【文章內容簡介】 藥品的分類 （ 2）假藥（ bogus drugs） 根據 《 藥品管理法 》第四十八條的規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥： ①藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的； ②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的； 以上法律規(guī)定的兩種情形就是假藥的概念。 藥品與藥品分類 一 41 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 藥品的分類 《 藥品管理法 》 還規(guī)定：有下列情形之一的藥品，按假藥論處： ①國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未檢驗即銷售的； ③變質的； ④被污染的； ⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的； ⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。 藥品與藥品分類 一 42 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 藥品的分類 （ 3）劣藥（ drug of inferior） 根據 《 藥品管理法 》 第四十九條的規(guī)定：?藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥? 藥品與藥品分類 一 43 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 藥品的分類 此外，即有下列情形之一者，按劣藥論處： ①未標明有效期或者更改有效期的； ②不注明或者更改生產批號的； ③超過有效期的； ④直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的； ⑤擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的； ⑥其他不符合藥品標準規(guī)定的。 藥品與藥品分類 一 44 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 藥品的分類 ，分為國家基本藥物、國家儲備藥品和基本醫(yī)療保險用藥 （ 1）國家基本藥物（ national essential drugs） 是國家為了使本國公眾獲得基本醫(yī)療保障，既要滿足公眾用藥需求，又能從整體上控制醫(yī)藥費用，減少藥品浪費和不合理用藥，由國家主管部門從目前應用的各類藥物中經過科學評價而遴選出具有代表性的、可供臨床選擇的藥物。其目標是提高和保障公眾藥物治療的合理性和藥品的可獲得性。 藥品與藥品分類 一 45 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 藥品的分類 （ 2）國家儲備藥品是國家為了維護公眾的身體健康、保證緊急需要而平時儲備管理的，在國內發(fā)生重 大災情、疫情及其他突發(fā)事件時國務院規(guī)定的部門可 以緊急調用的藥品。 藥品與藥品分類 一 46 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 藥品的分類 （ 3）國家基本醫(yī)療保險用藥是指在國家基本醫(yī)療保險制度指導下，為了保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療用藥，合理控制藥品費用，由國家有關部門本著臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的收載原則，調整和指定可供職工基本醫(yī)療保險需要、市場能夠保證供應的藥品品種范圍。其目的是保障公眾可以獲得基本的醫(yī)療服務。 藥品與藥品分類 一 47 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 一 ） 藥學技術人員 我國專業(yè)技術職稱的評定是以工作單位或工作崗位而確定的。因此，在藥學實踐的諸多崗位上從業(yè)的技術人員，往往是由不同職稱的技術人員具體承擔的，這些技術人員統稱為藥學技術人員。而且，藥學技術人員必須具有大專院校藥學專業(yè)或相關專業(yè)的學歷。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 48 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 一 ） 藥學技術人員 藥師（ pharmacist）是國家正式醫(yī)藥大專院校藥學專業(yè)畢業(yè)，在醫(yī)療機構中的藥學崗位為主從業(yè)的，及在其他藥學機構或崗位工作，并經過國家有關部門考試考核合格后評定的藥學專業(yè)技術人員。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 初級職稱 中級職稱 高級職稱 藥師 主管藥師 副主任藥師 主任藥師 49 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 執(zhí)業(yè)藥師 執(zhí)業(yè)藥師 （ licensed pharmacist） 是指經全國統一考試合格 ， 取得 《 執(zhí)業(yè)藥師資格證書 》 ， 并經注冊登記 ，主要在藥品經營 、 使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員 。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 50 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 執(zhí)業(yè)藥師 （ 1）執(zhí)業(yè)藥師準入的有關規(guī)定 我國在執(zhí)業(yè)藥師準入方面主要有以下規(guī)定： ①申請參加考試的條件 ②關于考試的規(guī)定 ③ 《 執(zhí)業(yè)藥師資格證書 》 的頒發(fā) ④ 注冊要求 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 51 第二節(jié) 藥事管理基本要素 ① 申請參加考試的條件 申請人員必須具有藥學、中藥學或相關專業(yè)中專以上學歷，并且有一定的專業(yè)工作實踐經歷。 對中專學歷的人員 工作滿 7年； 對大專學歷的人員 工作滿 5年； 對本科學歷的人員 工作滿 3年； 對第二學士學位、研究生畢業(yè)或取得碩士學位的人員工作滿 1年； 對取得藥學、中藥學或相關專業(yè)博士學位的人員可直接申請參加考試。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 52 第二節(jié) 藥事管理基本要素 ② 關于考試的規(guī)定 考試周期為兩年，即參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過全部科目的考試。參加部分科目免試的人員須在一個考試年度內通過應試科目。 考試科目分為兩類 。 中藥學類為：藥事管理與法規(guī) 、中藥專業(yè)知識 （ Ⅰ ） （ 含中藥學部分和中藥藥劑學部分 ） 、 中藥專業(yè)知識 （ Ⅱ ） （ 含中藥鑒定學部分和中藥化學部分 ） 、 中藥學綜合知識與技能；藥學類為：藥事管理與法規(guī) 、 藥學專業(yè)知識 （ Ⅰ ） （ 含藥理學部分和藥物分析部分 ） 、 藥學專業(yè)知識 （ Ⅱ ） （ 含藥劑學部分和藥物化學部分 ） 、 藥學綜合知識與技能 。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 53 第二節(jié) 藥事管理基本要素 ② 關于考試的規(guī)定 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，并具備下列條件之一者，可免試藥學（或中藥學）專業(yè)知識 (Ⅰ) 、藥學（或中藥學）專業(yè)知識（ Ⅱ ）兩個科目，只參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目的考試。①中藥學徒、藥學或中藥學專業(yè)中專畢業(yè)、連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿 20年；②取得藥學、中藥學專業(yè)或相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿 15年。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 54 第二節(jié) 藥事管理基本要素 ③ 《 執(zhí)業(yè)藥師資格證書 》 的頒發(fā) ④ 注冊要求 執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件是取得 《 執(zhí)業(yè)藥師資格證書 》 ；遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德；身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經所在單位考核同意。執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為 3年，有效期滿前 3個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)，再次注冊者，除須符合注冊條件外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 55 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 執(zhí)業(yè)藥師 （ 2）執(zhí)業(yè)藥師的職責 ①必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本原則；②必須嚴格執(zhí)行 《 藥品管理法 》及國家有關藥品經營、使用的各項法規(guī)及政策。對于違反 《 藥品管理法 》 及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告；③在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；④負責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。 藥學技術人員與執(zhí)業(yè)藥師 二 56 第二節(jié) 藥事管理基本要素 （ 二 ） 執(zhí)業(yè)藥師 （ 3）執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師