藥事管理學(xué)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-01 18:12 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 藥品的商標(biāo)保護(hù) 第七章 中藥的管理 ? 一 、 中藥的概念及其作用 ? 1． 中藥的概念 ? 2． 中藥材 、 中藥飲片 、 中成藥是中藥的三大支柱 ? 二 、 中藥的地位與發(fā)展 ? 1． 中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化 、 黨和政府重視其地位與發(fā)展 ? 2． 中藥管理是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的重要組成部分 ? 3． 發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向 ? 三 、 中藥管理的規(guī)定 ? 1． 中藥管理具有特殊性 ? 2． 國(guó)家對(duì)中藥資源的管理 ? 3． 國(guó)家對(duì)中藥飲片的管理 ? 4． 國(guó)家對(duì)中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)的管理 ? 四 、 中藥現(xiàn)代化 ? 1． 中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略 ——— 對(duì)策與措施 ? 2． 中藥 “ 十五 ” 規(guī)劃的主要內(nèi)容 ? 3． “ 中藥栽培質(zhì)量管理規(guī)范 ” （ Good Agriculture Practice． 簡(jiǎn)稱(chēng) GAP） ? 4． “ 中藥提取質(zhì)量管理規(guī)范 ” （ Good Extracting Practice． 簡(jiǎn)稱(chēng) GEP） 下篇： 《 藥品管理法 》 的主要內(nèi)容 ? 第八章 藥事法（學(xué)）概述 ? 一 、 藥事法概要 ? 1． 法律的概念及法律體系 ? 2． 立法機(jī)關(guān)及立法程序 ? 3． 法律責(zé)任和法律制裁 ? 4． 行政法 ? 一 、 藥品管理立法的概念和基本特征 ? 1． 藥品管理立法的概念 ? 2． 藥品管理立法的原則 ? 3． 藥品管理立法的基礎(chǔ) 第九章 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理與 GMP ? 一 、 藥品生產(chǎn)企業(yè)管理 ? 1． 藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦程序與生產(chǎn)許可制度 ? 2． 開(kāi)辦生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件 ? 3． 藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn) ? 4． 中藥飲片生產(chǎn) ? 5． 委托生產(chǎn)藥品 ? 二 、 藥品生產(chǎn)企業(yè) GMP ? 1． GMP的概念與發(fā)展 ? 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 英文簡(jiǎn)寫(xiě) “ Good Manufacture Practice” ? 縮寫(xiě)為 GMP ? 2． 實(shí)施 GMP的重要意義 ? 3． GMP的基本內(nèi)容和實(shí)施要點(diǎn) ? 4． 中藥制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 ? 三 、 GMP認(rèn)證管理 ? 1． 推行 GMP認(rèn)證的意義 ? 2． GMP認(rèn)證管理 ? 3． 我國(guó)開(kāi)展 GMP 認(rèn)證現(xiàn)狀 ? 4． 加快推進(jìn) GMP認(rèn)證步伐 第十章 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理與 GSP ? 一 、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理 ? 1． 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦程序與經(jīng)營(yíng)許可制度 ? 2． 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦的條件 ? 3． 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 ? 4． 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄和銷(xiāo)售藥品必須符合法定要求 ? 一 、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照 GSP經(jīng)營(yíng)藥品 ? 1． 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 的概念 ? 《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 》 英文簡(jiǎn)稱(chēng) “ Good Supply Practice”， 縮寫(xiě)為 GSP。 ? 2． GSP的主要內(nèi)容 ? 3． 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何實(shí)施 GSP ? 三 、 GSP認(rèn)證管理 ? 1． 推行 GSP認(rèn)證的意義 ? 2． GSP認(rèn)證管理 ? 3． 我國(guó)加速推進(jìn) GSP認(rèn)證步伐 。 第十一章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 ? 一 、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的管理 ? 1． 對(duì)人員的要求 ? 2． 配制制劑的許可制度 ? 3． 配制制劑的硬件要求 ? 4． 配制制劑品
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