【正文】 過(guò)程？ 2 策劃與 QMS 其他過(guò)程要求一致？ 3 策劃以什么形式輸出？適合組織運(yùn)作？ 4 抽查質(zhì)量計(jì)劃 或其他形式策劃文件夾 ? 1 抽查三份設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃： 1） 設(shè)計(jì)階段的區(qū)分和進(jìn)度安排； 2） 明確設(shè)計(jì)活動(dòng)（各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)）； 3） 設(shè)計(jì)任務(wù)分配（職責(zé)和權(quán)限）； 4)設(shè)計(jì)計(jì)劃隨設(shè)計(jì)進(jìn)展作必要的修改。 5 對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)記錄： 質(zhì)量管理知識(shí)培訓(xùn) — 新進(jìn)人員 — 調(diào)換工作崗 位人員。 。 2．是否明確對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度？分類否？ 3．選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供立的準(zhǔn)則？ 4．從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評(píng)價(jià)記錄、重新評(píng)價(jià)記錄和必要措施記錄）。 2 抽查三份顧客來(lái)信來(lái)函： 及時(shí)處理 — 答復(fù) — 責(zé)任部門？ 1．查顧客提供產(chǎn)品（在組織控制下或組織使用）的接受清單、驗(yàn)證記錄（核對(duì)數(shù)量、標(biāo)志、有無(wú)運(yùn)輸中損壞情況） 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 供銷部 共 頁(yè)，第 9 頁(yè) 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過(guò) 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 2．顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、保護(hù)（貯存管理）？ 3．顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時(shí)，是否有記錄并向顧客報(bào)告？ 適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地？ 1．是否規(guī)定了方法，以獲取顧客對(duì)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息？如：責(zé)任部門、傳遞渠道、處理要求。 是否已確定了資源的需要？ 在實(shí)施、保持 QMS 并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？ 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程 ？策劃結(jié)果是否形成文件？實(shí)施否？（產(chǎn)品符合性 /QMS 符合性 /持續(xù)改進(jìn) QMS 的有效性） 2．是否已明確規(guī)定適當(dāng)?shù)姆椒?？是否已確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的采用？統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法的應(yīng)用是否適當(dāng)？ 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 供銷部 共 頁(yè)，第 7 頁(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過(guò) 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 1 是否已確定： A．顧客規(guī)定要求 — 產(chǎn)品要求 — 交付及交付后活動(dòng)； B．非顧客規(guī)定 — 規(guī)定或預(yù)期用途所必需的要求； C．與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D．組織確定的附加要求。 向管理者 代表提問(wèn)，看其是否了解并履行其職責(zé)和權(quán)限？ 是否明確規(guī)定組織內(nèi)部溝通渠道和方式？ 各部門人員是否了解溝通渠道和方式？ 能否保證各部門和層次之間的信息交流？ 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 5 頁(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過(guò) 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 5． 5． 3 5． 6． 1 5． 6． 2 管理評(píng)審是否由最高管理者主持？ 管理評(píng)審是否按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行？ QMS 適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審？ 管理評(píng)審是否包括評(píng)價(jià) QMS改進(jìn)機(jī)會(huì)和變更需要，以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ 管理評(píng)審記錄保存在何處？ 管理評(píng)審輸入是否包括以下信息： A．審核結(jié)果 — 內(nèi)審（ QMS、 EMS）、外審、產(chǎn)品等； B．顧客反饋 — 抱怨、建議等； C．過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性； D．預(yù)防和糾正措施； E．以往管理評(píng)審的跟蹤措施； F．可能影響 QMS 策劃的變更； G．改進(jìn)建議。 2． 外包過(guò)程 — 控制 — 識(shí)別？ 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 ２ 頁(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過(guò) 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 ５．１ 5． 2 1 最高管理者建立實(shí)施 QMS 持續(xù)改進(jìn)證據(jù)： 1） 向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 2） 制定質(zhì)量方針（簽字承諾、涵義） 3） 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定（行業(yè)水平） 4） 進(jìn)行管理評(píng)審（主持） 5） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？） 公司的主要顧客有哪些？有些什么要求？ 與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關(guān)部門的責(zé)任 ？ 最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？ 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 3 頁(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過(guò) 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 5． 3 5． 4． 1 5． 4． 2 質(zhì)量方針是否與公司的宗旨相適應(yīng)？ 質(zhì)量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進(jìn) QMS 有效性的承諾？ 方針為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架？質(zhì)量方針是否已傳達(dá)到各級(jí)人員？ 最高管理者是否評(píng)審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性？ 質(zhì) 量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？ 在各相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)？ 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？ 最高管理者如何確保對(duì) QMS 進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量 目標(biāo)及條款 4。在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 內(nèi) 部 質(zhì) 量 管 理 體 系 審 核 記 錄 MC/QW032020 受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁(yè)，第 １ 頁(yè) 標(biāo) 準(zhǔn) ISO 過(guò) 程 編 號(hào) 現(xiàn) 場(chǎng) 審 核 清 單 審 核 記 錄 判定 ４．１ 1． 組織是否建立了文件化的質(zhì)量管理體系？ 1） QMS 過(guò)程的識(shí)別及其在組織中的應(yīng)用（ 1。 2 刪減）； 2） 過(guò)程順序和相互作用； 3） 過(guò)程有效性運(yùn)作和控制所 需的準(zhǔn)則和方法； 4） 支持過(guò)程運(yùn)作和監(jiān)視，必要的資源和信息； 5） 測(cè)量、監(jiān)視和分析過(guò)程； 6） 措施 — 持續(xù)改進(jìn) — 過(guò)程及其策劃結(jié)果。 1 的要求？ 最高管理者如何確保在對(duì) QMS 的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持 QMS 的完整性？ 質(zhì)量策劃是否形成文件？保存在何處 在線文檔閱讀 在線文檔閱讀 注：符合 √ 不符合 審核員 日期