體外診斷試劑管理制度-資料下載頁
2025-04-12 05:32本頁面
【正文】 售記錄追回已銷出商品。、檢驗判定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品，質(zhì)量管理部應(yīng)發(fā)布質(zhì)量通知，立即停止銷售，并按銷售記錄追回已銷出商品。“相關(guān)部門填寫《不合格商品報損審批表》報質(zhì)量管理部審查，經(jīng)采購部門和財務(wù)部門簽署意見后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)，按規(guī)定進(jìn)行報損。，應(yīng)到環(huán)保部門指定的地點(diǎn)進(jìn)行銷毀。、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。、報損和銷毀記錄，記錄妥善保存5年。、藥檢部門公告、通知查處的不合格品種，藥監(jiān)部門抽查檢驗的不合格品種，本公司不得自行銷毀處理。： ，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按不合格品處理。：距有效期截止日期不足6個月。，距離有效期不到6個月的體外診斷試劑不得購進(jìn)入庫。，系統(tǒng)自動鎖定禁止銷售出庫，堅決杜絕有過期體外診斷試劑出庫的現(xiàn)象。：。，原則上不予受理。《藥品收貨管理制度》收貨，將退貨品種存放于退貨區(qū)。，驗收員應(yīng)嚴(yán)格按照驗收程序逐批驗收。應(yīng)加強(qiáng)退回的驗收質(zhì)量控制，必要時應(yīng)加大驗收抽樣的比例，對外包裝有疑問的應(yīng)逐件開箱檢查，驗收合格后方可入合格品庫繼續(xù)銷售。，入不合格藥品區(qū)。，應(yīng)根據(jù)采購管理部的通知及時退回原供貨單位。，應(yīng)當(dāng)保存至少5年。：，及設(shè)備安全運(yùn)行。，冷庫設(shè)備溫度實現(xiàn)自動控制，保證庫內(nèi)溫度符合體外診斷試劑的貯存條件。. 需冷藏的體外診斷試劑運(yùn)輸必須使用冷藏車及車載冷藏設(shè)備。 第 7 頁 共 7
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1