【正文】 實行控制的方式和程度?！竟居糜诹慵a(chǎn)的所有材料采購和委外工序必須滿足法規(guī)要求，對選擇提供具有存檔特性產(chǎn)品的供方須特別加以注意。以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。綜合管理部、品質(zhì)部執(zhí)行《采購控制程序》。c)制造過程設計更改必須考慮更改對產(chǎn)品的生產(chǎn)及維修的影響。 制造過程設計和開發(fā)更改的控制a)所有制造過程設計和開發(fā)更改應有授權(quán)人員確定形成文件并進行評審和批準，適當時應對設計和更改進行驗證和確認，設計和開發(fā)更改的評審結(jié)果及任何必要措施應予以記錄并保存。產(chǎn)品和制造過程批準程序同時適用于供方?！?產(chǎn)品批準過程 本公司應遵守由顧客認可的產(chǎn)品和過程批準程序。在成功的制造過程設計/開發(fā)驗證之后應進行制造過程設計/開發(fā)確認, 制造過程設計/開發(fā)確認應針對在規(guī)定的操作條件下(正式生產(chǎn)工裝和過程制造條件)生產(chǎn)的最終產(chǎn)品，※在現(xiàn)場使用工況下進行制過程造設計/開發(fā)確認，以確保產(chǎn)品符合使用者規(guī)定的要求，制造過程設計/開發(fā)確認應予以記錄并保存。本公司采用性能、（型式）試驗活動方式進行設計/開發(fā)驗證以確保設計輸出滿足設計輸入要求，設計/開發(fā)驗證應予以記錄并保存。 按顧客要求制定樣件試驗計劃,按項目計劃規(guī)定在設計/開發(fā)的適當階段應進行設計驗證。在設計/開發(fā)結(jié)束前，應對設計/開發(fā)結(jié)果進行評審并形成文件,設計/開發(fā)評審所識別的問題應提出必要的措施，每次設計/開發(fā)評審的參加者應該是該階段相關(guān)部門的技術(shù)人員，評審時應做好評審結(jié)果及必要措施的記錄并予以保存。 制造過程設計和開發(fā)輸出制造過程設計輸出應滿足制造過程設計輸入的要求，給出采購和生產(chǎn)的適當信息以及產(chǎn)品的接收準則。 ※項目小組應識別文件化和評審制造過程設計輸入要求，包括：a) 制造過程設計輸出數(shù)據(jù)；RM質(zhì)量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第4頁共13頁章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實現(xiàn) b) 生產(chǎn)率、過程能力和成本指標；c) 顧客要求；d) 先前開發(fā)的經(jīng)驗；e) 防錯方法。 制造過程設計和開發(fā)輸入 制造過程設計和開發(fā)活動按《項目管理和先期質(zhì)量策劃程序》執(zhí)行。本公司建立開發(fā)、生產(chǎn)活動的管理體系，在進行質(zhì)量策劃時，執(zhí)行《項目管理和先期質(zhì)量策劃程序》，并應關(guān)注錯誤預防，而不是探測，策劃應采用多方論證的方法，執(zhí)行《潛在的失效模式和后果分析控制程序》?！懂a(chǎn)品防護控制程序》與顧客進行溝通；按《顧客滿意控制程序》與顧客溝通，了解顧客滿意程度。，由綜合管理部負責進行標識并隨合同一并保管?！蛴唵沃?，綜合管理部組織有關(guān)部門對標書、每個合同或訂單進行評審，以確保：a)明確規(guī)定產(chǎn)品要求并形成文件，對顧客要求進行確認；b)任何與投標不一致的合同或訂單，其要求已經(jīng)得到解決；c)通過可行性評審活動證明，本公司已具有滿足合同或訂單要求的能力，必須100％執(zhí)行合同的規(guī)定；d)※對于顧客對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的要求須形成文件，并對顧客要求進行確認。※a)按《項目管理和先期質(zhì)量策劃程序》規(guī)定，在簽訂產(chǎn)品合同之前，分析并確定在所需的統(tǒng)計過程能力和規(guī)定的產(chǎn)量下制造該產(chǎn)品的可行性?！额櫩鸵罂刂瞥绦颉穲?zhí)行合同評審。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定通過市場調(diào)研、收集顧客信息等形式，識別顧客的要求，包括：a)顧客指定的要求；b)顧客未作明示，但國家規(guī)定的或已知的預期用途所必需的要求（※包括本公司對產(chǎn)品/過程特殊特性識別和確認）；c)與產(chǎn)品有關(guān)的義務，包括法律法規(guī)要求及本公司規(guī)定的任何附加要求（※包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，用于獲得、儲存、搬運、回收、消除和處置材料的規(guī)定）?！?保密 本公司承諾對顧客委托制造的產(chǎn)品及相關(guān)產(chǎn)品信息予以保密?！? 本公司對計數(shù)數(shù)據(jù)抽樣計劃的接受準則為零缺陷（C=0）。d)保存為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供必需的記錄。b)針對產(chǎn)品確定過程、文件、資源和設施。對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件必須受控。建立《安全和工作環(huán)境控制程序》，全面識別并分析所有對實現(xiàn)產(chǎn)RM質(zhì)量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：6版本：A/0 第3頁共3頁章節(jié)名稱: 資源管理 品所需的工作環(huán)境，通過對人員安全和工作環(huán)境因素的控制，確保過程質(zhì)量穩(wěn)定和降低對員工造成不安全的潛在風險。c）基礎(chǔ)設施（設備）的預防性和預見性的維護目標和方法。、提供和驗收※:工作場所及相應的設施(如電源、水源、氣源等)；生產(chǎn)設備、測試設備、硬件、工裝和軟件等；支持性服務(如運輸通信等)?！竟咀⒅貑T工的參與意識和質(zhì)量意識培訓，建立一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標、開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新新環(huán)境的體系。e)培訓結(jié)果應有書面評價或考核合格證書；培訓記錄由綜合管理部匯總保管。c)本公司對所有員工進行培訓，培訓的有效性按要求定期評審以確定是否滿足要求。※a)綜合管理部根據(jù)本公司的方針、目標、崗位職責、人員素質(zhì)要求與資格來確定培訓需求，制定培訓計劃并組織實施。 《人力資源控制程序》，對員工的培訓、員工的能力要求、員工的激勵活動實施有效的管理和控制。、統(tǒng)計、編制質(zhì)量計劃的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。、生產(chǎn)過程或驗證活動,主管部門在相應的程序文件和技術(shù)文件中確定資源要求,并安排具有能力的人員確保資源充分。 管理評審記錄資料由綜合管理部負責整理、保存、歸檔?！鵬) 實際的和潛在的現(xiàn)場失效(FMEA目標)和它們可能造成的質(zhì)量安全或環(huán)境影響的分析。：a) 質(zhì)量審核（包括內(nèi)部審核、顧客審核和第三方審核）結(jié)果以及整改措施；b) 產(chǎn)品的符合性、過程的業(yè)績、顧客的滿意情況及糾正和預防措施和重大質(zhì)量改進活動的實施情況；c) 持續(xù)改進過程的狀態(tài)和項目實施的狀態(tài)；d) 與規(guī)定目標值相比的質(zhì)量特征值；※e) 經(jīng)營計劃、質(zhì)量目標的監(jiān)控和不良質(zhì)量成本的常規(guī)報告和評估。 建立《管理評審程序》，管理評審由總經(jīng)理主持，應采用多方論證的方法進行，每間隔一年（不大于12個月）至少評審一次，根據(jù)本公司實際需要，總經(jīng)理可隨時組織評審。，本公司應采用靈活的、有效的工具。，本公司各級管理人員，特別是總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管理者代表、顧客利益代表應發(fā)揮主動、積極的作用。※，如∶選擇特殊特性、確定質(zhì)量目標、培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等。協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行國家法律、法規(guī)，協(xié)助組織制定和實施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；及時向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進需求；開展宣傳教育，樹立員工以顧客為中心的質(zhì)量意識；就本公司質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡工作。 職責、權(quán)限與溝通※ 總經(jīng)理應根據(jù)本公司經(jīng)營管理特點和現(xiàn)狀，對所有從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的部門和人員，規(guī)定相應的職責和權(quán)限。 本公司經(jīng)營計劃運用短期（1年）和中長期（3年或更長），每年滾動的方式來管理運作。a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標要求；b)在策劃對質(zhì)量管理體系變更時，保持質(zhì)量管理體系的完整性；c)制定質(zhì)量管理體系持續(xù)改進計劃、改進目標和職責、權(quán)限；d)所有質(zhì)量策劃應形成書面文件，對實施結(jié)果進行檢查；e)為實現(xiàn)質(zhì)量策劃必須配置的人力、設施、工作環(huán)境等資源。 ※質(zhì)量目標的短、中長期指標應納入經(jīng)營計劃中以便用于拓展質(zhì)量方針。，總經(jīng)理任命管理者代表協(xié)助主管質(zhì)量工作；要求部門主管親自抓質(zhì)量工作；明確項目和責任，做好跟蹤檢查考核,實施質(zhì)量目標管理。充分溝通質(zhì)量方針及含義，并傳達到每個員工。 建立對顧客滿意的信息收集、測量分析的過程，建立與顧客溝通的渠道。，確保顧客要求得到滿足。b) 向員工傳達遵守相關(guān)的法律法規(guī)的重要性；c) 制定質(zhì)量方針目標，并組織實施；d) 組織管理評審，不斷改進質(zhì)量管理體系；e) 為保證質(zhì)量管理體系持續(xù)和有效運行提供必需的資源（人員、基礎(chǔ)設施和工作環(huán)境）。RM質(zhì)量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：5版本：A/0 第1頁 共5頁章節(jié)名稱: 管理職責 5 管理職責本公司通過以下活動對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)?？梢猿嗜魏蚊襟w形式。：合同評審記錄、檢驗和試驗記錄、產(chǎn)品認可/過程認可、能力證明(人/機器包括模具)、質(zhì)量審核(體系/過程/產(chǎn)品)、材料檢驗、校準、質(zhì)量控制、索賠、所實施糾正措施的證明、質(zhì)量損失、預防性保養(yǎng)記錄等。b)顧客命名的特殊特性文件化的控制必須滿足顧客的要求。c)綜合管理部定期公布受控文件目錄清單（包括更改信息），確認在用文件的有效性。RM質(zhì)量手冊生效日期: 編號：RMQ2007章節(jié)：04版本：A/0 第3頁 共3頁章節(jié)名稱: 質(zhì)量管理體系 更改后及時向有關(guān)部門傳遞通報、傳遞更改的項目、信息內(nèi)容。a)文件和資料發(fā)布前，需經(jīng)授權(quán)人員審核、批準（授權(quán)人員指部門主管以上領(lǐng)導），綜合管理部制訂可識別文件的控制清單；b)在對質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的最新有效版本；c)在規(guī)定期限內(nèi)及時收回失效作廢的文件，防止誤用；d)因法律或積累知識所保留的任何已作廢的文件都必須加蓋“作廢”標識，并從生產(chǎn)現(xiàn)場撤離。文件和資料可以呈任何載體形式，如紙張、磁盤或光盤。，反映了為達到標準和規(guī)范要求所采取的基本措施及方法。，各部門參與評審，管理者代表審核，總經(jīng)理批準頒布。因此不影響公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求