【正文】 時(shí)，應(yīng)持有（ ） D. 20年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 19. (3分)《中藥品種保護(hù)條例》屬于（ ） D. 保健藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 18. (3分)我國(guó)對(duì)實(shí)用新型專利權(quán)的保護(hù)期限是（ ） D. 道地藥材 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 17. (3分)某種藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)是：國(guó)藥準(zhǔn)字B20060006，表明該藥品是（ ） D. 范性文件 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 16. (3分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品是（ ） D. 25年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 15. (3分)《麻醉藥品精神藥品管理?xiàng)l例》屬于（ ） D. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 14. (3分)《專利法》規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（ ） D. 基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 13. (3分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，可以在零售連鎖藥店零售的藥品是（ ） D. 超范圍經(jīng)營(yíng)進(jìn)行處罰 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 12. (3分)為了應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件用藥需求，國(guó)家建立（ ） D. 系統(tǒng)性、客觀性 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 11. (3分)藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品的，按照（ ） D. 《中國(guó)藥典》 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 10. (3分)科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ） D. 企業(yè)總工程師 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 9. (3分)我國(guó)歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ） D. 7年 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 8. (3分)標(biāo)簽和說(shuō)明書印刷、發(fā)放、使用前需哪個(gè)部門校對(duì)無(wú)誤（ ） D. 省級(jí)藥品監(jiān)督部門 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 7. (3分)《中藥材GAP證書》的有效期一般為（ ） D. 國(guó)家發(fā)展與改革委員會(huì) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 6. (3分)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ） D. 國(guó)家海關(guān)總署 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 5. (3分)負(fù)責(zé)我國(guó)藥品價(jià)格管理的主管部門是（ ） D. 勞動(dòng)和社會(huì)保障部門 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C 解析 4. (3分)進(jìn)口藥品的口岸設(shè)置是由SFDA會(huì)同下列哪個(gè)部門（ ） D. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑在市場(chǎng)銷售的 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 3. (3分)有權(quán)對(duì)違法藥品廣告進(jìn)行行政處罰的部門是（ ） D. 國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 2. (3分)企業(yè)或者其他單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情況是（ ） E. 取得《藥品GMP認(rèn)證證書》 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 收起解析答案 A,D,E 解析、單選題 1. (3分)國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄（2009版）的頒布部門是（ ） A. 取得《藥品生產(chǎn)許可證》 B. 一類精神藥品 C. 理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐 D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào) E. 專冊(cè)登記 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 7. (4分)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定 （ ） A. 專人負(fù)責(zé) B. 近期先出 C. 二類精神藥品 D. 醫(yī)療用毒性藥品 E. 處方藥 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D 解析 3. (4分)根據(jù)GSP的規(guī)定，下列需要專柜存放，雙人雙鎖保管的是（ ） A. 保健藥品 B. 多樣化 A. 中藥材 B. 一類精神藥品 B. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. 衛(wèi)生行政管理部門 B. OTC B. 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B. I期臨床試驗(yàn) B. I、Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) B. 中藥飲片 B. 200勒克斯 B. 1999年8月1日 B. 市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià) B. 淡黃色 B. 2年 B. 保證人民用藥的安全 B. 按假藥論處 B. 企業(yè)負(fù)責(zé)人 C. 省級(jí)工商行政管理局 藥事管理學(xué)交卷時(shí)間：20160902 20:26:58一、單選題 1. (3分)國(guó)產(chǎn)藥品廣告的審查批準(zhǔn)機(jī)關(guān)是（ ） D. 省衛(wèi)生廳 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 2. (3分)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ） C. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 C. 企業(yè)質(zhì)量管理部門 C. 按劣藥論處 C. 提高全世界人民健康水平 C. 3年 C. 淡綠色 C. 地域調(diào)節(jié)價(jià) C. 2005年7月1日 C. 300勒克斯 C. 中成藥 C. Ⅱ、 Ⅲ期臨床試驗(yàn) C. Ⅱ期臨床試驗(yàn) C. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 C. 保健食品 C. 工商行政管理部門 C. 國(guó)家商務(wù)部 C. 二類精神藥品 B. 2001年2月28日 　 B. 中藥飲片 C. 中成藥 C. 實(shí)用化 B. 保健食品 A. 麻醉藥品 E. 放射性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,D,E 解析 4. (4分)必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） D. 放射性藥品 C. 按生產(chǎn)批號(hào)發(fā)貨 B. 專柜加鎖 A. 中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 E. 包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B,C,D,E 解析 8. (4分)藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ） D. 促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展 C. 二類精神藥品 B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》 A. 國(guó)務(wù)院 A. 從事制售假劣藥情節(jié)嚴(yán)重的 A. 藥品監(jiān)督管理部門 A. 國(guó)家衛(wèi)生部 A. 國(guó)務(wù)院 A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 A. 1年 A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門 A. 《新農(nóng)本草經(jīng)》 A. 科學(xué)性、實(shí)踐性 A. 制售假藥處罰 A. 藥品分類管理制度 A. 麻醉藥品 A. 10年 A. 法律 A. 中藥材 A. 化學(xué)藥品 A. 5年 A. 法律 A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 A. 擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī) E. 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,E 解析 2. (4分)必須憑醫(yī)生的處方方可在零售藥店零售的藥品是（　 ） D. 放射性藥品 C. 采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 B. 應(yīng)當(dāng)視同不合格品 A. 藥品GMP認(rèn)證日常監(jiān)督 E. 注射劑的GMP認(rèn)證 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,B 解析 6. (4分)有關(guān)處方藥的廣告管理，說(shuō)法正確的是（ ） D. 處方藥名稱與該藥品的商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)字號(hào)相同的，不得使用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告 C. 15年 B. 取得《藥品生產(chǎn)合格證》 A. 藥品的研究領(lǐng)域 E. 藥品的監(jiān)督管理領(lǐng)域 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B,C,D 解析 10. (4分)根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，下列藥品進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)，不能以健康人群為受試對(duì)象的是（ ）. D. 醫(yī)療用毒性藥品 B. 每三年 B. 中藥飲片 C. 中成藥 C. 淡綠色 C. 值班經(jīng)理 C. 仲裁性檢驗(yàn) C. 15年 C. 無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰 C. 發(fā)布前向發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，方可發(fā)布 C. 國(guó)際非專利名 C. 每年 C. 藥師資格準(zhǔn)入考試 C. 行政規(guī)章 C. 藥品的包裝 C. 《中華藥典》 C. 省級(jí)衛(wèi)生行政部門 C. 梅花鹿茸 C. 梅花鹿茸 C. 按劣藥論處 C. 15年 C. 取得《制劑許可證》 B. 一般原料藥的生產(chǎn) A. 不得相互兼任 E. 有能力對(duì)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 4. (4分)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，要求處方必須保存三年備查的藥品是（　 ） D. 醫(yī)療用毒性藥品 C. 飲用水 B. 羚羊角 A. 血液制品 E. 醫(yī)療用毒性藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D,E 解析 8. (4分)根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照新藥管理的是（　 ） D. 改變給藥途徑的 C. 二類精神藥品 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品 A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門 A. 原則要求 A. 企業(yè)生產(chǎn)管理部門 A. 方法發(fā)明專利 A. 法律 A. 1998年7月1日 A. 法律 D. 毒理學(xué)研究 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 9. (3分)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得采用郵售的交易方式直接向公眾銷售（ ） D. 保健藥品 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 10. (3分)目前我國(guó)藥品檢驗(yàn)的最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)是（ ） D. 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 11. (3分)執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ ） D. 主管藥師資格考核 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 B 解析 12. (3分)我國(guó)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)行專業(yè)技術(shù)職稱制度的產(chǎn)物是（ ） D. 主任藥師 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 D 解析 13. (3分)須按《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是（ ） D. Ⅲ期臨床試驗(yàn) 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A 解析 14. (3分)按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（　 ） B. 二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種 B. FDA B. 總工程師 B. 全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì) B. 執(zhí)業(yè)藥師的處方?jīng)Q定 B. 2005版本 B. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) A. 中藥材 E. 化學(xué)原料藥 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 C,E 解析 3. (4分) 我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法定任務(wù)是（ 　 ） D. 進(jìn)口藥品注冊(cè)所需的檢驗(yàn)工作 C. 二類精神藥品 B. 藥師因素 A. 保管制度 E. 核對(duì)制度 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D,E 解析 7. (4分)政府定價(jià)的藥品，可以申請(qǐng)單獨(dú)定價(jià)的是（ ） D. 有效性明顯優(yōu)于其他其他企業(yè)生產(chǎn)的同品種的藥品 C. 藥品的經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域 A. 世界衛(wèi)生大會(huì) E. 食品藥品管理局 得分：0知識(shí)點(diǎn)：藥事管理學(xué)作業(yè)題 展開解析答案 A,C,D 解析 10. (4分)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依法強(qiáng)制淘汰藥品的原因有（ ）