【正文】 司應(yīng)遵守由顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)在制造過(guò)程驗(yàn)證之后進(jìn)行。產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序同時(shí)適用于供方。RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第6頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 制造部按《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》執(zhí)行。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制a)所有制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改應(yīng)有授權(quán)人員確定形成文件并進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，適當(dāng)時(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和更改進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以記錄并保存。b)制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改都必須形成文件（更改通知單），并由授權(quán)人評(píng)審和批準(zhǔn)，如顧客有要求，在實(shí)施之前需經(jīng)顧客的書(shū)面批準(zhǔn)。c)制造過(guò)程設(shè)計(jì)更改必須考慮更改對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)及維修的影響?！鵧)制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目周期中所有更改控制。綜合管理部、品質(zhì)部執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》。程序中規(guī)定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則，對(duì)供方提供產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，并作出選擇。以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。應(yīng)保存評(píng)價(jià)結(jié)果和評(píng)價(jià)所引起的采取措施的記錄?！竟居糜诹慵a(chǎn)的所有材料采購(gòu)和委外工序必須滿足法規(guī)要求，對(duì)選擇提供具有存檔特性產(chǎn)品的供方須特別加以注意?！?供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)綜合管理部、品質(zhì)部以ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范和《采購(gòu)控制程序》作為質(zhì)量體系要求對(duì)供方進(jìn)行開(kāi)發(fā)。明確對(duì)供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先權(quán)、實(shí)行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于供方的質(zhì)量業(yè)績(jī)以及供方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響?！?顧客批準(zhǔn)的資源 當(dāng)顧客有要求時(shí),本公司將從顧客提供的供方名單上購(gòu)買有關(guān)材料、委外工序、檢測(cè)工具/量具，其他供方在未經(jīng)顧客的材料工程部門批準(zhǔn)并列入名單前，不作選用；使用顧客批準(zhǔn)的資源，不減免本公RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第7頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 司確保采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。制造部編制采購(gòu)或委外工序信息，包括：a)類別、形式、等級(jí)或其它準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法；b)規(guī)范、圖樣、過(guò)程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其它有關(guān)技術(shù)資料的名稱或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本；c)適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的名稱、編號(hào)和版本；d)質(zhì)量驗(yàn)收協(xié)議包括檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、供方處最終檢驗(yàn)的方式和范圍以及本公司的進(jìn)貨檢驗(yàn)方式和范圍；e)對(duì)供方有關(guān)人員資格的要求；f)在采購(gòu)模具和其他生產(chǎn)資料時(shí)，有關(guān)部門應(yīng)規(guī)定采購(gòu)、驗(yàn)收要求(如簽訂技術(shù)協(xié)議)；g)在發(fā)包和驗(yàn)收時(shí)進(jìn)行各部門之間的合作；h)在制造階段，用進(jìn)度報(bào)告進(jìn)行管理(特別是模具制造)?！?guī)定具有確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量過(guò)程，可選用以下一個(gè)或多個(gè)辦法：a)組織對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的接受和評(píng)價(jià)；b)進(jìn)貨檢驗(yàn)/試驗(yàn)，如基于業(yè)績(jī)表現(xiàn)的抽樣調(diào)查；c)第二方或第三方對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)的評(píng)定和審核，審核時(shí)還應(yīng)審核可接受的質(zhì)量業(yè)績(jī)的記錄；d)由指定的試驗(yàn)室對(duì)零件進(jìn)行評(píng)價(jià)；e)顧客同意的其它方法。※ 通過(guò)對(duì)供方進(jìn)行定期評(píng)價(jià)（包含對(duì)所供材料或委外工序的質(zhì)量績(jī)效的周期評(píng)定和對(duì)供方質(zhì)量體系的評(píng)價(jià)）來(lái)監(jiān)控供方建立和實(shí)施可追溯性體系的有效性，綜合管理部、制造部、品質(zhì)部應(yīng)督促供方監(jiān)控制造過(guò)程的表現(xiàn)。包括：RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第8頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) a)已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b)交付時(shí)間表現(xiàn)（時(shí)間、數(shù)量，包括額外運(yùn)費(fèi)）；c)索賠；d)顧客抱怨（包括生產(chǎn)中斷和現(xiàn)場(chǎng)退貨）；e)關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知。，如需要可在供方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，其驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行方式按采購(gòu)文件執(zhí)行。 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，應(yīng)保證顧客在本公司或在供方處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，但顧客的驗(yàn)證不能替代本公司對(duì)供方質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)，也不能免除本公司提供可接受產(chǎn)品的責(zé)任。為確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控條件包括：a)生產(chǎn)工序應(yīng)獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的技術(shù)文件或工藝規(guī)程；b)當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)提供工序操作作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c)選擇適宜的設(shè)備，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過(guò)程能力；d)配備必需的監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f)對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后活動(dòng)作出規(guī)定?！?控制計(jì)劃a)針對(duì)顧客要求制定控制計(jì)劃?？刂朴?jì)劃必須包含部件、組件、分組件、零件和材料生產(chǎn)過(guò)程。對(duì)新品開(kāi)發(fā)，控制計(jì)劃應(yīng)包括樣件、批量生產(chǎn)前、批量生產(chǎn)三個(gè)階段；b)控制計(jì)劃應(yīng)描述制造過(guò)程的控制方法；c)當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定、過(guò)程能力不足時(shí)應(yīng)實(shí)施的反應(yīng)計(jì)劃；d)控制計(jì)劃應(yīng)為動(dòng)態(tài)文件。當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品更改、過(guò)程改變、修改檢RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第9頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 驗(yàn)方法和/或頻次、FMEA修訂之任一情況，應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、修訂和更新；e)若顧客有要求,則控制計(jì)劃的評(píng)審和更新要得到顧客批準(zhǔn)?！鵤)制造部負(fù)責(zé)為所有對(duì)過(guò)程操作負(fù)有直接責(zé)任的人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，且在工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到；b)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)源于質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等?！鶠樯a(chǎn)滿足所有要求的零件、部件和產(chǎn)品，無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，適用時(shí)應(yīng)使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行驗(yàn)證。※制造部負(fù)責(zé)執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》有關(guān)預(yù)防性維護(hù)體系全部要求，對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，并標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源。利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法，持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效果和效率。全面預(yù)防維護(hù)體系至少應(yīng)包括：a)制訂有關(guān)描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序；b)組織開(kāi)展有計(jì)劃的定期的維護(hù)活動(dòng)；c)預(yù)性見(jiàn)維護(hù)方法；d)隨時(shí)可獲得關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件(最佳儲(chǔ)備量)；e)設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；f)編制、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)?！鵥)制造部按《工裝管理程序》執(zhí)行，程序中應(yīng)規(guī)定：(1)工裝設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)所需的資源保證，包括維護(hù)和修理的設(shè)施與人員；(2)工裝的貯存和修復(fù)；(3) 易損工裝更換計(jì)劃；RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第10頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) (4) 工裝設(shè)計(jì)的更改；(5) 工裝準(zhǔn)備；(6) 工裝的標(biāo)識(shí)，包括其狀態(tài)標(biāo)識(shí)；(7) 工裝外包的控制方法?！?生產(chǎn)計(jì)劃 建立《生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》，程序中應(yīng)對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的信息來(lái)源、計(jì)劃的編制和實(shí)施，以及信息的溝通方法作出規(guī)定。 生產(chǎn)過(guò)程的確認(rèn)建立《生產(chǎn)過(guò)程確認(rèn)控制程序》，控制中應(yīng)對(duì)以下要求作出規(guī)定∶a)過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則（包括特殊過(guò)程和一般過(guò)程）；b)設(shè)備的認(rèn)可方法；c)人員資格的的鑒定方法；d)使用特定的方法和程序；e)記錄的要求；f)再確認(rèn)的要求。 建立《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》。程序中對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)作出規(guī)定和方法、對(duì)追溯的方法作出規(guī)定、唯一性標(biāo)識(shí)的控制和記錄方法。 顧客財(cái)產(chǎn)建立《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》，程序應(yīng)對(duì)以下要求作出控制方法：a)顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)；b)當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)；c)顧客所有的生產(chǎn)工裝的標(biāo)識(shí)；建立《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》，程序應(yīng)對(duì)以下要求作出控制方法：a)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)；b)產(chǎn)品的包裝和保護(hù)；c)產(chǎn)品的貯存和庫(kù)存；RM質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：7版本：A/0 第11頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 建立《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》，程序中規(guī)定監(jiān)測(cè)裝置的控制要求：a)投入使用的所有計(jì)量、檢測(cè)和試驗(yàn)設(shè)備,具有能保證產(chǎn)品質(zhì)量特性的準(zhǔn)確度和精密度；b)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備必須按規(guī)定周期鑒定和校準(zhǔn),基準(zhǔn)應(yīng)是國(guó)家認(rèn)定的。當(dāng)基準(zhǔn)無(wú)法對(duì)照時(shí),應(yīng)采用品質(zhì)部編制的校準(zhǔn)程序執(zhí)行；c)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)均應(yīng)由具有資質(zhì)的人員進(jìn)行，如不具備條件的委托有資格實(shí)驗(yàn)室，或政府機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；d)校準(zhǔn)程序應(yīng)包括型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)場(chǎng)所、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)員、校準(zhǔn)記錄和合格標(biāo)記，所有的校準(zhǔn)記錄應(yīng)按規(guī)定保存；e)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識(shí)別記錄，保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄；f)確保校驗(yàn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備有符合要求的環(huán)境?！?測(cè)量系統(tǒng)分析 建立《測(cè)量系統(tǒng)分析控制程序》，為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究提供方法和要求，也包括顧客批準(zhǔn)的分析方法和接受準(zhǔn)則。※ 校準(zhǔn)記錄本公司規(guī)定所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括顧客擁有）的校準(zhǔn)活動(dòng)記錄必須包括：a)設(shè)備標(biāo)識(shí)、包括設(shè)備校準(zhǔn)，使用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；b)按工程更改進(jìn)行的修訂；c)校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后符合規(guī)范的說(shuō)明；e)如果可疑產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知顧客?！鵕M質(zhì)量手冊(cè)生效日期: 編號(hào)：RMQ2007章節(jié)：07版本：A/0 第12頁(yè)共13頁(yè)章節(jié)名稱: 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ※本公司建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，確定實(shí)驗(yàn)范圍，保證實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)的試驗(yàn)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。a)實(shí)驗(yàn)室人員本公司規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)和/或校準(zhǔn)作專業(yè)鑒定的人員必須是具有資格的并可提供資格證明。b)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和試驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)實(shí)驗(yàn)樣件和/或校準(zhǔn)設(shè)備的接收、