【文章內(nèi)容簡介】 第六章 藥品管理制度 第七章 處方管理制度第八章 藥品不良反應（事件）監(jiān)測與報告制度 第九章 突發(fā)事件藥事應急管理制度 第十章 臨床藥師制度 第十一章 醫(yī)院制劑管理制度 第十二章 藥學服務(wù)制度第十三章 臨床用藥超額預警動態(tài)監(jiān)測制度 第十四章基本藥物優(yōu)先合理使用制度第一章藥物與治療學委員會制度第一條二級以上醫(yī)療機構(gòu)應成立藥物與治療學委員會；其它醫(yī)療機構(gòu)應設(shè)立藥物與治療學組。藥物與治療學委員會會應認真貫徹落實《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實施。第二條藥物與治療學委員會由院長和具有高級專業(yè)技術(shù)職稱（二級醫(yī)院中級專業(yè)技術(shù)職稱）的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護理等方面的專家及紀檢監(jiān)察負責人組成。院長任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員。由藥學部門負責日常工作并定期向藥物與治療學委員會匯報。藥物與治療學委員會下設(shè)“藥品質(zhì)量管理小組”、“藥品不良反應/事件監(jiān)測小組”、“臨床合理用藥督導小組”、“ 抗生素合理應用指導小組”。第三條建立藥物與治療學委員會工作制度，原則上藥事會議一年在四次以上，會議應在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護理部、院感）等出席的情況下召開，會議決議應經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。第四條根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準新藥采購申請，替代及淘汰療效不確切、不良反應多發(fā)和滯銷的藥物品種。第五條 審核、報批本院醫(yī)院制劑品種的申報工作。第六條 加強臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進基本藥物優(yōu)先合理使用，督導本院臨床合理用藥工作。實行藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警管理，重點加強對抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管類藥物、消化類藥物、生物制品類藥物的監(jiān)測管理。對不合理用藥進行用藥干預，促進藥物合理使用。第七條推動開展臨床藥學工作，臨床藥物評價工作。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問題，責成有關(guān)部門執(zhí)行。第八條組織宣傳合理用藥知識和基本藥物政策，開展對醫(yī)務(wù)人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進。第九條倡導醫(yī)務(wù)人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調(diào)配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。第二章 臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟、合理的原則。第十一條在藥物與治療學委員會領(lǐng)導下，藥學部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責，負責對本院臨床合理用藥進行監(jiān)督、管理、培訓。第十二條臨床用藥須根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。第十三條醫(yī)療機構(gòu)應當制定國家基本藥物和本機構(gòu)基本用藥臨床應用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。制定抗菌藥物、生物制品類藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高價位藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。第十四條醫(yī)院應建立由有關(guān)部門參加的處方點評制度，按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》要求，填寫《處方點評工作表》，登記并通報不合理處方、不合格處方，對不合理用藥及時予以干預。第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實《抗菌藥物臨床應用指導方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應用管理有關(guān)問題的通知 》、《青海省醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用管理辦法》等規(guī)定。（一）抗菌藥物應用于治療和控制細菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。（二）盡早確立感染性疾病的病原學診斷，有條件的醫(yī)療機構(gòu)，住院病人應該在開始抗菌治療前先留取相應的標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結(jié)果。對于未明確致病菌的危急病例，可根據(jù)患者年齡、發(fā)病情況、發(fā)病場所、原發(fā)病灶、基礎(chǔ)疾病等臨床特點，給予抗菌藥物經(jīng)驗性治療。一旦獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結(jié)果后，應對療效不佳的患者調(diào)整給藥方案。（三）根據(jù)抗菌藥物的藥動學、藥效學特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。（四）加強圍手術(shù)期抗菌藥物預防應用的管理正確掌握圍手術(shù)期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程。重點為清潔手術(shù)（一類手術(shù)切口）預防性使用抗菌藥物的管理。：通常不需要預防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：①手術(shù)范圍大、時間長、污染機會增加；②手術(shù)涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等；③異物植入手術(shù)，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放臵、人工關(guān)節(jié)臵換等；④高齡或免疫缺陷者等高危人群。－污染手術(shù)：由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時可能污染手術(shù)野引致感染，故需要預防性使用抗菌藥物。：由于手術(shù)野嚴重污染，此類手術(shù)需預防性使用抗菌藥物。（五）抗菌藥物聯(lián)合應用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴重感染、混合感染及難治性感染，聯(lián)合應用后應能達到協(xié)同或相加療效，減少不良反應。除特殊情況外，一般以兩聯(lián)為宜。預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。（六）加強對氟喹諾酮類藥物臨床應用的管理，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術(shù)期預防用藥。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問題。（七）普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、腫瘤應用腎上腺皮質(zhì)激素等患者通常不宜常規(guī)預防性應用抗菌藥物。第十六條建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現(xiàn)象?？咕幬锱R床使用分級管理：（一）對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)本院具體情況制訂分線藥物目錄，并定期調(diào)整、更新。（二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于一天用量。（三）在經(jīng)驗使用特殊使用抗菌藥物前，應做細菌培養(yǎng)與藥敏試驗，獲得藥敏試驗結(jié)果后，參照藥敏試驗結(jié)果調(diào)整抗菌藥物?？咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施：（一）醫(yī)院須加強對抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結(jié)，指導臨床合理使用抗菌藥物。（二）建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測預警制度。檢驗科需定期匯總本院細菌耐藥情況，向全院反饋，為臨床選用抗菌藥物提供依據(jù)。（三）建立抗菌藥物使用量超常預警制度。每季度由藥劑科向醫(yī)院上報抗菌藥物使用情況，對無特殊原因使用量突然增加的品種應調(diào)查原因，并進行合理性評價，并通報評價結(jié)果，提出整改措施，并監(jiān)督實施。（四）醫(yī)院應定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護師和檢驗師合理使用抗菌藥物的培訓與教育，提高用藥水平。（五）抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題，應及時向藥物與治療學委員會匯報，提出處理意見。第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度 第十七條 貫徹落實《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長或主管院長負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結(jié)合醫(yī)院實際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》，定期組織專項檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。第十八條建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。第十九條 “印鑒卡”管理。藥學部門應指派專人依據(jù)“印鑒卡”的申辦規(guī)定,負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。第二十條 “專用病歷”管理。持麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用門診病歷患者，首次必須辦理相關(guān)的登記手續(xù)，采用憑處方給藥方式，同時交還空安瓿或廢貼（含用過的貼劑包裝）。第二十一條專用保險柜和基數(shù)管理。藥庫、各調(diào)劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險庫（柜）、專人負責，各調(diào)劑部門與臨床用藥科室實行基數(shù)管理，基數(shù)需注明所用藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量，患者、使用醫(yī)生等信息記錄。各部門領(lǐng)用時由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字確認，人員變更時，須辦理相應變更手續(xù)。第二十二條采購與驗收。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。第二十三條儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應全部貯存于專用庫（柜）內(nèi)，實行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神