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衛(wèi)生院藥事管理制度(編輯修改稿)

2025-06-18 22:30 本頁面
 

【文章內容簡介】 單位,要注明含量;中藥飲片方劑以劑為單位。 三、處方權的獲得與簽名留樣管理 經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院開具處方,要經(jīng)醫(yī)務部審批取得相應的處方權,并將簽名字樣送達藥學部備案。 醫(yī)院按照有關規(guī)定,對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后由醫(yī)務科授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權,藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品 和第一類精神藥品調劑資格。培訓教材、試卷、成績冊應歸檔備查,成績冊應與有處方權的醫(yī)師相對應,考試不合格者不得授予處方權。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后,方可在本院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后,方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。 試用期人員開具處方,要經(jīng)本院有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 11 進修醫(yī)師由醫(yī)務部對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權。 醫(yī)務科對因各 種原因受到停止或取消處方權的醫(yī)師辦理停止手續(xù),并及時將通知書送達藥學部門和相關科室,并在其簽名留樣登記冊內注明取消。藥房在接到通知之日起停止調配該醫(yī)師處方。 醫(yī)務部建立普通處方、麻醉藥品、精神藥品處方簽名留樣冊。簽名留樣冊包括:醫(yī)師姓名、職稱、科室、處方權限、個人簽名、處方權批準時間、備注等內容。簽名留樣冊保存于醫(yī)務科和藥學部,應便于藥房人員查對和保存,藥劑人員審核醫(yī)師所開處方的簽名與簽名留樣一致時,方可調配處方并發(fā)藥。 四、處方的開具 醫(yī)師要根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要,按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥 品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射品的處方要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 藥學部根據(jù)我院性質、功能、任務,制定藥品處方集。 處方集應能夠對醫(yī)院臨床用藥起到普遍的指導性和一定的約束性作用。處方集內容包括:藥品名稱、制劑規(guī)格、藥理作用分類、用量用法、用藥須知、醫(yī)保分類等內容。 藥劑科要按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過 2種,處方組成類同的復方制劑 1~ 2種。因特殊 診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。 醫(yī)師開具處方要使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。 處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師在“診斷”欄注明有效期限,但有效期最長不得超過 3天。藥房有權拒絕調劑超期限處方。 處方一般不得超過 7 日用量;急診處方一般不得超過 3日用量;對于某些慢性病、老年病或特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師要在處方下方備注處注明理由。 醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 放射性藥品按我院相關規(guī)定執(zhí)行。 醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,要同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,要核對打印的紙質處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤? 利用計算機開具、傳遞普通處方的醫(yī)療機構應制定電子處方保存制度和管理辦法。電子處方需及時備份以免丟失,電子處方的保存期限及銷毀方法同紙質處方。 五、處方的調劑 取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。 藥師在藥學部門取得處方 調劑資格。藥師資格應在藥學部門備案。藥師簽名或者專 12 用簽章式樣要在藥學部門留樣備查,在更換簽名或簽章后要及時將舊印模銷毀。 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導;藥士從事處方調配工作。 處方調配、審核、核對、發(fā)藥崗位不得少于兩人操作,特殊情況單人值班時,應按兩人調劑崗位的程序操作,并實行單人雙簽字。 藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品,非醫(yī)師處方不得調劑。 藥師要按照操作規(guī)程調劑處方藥品:認真審核處方,準確調配藥品,正確書寫藥袋標簽,注明患者姓名和藥 品名稱、用法、用量,包裝;向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法,進行用藥交待與指導,包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。 藥師要認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性。 藥師要對處方用藥適宜性進行審核,審核內容包括: ( 1)規(guī)定必須做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定; ( 2)處方用藥與臨床診斷的相符性; ( 3)劑量、用法的正確性; ( 4)選用劑型與給藥途徑的合理性; ( 5)是否有重復給藥現(xiàn)象; ( 6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌 ; ( 7)其它用藥不適宜情況。 藥師經(jīng)處方審核后,認為存在用藥不適宜時,應當告知處方醫(yī)師,請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤,應當拒絕調劑,及時告知處方醫(yī)師,并要記錄,按照有關規(guī)定報告。 藥師調劑處方時必須做到“四查十對”:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。 1中藥飲片調劑人員在調配處方時,要按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》(國中醫(yī)藥發(fā)〔 2021〕 11號)和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進 行審方和調劑。 ( 1)對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方,要由處方醫(yī)生確認(“雙簽字”)或重新開具處方后方可調配。 ( 2)罌粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配,每張?zhí)幏讲坏贸^三日用量,連續(xù)使用不得超過七天,成人一次的常用量為每天 3— 6克。處方保存三年備查。 ( 3)調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問,必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調 13 配。處方保存 兩年備查。 ( 4)中藥飲片調配后,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出,復核率應當達到 100%。 ( 5) 醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務,中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器要無毒、衛(wèi)生、不易破損,并符合有關規(guī)定。 1藥師在完成處方調劑后,要在處方上簽名或者加蓋專用簽章。 1藥師要對麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按年月日逐日編制順序號。 1藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調劑。 1除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外,醫(yī)師和藥師不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。 六、監(jiān)督管理 見 我院《處方點評制度》及其它相關工作制度。 YS006 抗菌藥物臨床應用實施細則 為加強我院抗菌藥物臨床應用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《 衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知 》等法律法規(guī),結合《三級綜合醫(yī)院評審標準》( 2021年版)中的相關條款,修訂我院《抗菌藥物臨床應用實施細則》。 一、抗菌藥物治療性應用原則 嚴格掌握抗菌藥物的使用指征,根據(jù)患者癥狀、體征及血、尿常規(guī)等實驗室檢查結果,初步診斷為細菌性感染者 方有指征應用 抗菌藥物 ,病毒性感染和發(fā)熱原因不明者,除并發(fā)細菌感染或病情危急外,不宜應用抗菌藥物。 住院患者在 抗菌藥物治療前, 應首先留取 臨床標本,進行病原體鑒定與藥敏試驗 ,對陽性培養(yǎng)結果要進行分析,區(qū)別真正的病原體、定植菌和污染菌,并針對藥敏結果選擇窄譜抗菌藥物。 抗菌藥物的應用需根據(jù)其藥效學、藥動學特點及患者的病理生理狀況,制定正確的給藥方案、劑量和療程。 抗菌藥物品種不宜頻繁更換,一般應觀察 72小時,重癥一般觀察 48 小時后,可進行必要的藥物品種與方案的更替 ,并在病程記錄中注明更換理由 。 抗 菌藥物的用藥療程,一般感染疾病在癥狀體征消失 (體溫、白細胞計數(shù)降至正常)后,可考慮在 3- 4天 內停用,特殊感染按特定療程執(zhí)行。 抗菌藥物的聯(lián)合應用要有明確指征,單一藥物可有效治療的感染,不需聯(lián)合用藥。聯(lián)合用藥宜選用具有協(xié)同或相加作用的藥物聯(lián)合,一般選用 2種藥物聯(lián)合, 3種以上藥物聯(lián)合僅限于個別情況,如結核病的治療。 二、抗菌藥物預防性應用原則 ㈠ 內科及兒科預防用藥 原則 已明確為病毒感染者如普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病,昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤、應用腎上腺皮質激 素等患者不應預防性使用抗菌藥物。 通常針對一種或二種可能的病原菌進行預防用藥,不能盲目地選用廣譜高效抗菌藥或多種抗菌藥物聯(lián)用,以預防多種細菌多部位感染。 抗菌藥物不能長期預防一切可能發(fā)生的感染,預防在一段時間內發(fā)生的感染可能有效。 14 內科系統(tǒng)常見疾病的預防用藥見 附件 1 ㈡ 外科手術預防用藥原則 圍手術期預防用藥適應證:根據(jù)手術野有否污染或污染可能,決定是否預防用抗菌藥物。 (1)清潔手術( Ⅰ 類切口 ):手術野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道 、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官。手術野無污染,通常不需預防用抗菌藥,僅在下列情況時可考慮預防用藥: ①手術范圍大、時間長、污染機會增加;② 手術涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者,如頭顱手術、心臟手術、眼內手術;③ 異物植入手術,如人工瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等;④高齡或免疫缺陷者等高危人群。 (2)清潔 污染手術(Ⅱ 類切口手術 ):上、下呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術,或經(jīng)以上器官的手術,以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群,手術時可能污染 手術野導致感染,此類手術需預防用抗菌藥物。 (3)污染手術( Ⅲ 類切口手術 ):由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術,此類手術需預防用抗菌藥。 術前已存在細菌性感染的手術,如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等,屬抗菌藥治療性應用,不屬預防應用范疇。 圍手術期預防用抗菌藥的選擇:預防術后切口感染,應針對金黃色葡萄球菌選用藥物;預防手術部位感染或全身性感染,則需依據(jù)手術野污染或可能的污染菌種選用。 常見手術預防用抗菌藥物的選擇具體 見附件 2。 圍 手術期 預防給藥方法: I 類切口手術有指征預防使用抗菌藥物時,給藥方法要嚴格按照《指導原則》有關規(guī)定,術前 小時或麻醉開始時首次給藥;手術時間超過 3小時或失血量大于 1500ml,術中可給予第二劑;總預防用藥時間一般不超過 24小時,個別情況可延長至 48小時;手術時間< 2小時,術前用藥一次即可。 II 類切口預防用藥時間也為 24小時,必要時延長至 48小時。污染手術根據(jù)患者情況酌量延長,對手術前已形成感染者,抗菌藥物的使用時間按治療性應用而定。給藥方式應靜脈滴注,溶媒體積一般不超過100ml,在 30分鐘內給藥完畢 ,以保證有效濃度??肆置顾亍⑷f古霉素按藥品說明書等有關規(guī)定執(zhí)行。 三、特殊使用抗菌藥物臨床應用原則 按抗菌藥物分級管理規(guī)定,我院對不良反應明顯或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物、新上市的抗菌藥物、其療效或安全性的臨床資料較少或藥品價格昂貴的抗菌藥物實行特殊管理。為保證特殊使用抗菌藥物臨床應用合理,臨床開具應遵循以下原則: 嚴格掌握用藥指征:患者病情確需應用特殊使用抗菌藥物,應具有嚴格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)。原則上應根據(jù)病原學檢查和藥敏試驗結果,或經(jīng)限制使用或非限制使用抗菌藥物治療無效的重 癥感染或難治性感染患者,方可開具特殊使用抗菌藥物。 危重患者在未獲知病原菌及藥敏結果前,經(jīng)驗性使用不得超過 7天。 特殊使用抗菌藥物必須用法用量合理,療程合理。 門診醫(yī)師不得開具特殊使用抗菌藥物處方。 特殊使用抗菌藥物除衛(wèi)生部 38 號文規(guī)定的特殊病種外,原則上不能預防性使用。 下列情況下開具特殊使用抗菌藥物視為不合理: 無指征開具特殊使用抗菌藥物的。 根據(jù)病原學檢查及藥敏試驗結果,致病菌對非限制使用和限制使用抗菌藥物敏感,卻選用特殊使用抗菌藥物的。 特殊使用抗菌藥物作為預防性應用的( 特殊情況除外)。 15 門診處方開具特殊使用抗菌藥物的。 醫(yī)師越級使用或不按照審批程序擅自使用的。 四、抗菌藥物在特殊病理、生理狀況患者中應用的基本原則 參照衛(wèi)生部發(fā)布的《抗菌藥物臨床應用指導原則》( 2021年版)執(zhí)行。 五、氟喹諾酮類藥物臨床應用原則 (一)嚴格掌握氟喹諾酮類藥物的臨床應用指征。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染,其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下,參照有關專業(yè)用藥指南或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結果選用該類藥物,逐步實現(xiàn)參照致病菌藥 敏結果選用。 (二)嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。 (三)對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎
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