【總結(jié)】廣東頤生堂生物醫(yī)藥科技有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理制度第1頁共26頁123《質(zhì)量管理制度》(TWQS-3)目錄序號文件編號文件名稱頁碼1TWQS01-3質(zhì)量體系文件管理制度32TWQS02-
2024-11-08 11:39
【總結(jié)】第一篇:化驗(yàn)室試劑試液管理制度 化驗(yàn)室試劑試液管理制度 1目的:規(guī)范化驗(yàn)室試劑試液的管理,保證配制、儲存合理,為質(zhì)量檢驗(yàn)提供有利支持。 2范圍:適用于化驗(yàn)室試劑、試液的管理。 3責(zé)任:化驗(yàn)員對...
2024-10-14 00:44
【總結(jié)】華潤武漢醫(yī)藥有限公司管理文件文件編碼:HRWHQMA-05400文件名稱:體外診斷試劑管理制度版本號:2016年起草部門:質(zhì)量管理部起草人:審核人:批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:執(zhí)行日期:變更記錄:變更原因::為了加強(qiáng)體外診斷試劑在采購、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,特制定
2025-04-12 05:32
【總結(jié)】:質(zhì)量管理部編號:WTM—QT-001(共2頁)編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月日執(zhí)行日期:年月
2025-01-22 04:04
【總結(jié)】BAISHANJIANNINGMEDICINESINDUSTRIES.文文件件編編號號::SOP-QC-012-01總總頁頁碼碼::42頁頁本本節(jié)節(jié)頁頁碼碼::第第1頁頁
2025-04-23 08:12
【總結(jié)】 物資采購及驗(yàn)收管理制度 一、申購制度 1、要采買物資首先要填寫申購單,并經(jīng)過申購批準(zhǔn),沒有經(jīng)過申購批準(zhǔn)的物資一律不得采買,違規(guī)采買,財(cái)務(wù)將給于不報(bào)銷處理。 2、物資申購單由申購人填寫,經(jīng)科主...
2024-09-25 21:30
【總結(jié)】 試劑性能驗(yàn)證方案 驗(yàn)證試劑名稱:驗(yàn)證時間: 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人:本方案根據(jù)iso15189要求制定,適用于酶聯(lián)試劑項(xiàng)目的性能驗(yàn)證,本方案從特異性、敏感性、測定下限、重復(fù)性(包括cut-off值的...
2024-09-25 22:05
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局文件 《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知》――國食藥監(jiān)市[2007]299號 體外診斷試劑經(jīng)營...
2024-10-13 13:11
【總結(jié)】第一篇:《體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》 關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開辦申請程序的通知 國食藥監(jiān)市[2007]299號 2007年05月23日發(fā)布 各省、自治區(qū)、直...
2024-10-13 15:41
【總結(jié)】恒大地產(chǎn)集團(tuán)工程建設(shè)管理與驗(yàn)收制度目錄第一章總則····························&
2025-04-12 02:16
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑(醫(yī)療器械)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 附件 體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn) 第一章機(jī)構(gòu)與人員 第一條體外診斷試劑(醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《醫(yī)療...
2024-10-13 13:29
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑制度 首營企業(yè)和首營品種審核制度 為了確保公司經(jīng)營行為的合法合規(guī),規(guī)范首營企業(yè)和首營品種的審核工作,特制定本制度。 一、首營企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑(按...
2024-10-13 13:00
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收新標(biāo)準(zhǔn) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑 (醫(yī)療器械)經(jīng)營企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知 食藥監(jiān)〔2013〕18號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品...
2024-10-13 13:23
【總結(jié)】正文:試劑藥品管理制度 試劑藥品管理制度 試劑藥品管理制度1 1.試劑、藥品庫房的門窗向外開,保持良好通風(fēng)。水泥地面要墊木板或鋪沙土,窗戶應(yīng)裝毛玻璃或白鉛油,防止日光曬入。 2.試劑、藥品不得...
2024-10-12 00:12
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑經(jīng)營管理制度 .)定義:質(zhì)量管理體系文件是指一切涉及藥品經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿藥品質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。 (2)目的:質(zhì)量管理體系文...