【導(dǎo)讀】本廠質(zhì)量手冊依據(jù)《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》編制。經(jīng)審定，符合國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)和規(guī)章。準頒發(fā)，自2021年1月11日起實施?，F(xiàn)有員工約100人。主要產(chǎn)品為冷凍飲品。本廠生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀。器設(shè)備齊全，質(zhì)量體系完善。系的21個要素進行描述。量手冊的充分、適宜與有效，必須加強對質(zhì)量手冊的管理。審查通則》要求編制，廠長審批頒發(fā)。質(zhì)量手冊版本號為“第×版”，由質(zhì)管科印制。動，與現(xiàn)行質(zhì)量手冊有較大矛盾；《食品質(zhì)量安全市場準入審查通則》改版；手冊或插頁及時加蓋“作廢”章，歸檔保存或銷毀。人員調(diào)離時，向質(zhì)管科交回質(zhì)量手冊。非受控本的借閱、復(fù)印，須經(jīng)。廠長批準，由質(zhì)管科辦理有關(guān)手續(xù)。不得將質(zhì)量手冊擅自更改、復(fù)印、外借，防止丟失。質(zhì)量手冊由質(zhì)管科組織宣貫，宣貫記錄由質(zhì)管科存檔。交貨及時率達到96%，今后三年內(nèi)每年遞增1%。作，設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu)，并明確其職責(zé)和權(quán)限。對本廠最終產(chǎn)品質(zhì)量負全責(zé)。

　　

【正文】 進行質(zhì)量控制，做好操作記錄。 質(zhì)管科對關(guān)鍵質(zhì)量控制點實施質(zhì)量檢驗。 產(chǎn)品防護 1 概述 在食品生產(chǎn)加工過程中加強產(chǎn)品防護，防止食品出現(xiàn)污染或損壞。 2 職責(zé) 供銷科倉庫負責(zé)輔料、包裝材料防護工作。 生產(chǎn)車間負責(zé)生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品及源水防護工作。 供銷科倉庫負責(zé)成品防護工作。 3 原輔料包裝材料防護 運輸輔料、包裝材料所用的容器、工具和車 輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運輸。 輔料、包裝材料貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板、貨架上或容器中。 輔料、包裝材料庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施。 輔料、包裝材料應(yīng)先進先出。 4 源水及生產(chǎn)加工過程中產(chǎn)品防護 源水儲水箱及管道要保持清潔，確保源水質(zhì)量。 原輔材料與半成品、成品分開，防止物料與食品的交叉污染。 生產(chǎn)工人應(yīng)搞好個人衛(wèi)生，進入車間應(yīng)穿戴好工作服、帽，及時對手進行消毒，防止對食品造成污染。 及時對設(shè)備 、容器、工具進行清洗、消毒，防止機油、殘留的清潔劑、消毒劑等對食品的污染。 搞好車間環(huán)境衛(wèi)生，采取防塵、防鼠、防蟲等措施，對生產(chǎn)設(shè)施及時進行維護保養(yǎng)，防止灰塵、臟水、屋頂上的脫落物、水珠及蚊蠅、蟲鼠等 對食品的污染。 產(chǎn)品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生，不能將食品與其他物品同車運輸。 5 成品防護 成品轉(zhuǎn)運過程中所用的容器、工具和車輛必須清潔，輔墊物、遮蓋物應(yīng)干凈衛(wèi)生。 成品應(yīng)采用規(guī)定的運輸工具進行運輸，不得將食品與有害、有毒、有異味的物品同車運輸； 應(yīng)輕拿輕放，不得重壓；避免日曬、雨淋。 成品貯存時應(yīng)分類放置，一般應(yīng)存放在墊板上；不得與有害、有毒、有異味或?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生不良影響的物品同處貯存。 成品庫房采取防塵、防潮、防鼠、防蟲等措施，控制環(huán)境溫、濕度，使其符合規(guī)定要求。 檢驗設(shè)備 1 概述 檢驗設(shè)備是判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定要求的重要手段，必須配置齊全、準確度符合要求，并定期檢定或校準，以確保其準確可靠。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)檢驗設(shè)備的管理。 使用部門負責(zé)檢驗設(shè)備的使用和維護保養(yǎng)。 3 本廠根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準、工藝規(guī)程等技術(shù) 文件，配置足夠數(shù)量的、性能、準確度能滿足生產(chǎn)需要和達到規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備。 4 本廠制定實施《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第 章），對檢驗、測量和試驗設(shè)備的選型、申購、審查、采購、驗收、登記、標(biāo)識、發(fā)放、使用、維護保養(yǎng)、量值溯源、不合格處理、降級和報廢等進行控制和管理，并予以記錄，以確保其準確可靠。 5 在質(zhì)管科設(shè)置計量管理員，管理全廠計量工作。計量管理員統(tǒng)一管理全廠檢驗、測量和試驗設(shè)備。 6 本廠對所用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，在投入使用前和修理后進行檢定、校準，在使用中實行周期檢定、校準 ，取得檢定、校準證書。檢定、校準證書在檢定、校準的有效期內(nèi)。 檢驗、測量和試驗設(shè)備 管理制度 1 目的 對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行有效控制，確保檢驗、測量和試驗設(shè)備滿足規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于本廠使用的所有檢驗、測量和試驗設(shè)備。 3 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備管理。 使用部門負責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的使用、維護保養(yǎng)。 4 申購 使用部門需增添檢驗、測量和試驗設(shè)備時，填寫申購單交質(zhì)管科。 5 審查 質(zhì)管科對購置申請進行審查，提出審查意見，報廠長 批準。 6 采購 檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科組織人員進行采購。 7 驗收 檢驗、測量和試驗設(shè)備購入后，質(zhì)管科組織有關(guān)人員進行驗收。 開箱驗收一般包括以下內(nèi)容： （ 1）包裝物是否完好無損； （ 2）整機完整性與外觀檢查； （ 3）主機、附件、隨機工具的數(shù)量與合同及裝箱單的一致性； （ 4）使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。 質(zhì)量驗收 根據(jù)采購文件規(guī)定的技術(shù)要求或相應(yīng)的規(guī)程、規(guī)范、標(biāo)準、使用說明書等，對檢驗、測量和試驗設(shè)備的性能及技術(shù)指標(biāo)進行質(zhì)量驗收。計量器具須經(jīng)檢定 /校準。 驗收合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，方可報銷入庫；驗收不合格的檢驗、測量和試驗設(shè)備，由質(zhì)管科負責(zé)向供方退貨 /索賠。 8 編號 檢驗、測量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科負責(zé)編號。 編號方法為使用部門代號加該部門購置檢驗、測量和試驗設(shè)備的順序號。順序號由兩位數(shù)字組成，從 01 開始順序編號。 9 登記 質(zhì)管科對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行登記，建立檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺帳。 10 發(fā)放 使用部門到質(zhì)管科辦理領(lǐng)用檢驗、測量和試驗設(shè)備手續(xù)，明確保管人和放置地點。保管人因人事變動重新確定的、放置地點有變化的， 使用部門應(yīng)及時通知質(zhì)管科進行變更。 11 使用 使用檢驗、測量和試驗設(shè)備前，必須檢查其是否有合格或準用標(biāo)志，是否在有效期內(nèi)。 使用人員必須按檢驗、測量和試驗設(shè)備操作規(guī)程或使用說明 書進行操作。 主要檢驗、測量和試驗設(shè)備使用后，使用人員應(yīng)及時予以記錄。 12 檢定 /校準 質(zhì)管科在每年年初制定檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定 /校準計劃，經(jīng) 廠長批準后，組織實施。 當(dāng)檢驗、測量和試驗設(shè)備狀態(tài)發(fā)生變化（如停用、重新啟用、報廢）時，質(zhì)管科對周期檢定 /校準計劃進行更改。 檢驗 、測量和試驗設(shè)備的檢定、校準周期，根據(jù)計量檢定規(guī)程、校準規(guī)范、制造廠建議、使用頻繁程度和嚴酷程度、使用環(huán)境的影響、測量準確度要求等由質(zhì)管科確定。 周期檢定、校準周期可根據(jù)實際情況作相應(yīng)調(diào)整。使用部門因工作需要確需修改周期的，由使用部門說明變更理由，質(zhì)管科修改周期檢定、校準計劃。 對于因特殊情況不能按計劃進行檢定、校準的檢驗、測量和試驗設(shè)備，經(jīng)質(zhì)管科同意，可超周期使用。一經(jīng)工作結(jié)束后，應(yīng)立即組織檢定、校準，同時根據(jù)檢定、校準結(jié)果對此期間出具的數(shù)據(jù)的有效性作相應(yīng)處理。 質(zhì)管科根據(jù)周期 檢定 /校準計劃，提前一個月把即將到期的檢驗、測量和試驗設(shè)備送法定計量檢定機構(gòu)或政府計量行政部門授權(quán)的計量檢定機構(gòu)進行檢定、校準。 檢定、校準有關(guān)記錄、證書由質(zhì)管科歸檔。 13 標(biāo)志管理 本廠對檢驗、測量和試驗設(shè)備實行標(biāo)志管理，給每臺檢驗、測量和試驗設(shè)備貼上彩色標(biāo)志，以表明其狀態(tài)。 彩色標(biāo)志的種類、用途： （ 1）經(jīng)檢定、校準，證明檢驗、測量和試驗設(shè)備性能符合要求；或不必檢定、校準，經(jīng)檢查功能正常（如計算機、打印機）；或無法檢定、校準，經(jīng)比對等方式驗證其性能符合要求的檢驗、測量和試驗 設(shè)備均用合格證（綠色）標(biāo)識。 （ 2）經(jīng)檢定、校準，證明其性能在一定量限、功能內(nèi)符合要求或降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備用準用證（黃色）標(biāo)識，并明示其限用范圍。 （ 3）已損壞，或經(jīng)檢定、校準不合格，或超過檢定、校準有效期，或暫不使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備用停用證（紅色）標(biāo)識。 檢驗、測量和試驗設(shè)備標(biāo)志，由質(zhì)管科計量管理員根據(jù)有效證書填寫相應(yīng)內(nèi)容，交使用部門粘貼。 14 維護保養(yǎng) 使用人員對檢驗、測量和試驗設(shè)備進行正常維護保養(yǎng)。 萬元以上精密、貴重、大型檢驗、測量和試 驗設(shè)備和影響檢測結(jié)果的主要檢驗、測量和試驗設(shè)備應(yīng)定期維護保養(yǎng)，應(yīng)專人保管，專人維護保養(yǎng)。 15 停用 暫不使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門通知質(zhì)管科貼停用標(biāo)志。 16 不合格處理 檢驗、測量和試驗設(shè)備在使用時有過載或誤操作、或顯示的結(jié)果可疑或通過檢定、校準或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)立即停 止使用，并加以明顯標(biāo)識。如可能將其進行有效隔離，直至修復(fù)。 對由于檢驗、測量和試驗設(shè)備存在缺陷或偏離規(guī)定極限而對過去進行的檢測所造成的影響進行檢查、追溯，分析原因，并采取措施予以糾正。 17 修理 經(jīng)檢定、校準不合格或使用過程中發(fā)現(xiàn)有問題的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門應(yīng)報告質(zhì)管科組織修理。 修復(fù)的檢驗、測量和試驗設(shè)備須經(jīng)檢定、校準或檢查，證明 滿足規(guī)定要求后方可投入使用。 18 降級 需降級使用的檢驗、測量和試驗設(shè)備，使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，貼上準用證。 19 報廢 檢驗、測量和試驗設(shè)備經(jīng)過多年使用或因事故損壞致使無法滿足檢定、校準要求而又無法修復(fù)者，標(biāo)準物質(zhì)超過有效期者，由使用部門向質(zhì)管科提出申請，經(jīng)質(zhì)管科同意，可給予報廢。 報廢的檢驗、測 量和試驗設(shè)備由質(zhì)管科組織處理。 20 技術(shù)檔案 質(zhì)管科建立并保存主要檢驗、測量和試驗設(shè)備的技術(shù)檔案。 技術(shù)檔案至少包括以下內(nèi)容： （ 1）檢驗、測量和試驗設(shè)備的名稱； （ 2）制造廠名稱、型號和編號，或其他唯一性標(biāo)識； （ 3）接受日期、啟用日期、接受時的狀態(tài)和驗收記錄； （ 4）目前存放地點； （ 5）制造廠提供的資料或使用說明書； （ 6）歷次的檢定或校準證書和調(diào)試報告； （ 7）設(shè)備的損壞、故障、改進或修理記錄。 21 記錄 檢驗、測量和試驗設(shè) 備申購單； 檢驗、測量和試驗設(shè)備驗收記錄； 檢驗、測量和試驗設(shè)備管理臺賬； 檢驗、測量和試驗設(shè)備使用記錄； 檢驗、測量和試驗設(shè)備周期檢定、校準計劃； 檢驗、測量和試驗設(shè)備降級、報廢申請單。 檢驗管理 1 概述 質(zhì)量檢驗是控制產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本廠實施進貨檢驗、 過程檢驗和出廠檢驗，嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)全廠質(zhì)量檢驗工作。 3 本廠制定并實施《質(zhì)量檢驗管理制度》（見第 章）、《檢驗、測量和試驗設(shè)備管理制度》（見第 章），對質(zhì)量檢驗 工作進行控制和管理。 4 本廠設(shè)置質(zhì)管科、設(shè)立檢驗室、配備檢驗人員、配置檢測儀器設(shè)備，獨立開展質(zhì)量檢驗工作。檢驗工作具有鑒別、把關(guān)、預(yù)防和報告四大職能。 5 質(zhì)管科對進貨物資進行檢驗或驗證，確保未經(jīng)檢驗或驗證不合格的物資不投入使用或加工。 6 質(zhì)管科對生產(chǎn)過程中的半成品進行檢驗，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 7 質(zhì)管科對出廠產(chǎn)品進行最終檢驗，確保不合格產(chǎn)品不出廠。 8 本廠選擇有合法地位及能力的檢驗機構(gòu)，進行產(chǎn)品的委托檢驗，與之簽訂正式的委托檢驗合同，并定期送檢。質(zhì)管科保存檢驗報告。 質(zhì)量檢驗管理制度 1 目 的 確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的原輔材料及包裝材料不投入使用，確保不合格的半成品不流入下道工序，防止不合格產(chǎn)品出廠。 2 適用范圍 適用于進貨檢驗（或驗證）、過程檢驗和出廠檢驗。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負責(zé)編制檢驗規(guī)程。 質(zhì)管科負責(zé)進行質(zhì)量檢驗或驗證。 4 檢驗人員 檢驗人員應(yīng)具有高中（或中專）以上文化程度，了解產(chǎn)品特性，熟悉標(biāo)準、規(guī)程等檢驗依據(jù)，掌握檢驗技術(shù)和相關(guān)知識，經(jīng)培訓(xùn)考核合格，持證上崗。 5 檢驗規(guī)程 生產(chǎn) 技術(shù)科 組織制定進貨檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程和成品檢驗規(guī)程，經(jīng)廠長批準后發(fā)放給質(zhì) 管科。 6 進貨檢驗或驗證 采購輔料及包裝材料進廠后，倉管員作好待檢標(biāo)識，填寫申檢單交質(zhì)管科。 質(zhì)管科按進貨檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗或驗證，填寫進貨檢驗或驗證記錄，出具進貨檢驗或驗證報告。 檢驗或驗證合格的物資，由供銷科倉管員辦理入庫手續(xù)；檢驗或驗證不合格的物資，在不影響冷凍飲品生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，經(jīng)廠長批準后，作降價處理，若協(xié)商不成的，由供銷科辦理退貨或索賠手續(xù)。 供銷科倉管員根據(jù)檢驗或驗證結(jié)果對輔料、包裝材料作好檢 驗狀態(tài)標(biāo)識。 當(dāng)生產(chǎn)急需來不及檢驗時 ,由使用部門填寫 “ 緊急放行申請單 ” ，經(jīng)廠長批準后，準予緊急放行。緊急放行時必須留下樣品進行檢驗，并對已放行的物資做好標(biāo)識和記錄，一旦發(fā)現(xiàn)問題，由生產(chǎn)部門負責(zé)及時追回或更換。 對隨貨提供檢驗報告的產(chǎn)品，檢驗員須查驗報告的符合性。對在供方檢驗合格的產(chǎn)品，倉管員憑質(zhì)管科檢驗員出具的合格檢驗報告直接入庫。 進貨檢驗或驗證記錄由質(zhì)管科歸檔保管。 7 過程檢驗 生產(chǎn)過程中的各種半成品，由檢驗員按過程檢驗規(guī)程進行檢驗；合格的轉(zhuǎn)入下道工序或入庫，不合格的由操作者及時返工或報廢，具體詳見第 章。 8 出廠檢驗 產(chǎn)品加工完畢，生產(chǎn)車 間或倉庫填寫申檢單交質(zhì)管科；質(zhì)管科按產(chǎn)品標(biāo)準或成品檢驗規(guī)程進行抽樣、檢驗，出具檢驗報告；合格產(chǎn)品準予入庫、出廠，不合格產(chǎn)品進行報廢，具體詳見第 章。 9 記錄 申檢單； 檢驗記錄； 檢驗報告； 緊急放行申請單。 過程檢驗 1 概述 在生產(chǎn)過程中對半成品進行檢驗和控制，確保不合格品不轉(zhuǎn)入下道工序。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負責(zé)對半成品進行質(zhì)量檢驗和控制。 生產(chǎn)車間負責(zé)對不合格品進行返工