【正文】 （ 2）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； （ 3）確定的質(zhì)量管理體系； （ 4）組織機構(gòu)的描述； （ 5）包括所使用的程序文件（質(zhì)量管理制度）。 本廠質(zhì)量手冊覆蓋《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》的全部要求。 注 :為了與《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場審查表》相一致，本手冊中程序文件稱質(zhì)量管理制度。 作業(yè)指導(dǎo)書 詳細(xì)的作業(yè)文件。 當(dāng)缺少作業(yè)指導(dǎo)書可能會給工作帶來危害時，根據(jù)所開展的工作項目編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，如操作規(guī)程等。 記錄 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。 包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，如表格、 原始記錄、報告等。 質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖見第 章。 4 質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系 質(zhì)量職責(zé)分配表見附件，各部門相互關(guān)系見質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖。 廠領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 廠長質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見第 章 質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見第 章 部門質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)管科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 見第 章。 生產(chǎn)技術(shù)科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計劃，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施； （ 3）負(fù)責(zé) 技術(shù)工作，進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn)； （ 4）組織編制技術(shù)文件，經(jīng)廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施； （ 5）負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查、考核文明生產(chǎn)和安全生產(chǎn)情況； （ 6）負(fù)責(zé)設(shè)備管理，確保設(shè)備完好； （ 7）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收和標(biāo)識； （ 8）負(fù)責(zé)工序管理，生產(chǎn)過程環(huán)境管理； （ 9）參與不合格品的評審； （ 10）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 供銷科質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資供應(yīng)工作，對進(jìn)貨物資的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 3）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售工作，對產(chǎn)品銷售合同負(fù)責(zé) ； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 辦公室質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)本廠日常事務(wù)、人事、財務(wù)、人員培訓(xùn)考核工作； （ 3）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 車間質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）組織好均衡生產(chǎn)和文明生產(chǎn)，按時完成生產(chǎn)任務(wù)； （ 3）認(rèn)真執(zhí)行安全操作規(guī)程，搞好安全生產(chǎn)； （ 4）認(rèn)真執(zhí)行工藝規(guī)程，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 5）對不能按時完成生產(chǎn)任務(wù)和出現(xiàn)重 大質(zhì)量事故負(fù)責(zé)； （ 6）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 倉庫質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)物資管理，做到帳物相符，先進(jìn)先出； （ 3）認(rèn)真做好倉庫安全工作； （ 4）完成廠領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 有關(guān)人員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）會同有關(guān)人員編制質(zhì)量手冊； （ 3）負(fù)責(zé)質(zhì)量方針目標(biāo)、質(zhì)量手冊的宣貫； （ 4）負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收 集、分析和反饋； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 質(zhì)量檢驗員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1） 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，填寫原始記錄，出具檢驗報告； （ 3）嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，按時完成檢驗任務(wù)； （ 4）對原始記錄和檢驗報告的真實性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 計量管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)計量管理工作，建立管理臺帳，統(tǒng)一 管理檢測儀器設(shè)備、計量器具； （ 3）編制周期檢定計劃，組織量值溯源，按時送檢檢測儀器設(shè)備、 計量器具； （ 4）編制檢測儀器設(shè)備、計量器具管理制度，并組織實施； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 文件管理員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)文件登記、編號、發(fā)放、收回、保存、管理工作； （ 3）對文件的現(xiàn)行有效性負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 技術(shù)員質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、 法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）負(fù)責(zé)編制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件； （ 3）負(fù)責(zé)及時解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題； （ 4）對技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)文件的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 5）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 生產(chǎn)工人質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 （ 1）貫徹執(zhí)行國家質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本廠有關(guān)規(guī)定； （ 2）嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件，遵守工藝紀(jì)律，確保產(chǎn)品質(zhì)量； （ 3）對加工產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé)； （ 4）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 5 不合格管理 本廠制定并實施《不合格管理辦法 》（見第 章），對出現(xiàn)的各種不合格及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。 第 章不合格管理辦法 1 概述 對不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理， 防止不合格再次出現(xiàn)。 2 職責(zé) 質(zhì)管科負(fù)責(zé)不合格的管理。 有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科負(fù)責(zé)跟蹤驗證。 3 不合格范圍： （ 1） 產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格； （ 2） 工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過程不 合格、體系不合格等不合格。 4 本廠通過檢查、考核、檢驗、驗證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存 在的不合格。 5 產(chǎn)品不合格的處理 不合格品由質(zhì)管科負(fù)責(zé)鑒別、標(biāo)識、記錄并通知責(zé)任部門和報告廠領(lǐng)導(dǎo)。 責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。 質(zhì)管科組織質(zhì)管、質(zhì)檢、技術(shù)、生產(chǎn)、供應(yīng)等人員對不合格品進(jìn)行評審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 對不合格半成品一般采取以下措施： （ 1）返工； （ 2）報廢。 對輔料、包裝材料不合格一般采取以下措施： （ 1） 退貨； （ 2） 讓步接收； 來源于 中國最大的資料庫下載 （ 3） 報廢。 對不合格的源水要 停用。 對不合格成品要進(jìn)行報廢。 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科進(jìn)行跟蹤驗證。 6 工作不合格的處理 有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時應(yīng)及時報告質(zhì)管科，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。 責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報廠領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 責(zé)任部門針對不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)管科 進(jìn)行跟蹤驗證。 7 廠長酌情對責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。 8 記錄 不合格通知單； 不合格處理記錄單。 廠區(qū)要求 1 概述 廠區(qū)是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本公司建立滿足生產(chǎn)要求的廠區(qū)，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 2 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)廠區(qū)的管理。 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)廠區(qū)的維護(hù)。 3 合理選擇廠址，建在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源的地區(qū)，廠區(qū)整潔。 4 企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔平整、無積水，廠區(qū)道路應(yīng)用水泥、瀝清或或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。 5 企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)要應(yīng)當(dāng)相互隔離；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家畜；坑式廁所應(yīng)距生產(chǎn)區(qū) 25 米以外。 6 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝 渠也應(yīng)這密閉式，廠區(qū)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。 車間要求 1 概述 車間是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要條件，本廠建立滿足生產(chǎn)要求的車間，進(jìn)行正常維護(hù)，確保其處于完好狀態(tài)。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的管理。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的維護(hù)。 3 生產(chǎn)設(shè)施和工作場所由廠長選擇有一定資質(zhì)的單位設(shè)計、承建。 4 生產(chǎn)技術(shù)科對生產(chǎn)設(shè)施和工作場所的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 5 合理設(shè)計廠房，符合食品生產(chǎn)工藝要求。人流、物流走向合理。生產(chǎn)車間應(yīng)能滿足各自要求。 6 廠房有 足夠的空間，以利于設(shè)備、物料的貯存與運輸、衛(wèi)生清理、人員通行。 7 廠房應(yīng)清潔明亮，建立防塵、防鼠、防蠅設(shè)施，嚴(yán)格防止鼠、蠅及其他害蟲的侵入和隱匿。 8 生產(chǎn)車間建立洗手、消毒、更衣設(shè)施。 9 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。 10 廁所應(yīng)設(shè)在生產(chǎn)車間外側(cè)，各種廢棄物應(yīng)存放在車間外較遠(yuǎn)處。 11 車間地面應(yīng)用無毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無裂縫，排水狀態(tài) 良好，墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無毒材料覆涂，房頂應(yīng)無灰塵。 12 生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足冷凍飲品生產(chǎn)要求。 13 生產(chǎn)工藝布局要合理， 各工序要前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染。 14 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺、敞開式生產(chǎn)及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備要有防護(hù)裝置。 庫房要求 1 概述 庫房是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，本廠建立滿足要求的庫房，進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保其處于完好狀態(tài)。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對庫房的建造過程實施監(jiān)督，竣工后組織驗收。 倉庫管理員負(fù)責(zé)對庫房的管理工作。 3 企業(yè)的庫房要整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。 4 庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品 及其它物品的存放要求。 5 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，要離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫。 6 原輔材料、成品（半成品）及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、 有害及易燃、易爆等物品。 生產(chǎn)設(shè)備 1 概述 生產(chǎn)設(shè)備是進(jìn)行生產(chǎn)的必備條件，必須配備齊全，嚴(yán)格管理來源于 中國最大的資料庫下載 。 2 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 3 本廠制定并實施《設(shè)備管理制度》（見第 章），對生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購、安裝、調(diào)試、驗收、使 用、維護(hù)保養(yǎng)和檢修進(jìn)行控制和管理。 4 本廠配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，對《食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備必須配置齊全。 5 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)做好生產(chǎn)設(shè)備的選型工作，確保生產(chǎn)設(shè)備的功能良好，性能和精度滿足規(guī)定要求，能正常安全生產(chǎn)。 6 車間對生產(chǎn)設(shè)備按規(guī)定及時進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和清理，確保其處于完好狀態(tài)。 7 直接接觸食品及原料的設(shè)備和容器，必須由無毒、無害、無異味的材料制成，結(jié)構(gòu)上應(yīng)邊角圓滑、不易積垢，便于清洗消毒。 設(shè)備管理制度 1 目的 對生產(chǎn)設(shè)備從選型、購置、安裝、 調(diào)試、驗收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、檢修直至報廢的全過程進(jìn)行管理，確保設(shè)備完好。 2 適用范圍 適用于全廠所有生產(chǎn)設(shè)備。 3 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備管理。 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的使用和維護(hù)保養(yǎng)。 4 設(shè)備的選型 新增設(shè)備，由使用部門提出申請，生產(chǎn)技術(shù)科進(jìn)行審查并會同有關(guān)部門進(jìn)行選型。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā)，遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。一般應(yīng)考慮以下因素： （ 1）技術(shù)性； （ 2）可靠性； （ 3）維修性； （ 4）能源消耗 ； （ 5）環(huán)保性能； （ 6）安全性； （ 7）專用性與適應(yīng)性； （ 8）經(jīng)濟(jì)性等。 生產(chǎn)技術(shù)科將已完成選型的設(shè)備報廠長審批。 5 設(shè)備的購置 生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)設(shè)備的購置。 生產(chǎn)技術(shù)科應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽（如具有第三方質(zhì)量認(rèn)證、取得生產(chǎn)許可證等國家有關(guān)部門認(rèn)可）的供方處采購設(shè)備。 必要時，生產(chǎn)技術(shù)科與供方簽訂合同，報廠長批準(zhǔn)后組織實施。 6 設(shè)備的開箱驗收 設(shè)備到貨后，生產(chǎn)技術(shù)科組織有關(guān)部門開箱驗收并予以記錄。 開箱驗收一般應(yīng)檢查以下內(nèi) 容： （ 1）設(shè)備在運輸過程中有無損傷； （ 2）零件、備件、附件是否與裝箱單相符； （ 3）技術(shù)文件是否齊全等。 開箱驗收合格的設(shè)備方可安裝。開箱驗收不合格的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)科及時處理缺損或索賠等事宜。 7 設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收 設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科會同有關(guān)部門安裝、調(diào)試、驗收。 調(diào)試完畢的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行運轉(zhuǎn)試驗并予以記錄。 驗收合格的設(shè)備方可移交使用部門。驗收不合格的設(shè)備由生產(chǎn)技術(shù)科