【正文】 6）醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。（4）藥品的主要適應(yīng)癥。（2）藥品的申請(qǐng)理由。臨床專科主任組織本?？漆t(yī)生（不少于 3 人）對(duì)申請(qǐng)引進(jìn)的新藥進(jìn)行討論，并有討論記錄。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。請(qǐng)有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，遵照?qǐng)?zhí)行。請(qǐng)參加會(huì)議人員認(rèn)真閱讀，做好參會(huì)準(zhǔn)備。1醫(yī)院全體人員均有義務(wù)了解會(huì)議精神，發(fā)現(xiàn)藥事管理問題并通過規(guī)定渠道向會(huì)議提出意見和建議。1藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)，遇不能裁決的問題，應(yīng)及時(shí)與有關(guān)部門人員協(xié)商，或向主任委員報(bào)告。1會(huì)議記錄應(yīng)真實(shí)、完整，并經(jīng)適當(dāng)整理后，編制會(huì)議紀(jì)要，報(bào)主任委員和有關(guān)部門。會(huì)議應(yīng)形成《醫(yī)院藥事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議決議》 《決議》應(yīng)包括以下內(nèi)容：決定事項(xiàng)、內(nèi)容簡(jiǎn)述、解決改進(jìn)措施、應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、責(zé)任人、落實(shí)時(shí)限、檢查與監(jiān)督。經(jīng)藥事會(huì)正副主任委員協(xié)商同意，并獲主任委員批準(zhǔn)后，由藥事管理委員會(huì)秘書按委員人數(shù)足額發(fā)送該簡(jiǎn)報(bào)，于會(huì)議召開前 3 個(gè)工作日發(fā)全體委員審閱。藥事管理委員會(huì)委員應(yīng)征集對(duì)藥事管理工作的意見和建議（附表 1）并進(jìn)行匯總，認(rèn)真審閱《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》，提出會(huì)議議題，形成《醫(yī)院藥（附表 2）事管理委員會(huì)第屆次會(huì)議議案》，于會(huì)議召開前 8 個(gè)工作日交藥事會(huì)秘書。主任委員應(yīng)在 5 個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審閱，并做出同意或不同意的批示。藥劑科應(yīng)征詢藥事管理委員會(huì) 3 個(gè)工作組的意見，根據(jù)有關(guān)的法規(guī)、制，總結(jié)工作，發(fā)現(xiàn)問題，度和各種記錄、檔案，編寫《醫(yī)院藥事管理工作報(bào)告》提出建議。會(huì)議由藥事管理委員會(huì)主任委員召集，且應(yīng)在有 2／3 以上委員出席的情況下召開。藥事管理委員會(huì)應(yīng)于每季度定期召開會(huì)議。第十八條 本章程自下發(fā)之日起執(zhí)行。第十六條 本章程由醫(yī)院藥事會(huì)負(fù)責(zé)解釋。本院已使用過的藥品改變給藥途徑、劑型、規(guī)格、品牌、因各種不良事件停用一年以上的藥品亦按新藥管理。第五節(jié) 附 則 第十五條 本章程用語的含義醫(yī)院藥事管理 是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)患者為中心，以臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進(jìn)臨床合理、安全、有效用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理活動(dòng)。學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識(shí)，參加有關(guān)培訓(xùn)，不斷提高藥事管理水平和能力。委員有義務(wù)向藥事會(huì)舉報(bào)任何單位和個(gè)人不公正、不廉潔行為。若委員與藥事會(huì)討論的議題有直接利害關(guān)系，該委員應(yīng)主動(dòng)向主任委員申明并在評(píng)議表決時(shí)回避。第十四條 委員的義務(wù)應(yīng)按時(shí)參加會(huì)議，并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。因故不能參加會(huì)議的，可以采取書面形式發(fā)表意見，參加表決。提出或聯(lián)署會(huì)議議案。對(duì)醫(yī)院藥事管理問題進(jìn)行評(píng)議，提出意見和建議。特殊情況可由藥事會(huì)的主任委員提名按上述程序做出調(diào)整。應(yīng)由院長(zhǎng)或主管業(yè)務(wù)的副院長(zhǎng)提名，院長(zhǎng)辦公會(huì)通過批準(zhǔn)。第十一條 每季組織藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組、安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組、合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組活動(dòng)各一次，總結(jié)交流經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。主任委員不能履行其職責(zé)時(shí)，可由副主任委員依次臨時(shí)主持藥事會(huì)的工作。藥事會(huì)秘書協(xié)助主任委員收集議案，準(zhǔn)備會(huì)議議題、資料和文件，負(fù)責(zé)做會(huì)議記錄，整理記錄，編制會(huì)議紀(jì)要，并向全體委員通報(bào)。在此期間遇不能自行處理的事項(xiàng)，應(yīng)及時(shí)向主任委員請(qǐng)示，或依據(jù)本條第二款的規(guī)定提議召開臨時(shí)會(huì)議。藥劑科是藥事會(huì)的常設(shè)機(jī)關(guān)。藥事會(huì)會(huì)議的決議應(yīng)經(jīng)參加會(huì)議的三分之二以上有投票權(quán)的委員的同意方可通過、頒行。遇特殊情況可由三名以上委員提議，主任委員同意召開臨時(shí)會(huì)議。第九條 工作制度主任委員負(fù)責(zé)召集委員會(huì)開會(huì)研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題，必要時(shí)可邀請(qǐng)?jiān)簝?nèi)外有關(guān)專家參加。工作組設(shè)組長(zhǎng)一名，副組長(zhǎng)若干名，組員若干名。可根據(jù)情況設(shè)無投票權(quán)的特邀委員。委員若干名，應(yīng)由具有高級(jí)技術(shù)職稱和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。藥事會(huì)設(shè)主任委員 1 名，由院長(zhǎng)擔(dān)任。第七條 合理用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院臨床科室正確、合理使用藥品進(jìn)行指導(dǎo)，制定本院合理用藥指導(dǎo)原則，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)理論和方法監(jiān)督、檢查、分析本院藥品使用動(dòng)態(tài)，防止藥物濫用和不合理使用。第五條 藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組：在藥事會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，對(duì)醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督、檢查，處理涉及藥品質(zhì)量、工作質(zhì)量的嚴(yán)重事件，檢查臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。組織檢查醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用放射性藥品及臨床科室備用藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正。開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)。組織分析醫(yī)院藥物使用情況，及時(shí)研究、解決醫(yī)院藥療事故、嚴(yán)重用藥差錯(cuò)和其它重大的醫(yī)療用藥的重大問題。組織評(píng)價(jià)藥物的臨床療效與不良反應(yīng)，提出淘汰藥品目錄與意見。制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》等國(guó)家的藥政法規(guī)，依據(jù)有關(guān)的法律、法規(guī)、條例，制定頒布醫(yī)院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施，促進(jìn)合理用藥，規(guī)范化審批醫(yī)院用藥計(jì)劃，使醫(yī)院藥品管理達(dá)到法制化、規(guī)范化和科學(xué)化的要求。在院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作，日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。為規(guī)范藥事會(huì)的各項(xiàng)管理制度，特制定本章程。經(jīng)縣外購(gòu)藥時(shí)必須經(jīng)縣衛(wèi)生局批準(zhǔn)，定期檢查藥品有效期。采購(gòu)大型醫(yī)療器械需經(jīng)藥事管理委員會(huì)充分討論后，交由職工大會(huì)討論通過后方可購(gòu)進(jìn)。藥品計(jì)劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂，事前必須征求醫(yī)生使用意見，并對(duì)照市場(chǎng)最低價(jià)格作出基本采購(gòu)價(jià)格，供藥事管理委員會(huì)討論參考，采購(gòu)數(shù)量一般用至1—2個(gè)月為宜。藥劑科、護(hù)理部每月對(duì)臨床科室備用藥品的管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督。近效期藥品需在藥品失效前3個(gè)月，提出更換申請(qǐng)，到藥房進(jìn)行更換。定期對(duì)備用藥品進(jìn)行檢查，防止積壓變質(zhì)。逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)?？剖覀溆盟幤酚?專人負(fù)責(zé)管理，藥品請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)做好登記，實(shí)行藥品日交接制和周核對(duì)制。備用藥品是科室因臨床檢查或治療需要準(zhǔn)備于病區(qū)的藥品，以便科室使用時(shí)能及時(shí)獲取?；颊咦孕蟹没蚝喜⑹褂米詡渌幤氛撸驹焊挪怀袚?dān)任何責(zé)任。6．下列情況的藥品，不得使用：(1)凡自備的生物制劑、血液制品、麻醉藥品、外院自制制劑等特殊管理藥品；(2)有效期和批號(hào)不符合規(guī)定；標(biāo)志不清、過期、變質(zhì)的藥物。3．外購(gòu)藥品使用范圍：(1)本院暫缺而病情需要無法用同類或相關(guān)類藥品替代；(2)特殊?？朴盟帲?4．醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，在做好應(yīng)急處理、觀察與記錄的同時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)務(wù)部和藥劑科。2．根據(jù)病情需要必須使用外購(gòu)藥品者，須出具病歷、處方、藥品使用說明、會(huì)診等材料，本院醫(yī)師在熟知其性質(zhì)、性能、適應(yīng)癥、用法、劑量、禁忌證及不良反應(yīng)的情況下提出申請(qǐng)，經(jīng)科主任審批同意后，通知藥劑科代購(gòu)?？仆赓?gòu)藥品及自備藥品的使用管理規(guī)定外購(gòu)藥品是指尚未列入本院《基本用藥目錄》和《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》且價(jià)格昂貴的自費(fèi)藥品，這些藥品是臨床搶救急需、突發(fā)性疾病急需、外院專家會(huì)診急需的藥品或特殊腫瘤化學(xué)治療的新藥，必須由科主任批準(zhǔn)后由藥劑科向供貨公司購(gòu)買的藥品；自備藥品指未通過我院藥劑科購(gòu)買的任何患者自備藥品。監(jiān)督各診療組和各位醫(yī)師抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度及圍手術(shù)期抗菌藥物使用達(dá)到科室責(zé)任目標(biāo)要求。規(guī)范本科室醫(yī)生行為，促進(jìn)抗菌藥物合理使用。每月對(duì)科室醫(yī)師抗菌藥物使用量、使用率、使用強(qiáng)度、微生物標(biāo)本送檢率進(jìn)行排名?？瓶咕幬锕芾砉ぷ餍〗M職責(zé)科室主任是科室抗菌藥物管理第一責(zé)任人；監(jiān)督圍手術(shù)期抗菌藥物使用、監(jiān)督抗菌藥物分級(jí)管理制度的實(shí)施。各科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告率必須達(dá)到出院患者的1%以上。對(duì)嚴(yán)重的不良反應(yīng)也可直接向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。對(duì)于普通的藥品不良反應(yīng)，每周集中向臨床藥學(xué)室報(bào)告。醫(yī)師、護(hù)士、技師發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的藥品不良反應(yīng)需詳細(xì)記錄，及時(shí)匯報(bào)給本科室的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員?？剖宜幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)察員應(yīng)熟悉藥品不良反應(yīng)工作制度，發(fā)現(xiàn)可疑的藥品不良反應(yīng)后及時(shí)認(rèn)真地填寫、上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，保持與醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理工作組的密切聯(lián)系?？剖宜幤凡涣挤磻?yīng)/事件監(jiān)測(cè)報(bào)告工作第一責(zé)任人為科主任。為避免不必要的思想混亂，報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)予保密。藥品不良反應(yīng)系指藥品在正常用法、用量情況下所出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。，實(shí)施前臨床醫(yī)生應(yīng)告之患者治療方案及治療中可能出現(xiàn)的各種不可預(yù)測(cè)的危險(xiǎn)，并簽署知情同意書。、治療后小結(jié)及療效評(píng)價(jià)需由具有主治醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師確認(rèn)簽字，記錄于病程中，同時(shí)將治療后小結(jié)及療效評(píng)價(jià)交藥劑科質(zhì)量管理小組。，并嚴(yán)格按照生物治療與生物靶向治療藥品說明書規(guī)定的適應(yīng)癥及禁忌癥使用，治療方案需由本科室內(nèi)二名具有副主任醫(yī)師或主任醫(yī)師簽字確認(rèn)?？粕镏委熍c生物靶向治療藥物管理規(guī)定，負(fù)責(zé)本專業(yè)患者的收治，管理及質(zhì)量控制。需要報(bào)損的毒性藥品必須由科主任提出申請(qǐng)，報(bào)醫(yī)務(wù)部審核、主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，交藥劑科處理。建立專門的領(lǐng)用賬目，每日交班記錄，做到帳物相符。毒性藥品系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近、使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。每月接受藥劑科、護(hù)理部對(duì)科室急救藥品的管理進(jìn)行檢查、指導(dǎo)、監(jiān)督。近效期藥品需在藥品失效前3個(gè)月，提出更換申請(qǐng)，到藥房進(jìn)行更換。定期對(duì)急救藥品進(jìn)行檢查，防止積壓變質(zhì)。根據(jù)急救藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、毒性藥品等）分別放置，逐班交接，每日清點(diǎn)，保證備用狀態(tài)?？剖壹本人幤方y(tǒng)一存放在搶救室（監(jiān)護(hù)室），專車存放，統(tǒng)一清單目錄格式，統(tǒng)一擺放順序，以滿足臨床搶救病人時(shí)方便使用?？萍本人幤饭芾碇贫葹榧訌?qiáng)我科的急救藥品的有效管理，確保急救藥品的質(zhì)量和安全，保障臨床搶救病人時(shí)及時(shí)獲取，根據(jù)醫(yī)院的《急救藥品管理制度》，制定本制度。加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，定期總結(jié)分析，促進(jìn)安全使用。配置、使用高危藥品時(shí)要實(shí)行雙人復(fù)核并簽字，確保用藥安全無誤?？剖掖娣鸥呶Ｋ幤窇?yīng)設(shè)專用存放區(qū)域，設(shè)置高危藥品專用藥柜，不得與其他藥品混合存放?？鼓[瘤藥物廢棄物必須與其它物品分開放置，并密閉存放在有特殊標(biāo)記的特制的防滲漏的污物袋中，統(tǒng)一交醫(yī)療垃圾運(yùn)送組收集、集中焚燒處理。、藥液滲漏發(fā)生時(shí)的應(yīng)急預(yù)案和處置辦法。特殊管理的抗腫瘤藥物使用時(shí)必須由護(hù)師復(fù)核。接收抗腫瘤藥物配置成品時(shí)護(hù)士應(yīng)認(rèn)真核對(duì)后簽字，嚴(yán)格按藥物穩(wěn)定性要求及時(shí)輸注，以保證藥效。嚴(yán)格執(zhí)行我院《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度》，醫(yī)師應(yīng)按照醫(yī)務(wù)部授權(quán)開具抗腫瘤藥物。數(shù)藥同用時(shí)應(yīng)不致減效或拮抗，并力求協(xié)同或增效。聯(lián)合化療選擇藥物的原則：（抗腫瘤藥物聯(lián)合治療的選擇原則）聯(lián)合使用藥物中的每一藥物應(yīng)該在單獨(dú)應(yīng)用時(shí)療效確切。大劑量化療和特殊化療時(shí)應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果調(diào)整劑量和給藥時(shí)間，以防意外發(fā)生。制定個(gè)體化的給藥方案，注意劑量、療程和合理給藥方法、時(shí)間。嚴(yán)格控制抗腫瘤藥物的適應(yīng)證，爭(zhēng)取最佳療效，改善患者的生存狀況。臨床試驗(yàn)，積極鼓勵(lì) 鼓勵(lì)符合條件的患者積極參加；嚴(yán)禁因藥物臨床試驗(yàn)延誤患者的有效治療。特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí)，應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性，從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。藥物療效相近時(shí)，治療應(yīng)舍繁求簡(jiǎn)，講求效益，切忌重復(fù)用藥。醫(yī)患溝通，知情同意 用藥必須與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達(dá)成共識(shí)，并簽署知情同意書。即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所謂“無效但安全”的不當(dāng)用藥行為。根據(jù)衛(wèi)生部《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（征求意見稿）及我院《抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本原則》的精神，鑒于抗腫瘤藥物有明顯毒副作用，可給人體造成傷害，對(duì)抗腫瘤藥物的應(yīng)用要謹(jǐn)慎合理，特制定以下基本原則，請(qǐng)嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。科室負(fù)責(zé)人為科室麻醉、精神藥品管理第一責(zé)任人。再次使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)將原批號(hào)的空安瓿、空帖交回藥劑科方能取藥。為住院患者開具的麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對(duì)麻醉藥品、精神藥品的領(lǐng)用、儲(chǔ)存、使用實(shí)行批號(hào)管理，必要時(shí)可以及時(shí)查找、追回和追蹤?？剖覀溆新樽怼⒕袼幤坊鶖?shù)時(shí)必須配備必要的防盜設(shè)施。全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)掌握麻醉、精神藥品相關(guān)的法