體外診斷試劑臨床試驗(yàn)運(yùn)行管理制度和流程圖-資料下載頁
2025-04-12 05:32本頁面
【正文】 PI/ 機(jī)構(gòu)秘書該項(xiàng)目的全部研究費(fèi)用已付清備注附件7（該附件僅為參考模版，請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況填寫） 體外診斷試劑歸檔目錄開始日期 年 月 日 結(jié)束日期 年 月 日歸檔編號(hào)試劑類別申辦者負(fù)責(zé)單位 項(xiàng)目名稱試驗(yàn)分類PI及研究人員 臨床試驗(yàn)保存文件盒 數(shù) 備 注1體外診斷試劑臨床試驗(yàn)信息簡(jiǎn)表2體外診斷試劑臨床試驗(yàn)委托書（原件）3體外診斷試劑臨床試驗(yàn)立項(xiàng)審議表4臨床試驗(yàn)方案（已簽字蓋章）（版本號(hào)： ）5病例報(bào)告表/試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄表（原件）6研究者手冊(cè)（包括產(chǎn)品說明書）7合 同 （原件）8申辦企業(yè)三證9產(chǎn)品自測(cè)報(bào)告/產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告10研究人員履歷及研究團(tuán)隊(duì)成員表簽名樣表11倫理委員會(huì)申請(qǐng)書（原件）12倫理委員會(huì)批文（原件 份）13臨床試驗(yàn)物資交接記錄（原件）14臨床試驗(yàn)操作記錄15統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、報(bào)告16臨床試驗(yàn)報(bào)告17結(jié)題報(bào)告表（致倫理委員會(huì)）（原件）18如有其它資料，請(qǐng)補(bǔ)充填寫歸檔人簽名： 時(shí)間：接收人簽名： 時(shí)間：歡迎您的光臨，！希望您提出您寶貴的意見，你的意見是我進(jìn)步的動(dòng)力。贈(zèng)語； 如果我們做與不做都會(huì)有人笑，如果做不好與做得好還會(huì)有人笑，那么我們索性就做得更好，來給人笑吧！ 現(xiàn)在你不玩命的學(xué)，以后命玩你。我不知道年少輕狂，我只知道勝者為王。不要做金錢、權(quán)利的奴隸；應(yīng)學(xué)會(huì)做“金錢、權(quán)利”的主人。什么時(shí)候離光明最近？那就是你覺得黑暗太黑的時(shí)候。最值得欣賞的風(fēng)景，是自己奮斗的足跡。壓力不是有人比你努力，而是那些比你牛幾倍的人依然比你努力。學(xué)習(xí)資料
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