藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)提綱(編輯修改稿)
2025-05-21 22:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得 A．藥品生產(chǎn)許可證 B．藥品生產(chǎn)合格證 C．營業(yè)執(zhí)照 D．藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 ，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理 ,不得轉(zhuǎn)售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用,嚴(yán)禁濫用 “精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買 33．《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng) A．進(jìn)行再評價 B．立即停止生產(chǎn)、銷售和使用 C．撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書 D．按假藥處理 35．在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的 A．藥品的通用名稱 B．生產(chǎn)企業(yè) C．生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 D．廣告批準(zhǔn)文號 37．我國城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的任務(wù)是 A．建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效 B．加快醫(yī)療保險制度改革，保障職工基本醫(yī)療 C．保障職工醫(yī)療用藥D．加強(qiáng)和規(guī)范城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理 39．依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是 A．企業(yè)自定價 B．市場調(diào)節(jié)價 C．地域調(diào)節(jié)價 D．政府定價和政府指導(dǎo)價 41．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，銷售中藥材，必須標(biāo)明的是 A．該品種藥理活性 B．該品種指標(biāo)成分C．該品種產(chǎn)地 D．該品種含水量“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是 A. GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成B.“GSP認(rèn)證證書”期滿前三個月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請,檢查組提交檢查報告,如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說明和解釋,如雙方未達(dá)成共識,以檢查組的報告為準(zhǔn) D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年43．《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位 A．臨床需要而市場
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