(yè)意見 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,E 解析 8. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的藥品是（ ） B. 不良反應(yīng)大 D. 市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定《中藥飲片炮制規(guī)范》 A. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 C. 二類精神藥品 C. 仲裁性檢驗(yàn) C. 國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品 C. 提高全世界人民健康水平 C. 具有邊緣性學(xué)科的性質(zhì) C. 縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 C. 國家食品藥品監(jiān)督管理局評(píng)價(jià)中心 C. 穩(wěn)定性 C. 2005年7月1日 C. 《中華藥典》 C. 國外的藥師 E. 食品藥品管理局 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D 解析 10. (4分)國家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（ ） C. 藥品的經(jīng)營領(lǐng)域 E. 核對(duì)制度 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 7. (4分)政府定價(jià)的藥品，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（ ） B. 藥師因素 D. 進(jìn)口藥品注冊所需的檢驗(yàn)工作 A. 中藥材 B. 2005版本 B. 全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) B. FDA D. Ⅲ期臨床試驗(yàn) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 14. (3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（　 ） D. 主管藥師資格考核 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 12. (3分)我國對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（ ） D. 保健藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 10. (3分)目前我國藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ） A. 1998年7月1日 A. 方法發(fā)明專利 A. 原則要求 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 D. 改變給藥途徑的 A. 血液制品 C. 飲用水 E. 有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問題做出正確的判斷和處理 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 4. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ） B. 一般原料藥的生產(chǎn) C. 15年 C. 梅花鹿茸 C. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 C. 藥品的包裝 C. 藥師資格準(zhǔn)入考試 C. 國際非專利名 C. 無證經(jīng)營處罰 C. 仲裁性檢驗(yàn) C. 淡綠色 B. 中藥飲片 E. 藥品的監(jiān)督管理領(lǐng)域 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 10. (4分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（ ）. B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》 D. 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 A. 藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 E. 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,E 解析 2. (4分)必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 A. 5年 A. 中藥材 A. 10年 A. 藥品分類管理制度 A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門 A. 國家藥品監(jiān)督管理部門 A. 國家衛(wèi)生部 A. 從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的 B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》 D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 A. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 C. 按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨 E. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 4. (4分)必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） B. 保健食品 C. 中成藥 B. 2001年2月28日 　 C. 國家商務(wù)部 C. 保健食品 C. Ⅱ期臨床試驗(yàn) C. 中成藥 C. 2005年7月1日 C. 淡綠色 C. 提高全世界人民健康水平 C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門 D. 省衛(wèi)生廳 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ） C. 省級(jí)工商行政管理局 B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 B. 保證人民用藥的安全 B. 淡黃色 B. 1999年8月1日 B. 中藥飲片 B. I期臨床試驗(yàn) B. OTC B. 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 A. 保健藥品 D. 醫(yī)療用毒性藥品 B. 近期先出 E. 專冊登記 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 7. (4分)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 （ ） C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐 A. 取得《藥品生產(chǎn)許可證》 D. 國家人力資源和社會(huì)保障部 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 2. (3分)企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的情況是（ ） D. 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 4. (3分)進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門（ ） D. 國家發(fā)展與改革委員會(huì) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 6. (3分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（ ） D. 7年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 8. (3分)標(biāo)簽和說明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無誤（ ） D. 《中國藥典》 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 10. (3分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） D. 超范圍經(jīng)營進(jìn)行處罰 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 12. (3分)為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國家建立（ ） D. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 14. (3分)《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（ ） D. 范性文件 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 16. (3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥