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正文內(nèi)容

醫(yī)院相關(guān)藥事管理制度-文庫吧資料

2024-11-04 01:58本頁面
  

【正文】 積極與臨床醫(yī)護(hù)人員溝通,了解用藥情況,配合臨床醫(yī)療,保障藥品供應(yīng)。藥劑師(中、西藥)職責(zé)在上級藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行各項業(yè)務(wù)工作。擔(dān)任進(jìn)修生、實習(xí)生的帶教工作,組織下級技術(shù)人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。參加臨床的查房、病房討論,參與臨床合理用藥等工作。積極參加科研工作。主管(中、西藥)藥師職責(zé)在主任/副主任藥師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下開展各項業(yè)務(wù)工作負(fù)責(zé)指導(dǎo)下級藥師的業(yè)務(wù)工作,并承擔(dān)處方審核、點評工作。負(fù)責(zé)安排藥劑科全體人員的考核、工作安排等事項,并定期向主管院長匯報。組織安排全科人員進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、技術(shù)考核及在職人員繼續(xù)教育。定期組織相關(guān)人員督促和檢查麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、近效期藥品的使用管理,并做好記錄。檢查和督促各部門依法工作情況,解決工作中出現(xiàn)的問題。并組織實施,監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)審核藥品采購、供應(yīng)計劃,報相關(guān)部門審批后監(jiān)督執(zhí)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)部門應(yīng)對違反《處方管理辦法》規(guī)定的醫(yī)師按相關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)臨床用藥情況制定處方點評內(nèi)容。對存在的問題處方進(jìn)行公示。二、處方點評的目的:通過對門診處方、病區(qū)醫(yī)囑的定期點評,使醫(yī)生開具的處方更加規(guī)范化、合理化。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)師處方權(quán)管理制度,其內(nèi)容應(yīng)包含有處方權(quán)醫(yī) 師的登記、簽名留樣、處方權(quán)取消的內(nèi)容。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點評制度,對處方實施動態(tài)監(jiān) 測及超常預(yù) 警,登記并通報不合理處方。如醫(yī)療需要必須超劑量時醫(yī)生應(yīng)在劑量旁重新簽字并注明日期。處方一般用鋼筆或藍(lán)黑炭素墨水筆書寫,字跡要清楚,不得涂改,如 有涂改,醫(yī)生必須在涂改處簽字,應(yīng)以中文或英 文書寫。醫(yī)師不得為 自己開具此類藥品處方。凡處方不符合規(guī)定者,藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。處方權(quán)管理制度在醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、由醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘任的在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)科備案后方有處方權(quán),并將本人的簽字或印模留樣于醫(yī)務(wù)科、藥劑科。專冊記錄的內(nèi)容是否符合《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。麻醉藥品、第一類精神藥品處方的審核:首先對處方的合法性進(jìn)行確認(rèn),同時審核處方的前記填寫的完整性,重點審核藥品的名稱、規(guī)格、劑量、臨床診斷、身份證號碼、醫(yī)師簽名等內(nèi)容,審核合格后配發(fā)藥品,及時填寫記錄并簽名。,并仔細(xì)按藥品說明書或處方醫(yī)囑進(jìn)行用藥交待。處方調(diào)配:調(diào)配者應(yīng)仔細(xì)按處方量配齊所有的藥品提供給復(fù)核者。,特殊情況下須延長有效期的,醫(yī)生是否簽字并注明理由?!短幏焦芾磙k法》的要求分色使用,即:普通處方為白色,急診處方為淡黃色,兒科處方為淡綠色,麻醉藥品和第一類精神處方為淡紅色:,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定; ; 、用法的正確性; ; ;; 。處方質(zhì)量控制管理制度處方書寫內(nèi)容:應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》、自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細(xì)則》(暫行)對處方的前記、正文、后記書寫內(nèi)容進(jìn)行審核,并確認(rèn)處方的合法性。1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《處方管理辦法》建立處方點評制度,填寫處方評價表,對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,登記并通報不合理處方,對不合理用藥及時予以干預(yù)。普通處方(蛋白同化制劑、肽類制劑處方保存兩年)、急診處方、兒科處方保存一年。向患者交付藥品時,按照藥品說明書或者處方用法進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo),包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方不得調(diào)劑。1取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作,憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品,非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。專冊保存期限為三年,應(yīng)使用專用處方并單獨保存。處方應(yīng)按年、月、日逐日編制順序號裝訂并單獨保存。(五)麻醉藥品、第一類精神藥品處方開具量應(yīng)執(zhí)行《處方管理辦法》規(guī)定;(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記。開具特殊管理藥品處方規(guī)定:開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定。處方開具量應(yīng)按《處方管理辦法》執(zhí)行。醫(yī)師應(yīng)在醫(yī)務(wù)部門簽名留樣及專用簽章備案后方可開具處方,簽名留樣及專用簽章必須在藥劑科留樣備查。處方的書寫應(yīng)符合衛(wèi)生部《處方管理辦法》的要求。處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。處方管理辦法實施辦法按照衛(wèi)生部《處方管理辦法》及自治區(qū)衛(wèi)生廳《處方管理辦法實施細(xì)則》(暫行)等法律法規(guī)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理規(guī)定。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人接到報告后,應(yīng)對事件的內(nèi)容、性質(zhì)、影響面、嚴(yán)重程度、醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢等進(jìn)行了解,及時報告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),并對是否啟動相應(yīng)的預(yù)案提出建議。藥學(xué)人員應(yīng)開展急救藥品知識培訓(xùn)學(xué)習(xí),能夠?qū)ΤR姷膫魅静?、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學(xué)信息咨詢。一旦發(fā)生突發(fā)事件,立即啟動快速反應(yīng)機(jī)制。藥劑科應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲備工作,健全應(yīng)急急救藥品的供給系統(tǒng),隨時準(zhǔn)備執(zhí)行應(yīng)急藥物保障任務(wù)。熟練應(yīng)急程序和方法,努力學(xué)習(xí)急救藥品知識,為臨床及時提供咨詢服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定突發(fā)事件藥事應(yīng)急預(yù)案。突發(fā)事件藥事應(yīng)急管理制度以“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時、措施果斷、依靠科學(xué)、加強合作”為原則,加強突發(fā)事件的應(yīng)急處理培訓(xùn)和教育。五、抗菌藥物預(yù)防性使用原則抗菌藥物的預(yù)防性應(yīng)用,包括內(nèi)科及兒科系統(tǒng)預(yù)防用藥和外科手術(shù)預(yù)防。5)需長期用藥并防止細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性,如結(jié)核病,深部真菌感染。3)單一藥物不能有效控制的2種或2種以上病原菌嚴(yán)重感染。包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。,以獲協(xié)同抗菌作用。(三)抗菌藥物的聯(lián)合用藥原則,單藥可有效治療的感染,不應(yīng)聯(lián)合用藥。7.“衛(wèi)生部抗菌藥物監(jiān)測中心”、“新疆維吾爾自治區(qū)抗菌藥物監(jiān)測中心”的各成員單位,應(yīng)按要求及時上報本單位抗菌藥物監(jiān)測數(shù)據(jù),并根據(jù)監(jiān)測中心的反饋結(jié)果調(diào)整本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥物的使用。,制定監(jiān)測本機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測方式,并建立抗菌藥物使用的動態(tài)監(jiān)測預(yù)警制度,定期組織相關(guān)專家對本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物的應(yīng)用進(jìn)行評價,上報相關(guān)部門并有處理結(jié)果。、鑒定與藥敏實驗的實驗室。三、醫(yī)院對臨床抗菌藥物分級使用的管理和監(jiān)督(一)管理辦法與監(jiān)督:,同時成立由多學(xué)科專家組成的專家組,負(fù)責(zé)督查本醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物合理應(yīng)用情況。3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴。二、抗菌藥物的分級原則(一)抗菌藥物分級原則1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用,證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在對老年、嬰幼兒及肝、腎功能減退等特殊人群患者應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行治療時,應(yīng)加強使用藥物的監(jiān)測,提高用藥的安全性和療效。(八)盡量避免皮膚粘膜局部使用抗菌藥物,以防對臨床常用藥物耐藥菌株的產(chǎn)生。有局部病灶者需同時進(jìn)行局部引流等治療。但是,敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、化膿性腦膜炎、傷寒、布魯菌病、骨髓炎、濃血性鏈球菌咽炎和扁桃體炎、深部真菌病、結(jié)核病等需較長的療程方能徹底治愈,并應(yīng)防止復(fù)發(fā)。(五)抗菌藥物的更換:一般感染患者用藥72小時(重癥感染48小時)后,可根據(jù)臨床治療效果或病原學(xué)檢查結(jié)果,決定是否需要更換所用抗菌藥物。6給藥次數(shù):依據(jù)濃度依賴型及時間依賴型抗菌藥物的不同類型特點、抗菌藥物的后效應(yīng)及半衰期確定抗菌藥物給藥次數(shù)。:應(yīng)根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑,輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。3.藥物品種選擇:根據(jù)本院各病區(qū)細(xì)菌耐藥狀況選用對病原菌敏感的抗菌藥物,應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。力求選用對病原菌作用強,在感染部位濃度高的品種,此外要綜合考慮以下因素:1.患者的疾病狀況:疾病類型、病情嚴(yán)重程度、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。限制無指征的抗菌藥物使用,非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物。(四)綜合患者病情,病原菌種類及抗菌藥物特點制訂抗菌藥物治療方案。(三)抗菌藥物品種的選用 原則上應(yīng)根據(jù)病原菌種類及病原菌對抗菌藥物敏感或耐藥,即細(xì)菌藥物敏感試驗(以下簡稱藥敏)的結(jié)果而定。(二)醫(yī)師對住院患者可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌進(jìn)行經(jīng)驗治療。初步診斷為細(xì)菌性感染者以及病原檢查確診為細(xì)菌性感染者方有指征應(yīng)用抗菌藥物;由真菌、結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染亦有指征應(yīng)用抗菌藥物。一、抗菌藥物使用基本原則與要求(一)抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性,主要供全身應(yīng)用(個別也可局部應(yīng)用)的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥??咕幬锏暮侠響?yīng)用主要體現(xiàn)在選擇的藥物品種、劑量、用藥時間、給藥途徑、療程是否與患者的感染狀況及其生理、病理狀態(tài)相適宜??咕幬锱R床應(yīng)用實施細(xì)則抗菌藥物是臨床應(yīng)用范圍廣泛且品種繁多的一大類藥物,抗菌藥物應(yīng)用的目的是有效控制感染,同時減少患者不良反應(yīng)與細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。藥品不良反應(yīng)報告范圍:新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品,報告該藥品引起的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng);進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起五年內(nèi)報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿五年的,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。藥劑科對臨床上報的藥品不良反應(yīng)報告表進(jìn)行收集整理、分析鑒別,每季度集中報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例需及時報告。各臨床科室必須指定人員做為ADR監(jiān)測員,負(fù)責(zé)本科室的ADR收集并上報至藥劑科。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)有ADR監(jiān)測機(jī)構(gòu),并建立ADR報告監(jiān)測制度,日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。凡有效期在6個月以內(nèi)的藥品必須登記造冊,密切關(guān)注臨床使用情況,以免過期造成醫(yī)療事故。出庫時要以“先進(jìn)先出”、“近期先出”為原則。對近效期的藥品如臨床急需,應(yīng)按臨床需求,適量購入。特殊藥品因上述情況而導(dǎo)致的質(zhì)量問題,應(yīng)單獨存放于保險柜內(nèi),登記造冊,并及時上報醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),同時報所在地區(qū)衛(wèi)生行政部門及藥監(jiān)部門,及時銷毀處理,妥善保存銷毀憑據(jù)。上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗判定為不合格品時,或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時,應(yīng)立即停止銷售,并追回銷出的不合格藥品,統(tǒng)計出所銷售的數(shù)量,并盡最大力量追回;將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存,等待處理。藥品在養(yǎng)護(hù)或出庫中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售和出庫,同時按銷售記錄追回已銷出的不合格藥品,存放于藥庫不合格區(qū),待處理。不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的,但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質(zhì)、過期、污染等情況。要定期檢查藥品的質(zhì)量情況,對過期、損壞的藥品要登記造冊,按規(guī)定及時申請銷毀。處方應(yīng)單獨儲存,保存不少于兩年。調(diào)劑部門使用藥品應(yīng)用專用登記本登記患者姓名、使用數(shù)量、發(fā)藥日期,做到日清日結(jié)。儲存藥品必須有安全防范措施,嚴(yán)防藥品丟失。采購第二類精神藥品,應(yīng)從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。專用賬冊的保管期限應(yīng)按相關(guān)的法律法規(guī)執(zhí)行。、被盜案件的報告藥品使用中,一旦發(fā)現(xiàn)騙取、冒領(lǐng)者或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件時,應(yīng)立即報告藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)保衛(wèi)部門,并向地區(qū)衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記,報醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢處理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員調(diào)整時,需在組長的監(jiān)督下進(jìn)行交接清點,并記錄簽字。臨床科室需要留存麻醉藥品、第一類精神藥品時,應(yīng)書面申請,相關(guān)部門簽字同意后在調(diào)劑部門建立基數(shù)卡,由雙方特殊藥品管理人員、負(fù)責(zé)人簽字審核,臨床需求變化時應(yīng)按相關(guān)規(guī)定及時變更基數(shù)。藥品調(diào)劑人員應(yīng)按《處方管理辦法》進(jìn)行培訓(xùn)考核,合格后方可有特殊藥品的調(diào)劑資格。領(lǐng)藥人必須親自運送藥品至用藥部門,并將藥品儲存于專用保險柜中,完成入帳等相關(guān)手續(xù),中途不得停留或辦理其它事宜。藥庫與各調(diào)劑部門,各調(diào)劑部門與臨床用藥科室均實行基數(shù)管 理,基數(shù)卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量,由雙方管理特殊藥品人員及部門負(fù)責(zé)人簽字。麻醉藥品、第一類精神藥品驗收后應(yīng)全部儲存于專用保險柜內(nèi),保險柜應(yīng)雙鎖雙人負(fù)責(zé),除庫管人員和調(diào)劑部門專門領(lǐng)藥人員外,任何人不得進(jìn)入庫內(nèi)。1.“印鑒卡”的申辦及管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)以上相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡,批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人負(fù)責(zé)保管并按規(guī)定要求及時更換,醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員變動時應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)厥屑壭l(wèi)生行政部門提出變更申請,辦理變更手續(xù)?!斗盅b登記本》上登記分裝前后藥品的名稱、批號、效期、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、分裝日期等項目并由分裝人和核對人簽字。、潮解、氧化的有效期短的藥品應(yīng)小批量分裝,嚴(yán)格控制分裝數(shù)量,選擇適當(dāng)?shù)陌b材料。佩戴帽子、口罩、手套。拆零藥品分裝管理制度、分裝工具、分裝器皿,保證其清潔。醫(yī)院制定藥物治療醫(yī)囑書寫規(guī)范與查對制度。在臨床診療中,醫(yī)生要制定合理用藥方案,超出藥品使用說明書范圍用藥或更改、停用藥物,必須在病歷中做出分析記錄。藥學(xué)部門在“醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄”內(nèi)組織有效的藥品供應(yīng)。臨床醫(yī)師、藥師、護(hù)師等專業(yè)人員應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則,加強協(xié)作,共同為病人用藥的安全性負(fù)責(zé)。要有安全意識,注意防火防盜,發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時報告相關(guān)部門。搬運或堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)記的要求,安全操作。保管人員應(yīng)定期對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進(jìn)行檢查,并做好記錄。 退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)域有明顯標(biāo)識并及時處理。 危險品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學(xué)危險品儲存管理暫行辦法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定,按其危險性質(zhì)分類存放于專柜。藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等相關(guān)的法律、法規(guī)保管
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