【正文】 ，對轉崗員工應進行上崗選題教育培訓，培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位的差異程度而定。參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員，應將考核結果或相應的培訓教育證書原件交行政部復印后，留復印件存檔。企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核，由行政部與質量管理部共同組織，根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結果存檔。1培訓、教育考核結果，應作為企業(yè)有關崗位人員聘用的主要依據(jù)。XXXXX醫(yī)療器械有限公司人員健康管理為保證體外診斷試劑質量，創(chuàng)造一個有利體外診斷試劑質量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，保證員工身體健康，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械管理條例》等相關法律法規(guī)，特定本制度。衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應明亮、整潔、無環(huán)境污染物。辦公場所屋頂、墻壁平整，無啐屑剝落；地面光潔，無垃圾，塵土與污水。辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔。庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面平整、光潔，無積水、垃圾，排水設施正常使用。庫房內(nèi)墻壁、頂棚光潔，地面平坦無縫隙。庫房內(nèi)窗結構嚴密、牢固，物流暢通有序，并有安全防火、清潔供水、防蟲、防鼠等設施。庫內(nèi)設施設備及體外診斷試劑包裝不得積塵污損。在崗員工應著裝整潔、佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)。每年定期組織一次健康體驗。凡直接接觸體外診斷試劑的員工必須依法進行健康體檢，體檢的項目內(nèi)容應符合任職崗位條件要求。1健康體檢應在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構進行，體檢結果存檔備查。1嚴格照規(guī)定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。1經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病、或其它可能污染體外診斷試劑的患者，立即調離原崗位辦理病休手續(xù)。病患者身體恢復健康后應經(jīng)體檢合格方可上崗。1應建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。XXXXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司記錄、憑證和檔案的管理制度為保證質量工作的規(guī)范性、跟蹤性及完整性，保證企業(yè)質量體系的有效性與服務所達到的水平，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等國家法律法規(guī)制定本制度。本制度中的有關記錄是指質量體系運行中涉及的各種記錄；憑證是指購銷票據(jù)、證照資料及表示器械、設備、倉庫與狀態(tài)的單、證、卡、牌等。記錄和憑證的設計由使用部門提出，由質量管理部統(tǒng)一編制，使用部門按照記錄憑證的管理職責，分別對各自管轄范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負責。未經(jīng)質量管理部審核、編制、擅自印制、制作質量記錄與憑證，財務部門不予報銷。有關記錄和憑證須由相應資格的人員填寫，收集和整理，每月或季度由所在部門、門店指定專人收集、裝訂、保管至當年年終。有關記錄和憑證的填寫，應嚴格按照制度要求逐項如實填寫完整，不許簡寫、縮寫、漏寫，不能以“同上”、“同左”、點兩點等方式表示相同的內(nèi)容，沒有內(nèi)容的項目可劃一斜線，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準確、字跡清楚、書寫規(guī)范，具有真實性和可追溯性。對有關記錄和憑證的內(nèi)容填寫錯誤時，不得撕毀和任意涂改，應在錯誤處劃一橫線，在邊上空白處注明正確的內(nèi)容，同時蓋修改人員的私章或簽名。同一項記錄必須用同一顏色的鋼筆、圓珠筆或碳素筆填寫，禁用鉛筆和紅色筆（沖單等可用負數(shù)表示）。對供貨方、購貨方提供的證照資料需蓋其單位的紅印章，收集部門應對其合法性和有效性進行認真審查，由質量管理部審核后存檔。購進產(chǎn)品要有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、張、貨相符；購進票據(jù)應妥善保管十年。1質量管理部負責對各部門門店與質量相關的記錄和憑證的修訂及日常監(jiān)督檢查，對其中不符合要求的提出改進意見。1記錄和憑證按國家有關規(guī)定進行保存，有關記錄沒有規(guī)定保存年限的必須保存至超過器械效期一年，但不得少于三年。1須歸檔的有關記錄和憑證在次年1月底前移交公司人力資源部，由人力資源部負責跨年度有關記錄和憑證的歸檔和規(guī)范管理。XXXXX醫(yī)療器械有限公司質量信息管理為確保企業(yè)質量管理體系的有效運行，建立高效暢通的質量信息網(wǎng)絡體系，保證質量信息作用的充分發(fā)揮，根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及其實施細則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法律法規(guī)，特定本制度。質量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對企業(yè)質量管理體系產(chǎn)生影響，并作用于質量控制過程及結果的所有相關因素。建立以質量管理部為中心，各相關部門為網(wǎng)絡單元的信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的質量信息網(wǎng)絡系。質量信息包括以下內(nèi)容： 、國家有關藥品 、醫(yī)療器械、體外診斷試劑質量管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章等； 、藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； 、市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向； 、業(yè)務協(xié)作單位經(jīng)營行為的合法性及質量保證能力； 、企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞體外診斷試劑質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量、各個方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報表、文件等； 、客戶及消費者的質量查詢、質量反饋和質量投訴等。按照質量信息的影響、作用、緊急程度，對質量信息實行分級管理：A．類信息：指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導做出判斷和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息；B．類信息：指涉及企業(yè)兩個以上部門，需由企業(yè)領導或質量管理部協(xié)調處理的信息；質量管理部負責質量信息網(wǎng)絡的正常運行和維護，對質量信息進行及時的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并 負責對質量管理信息的處理進行歸類存檔。質量信息的收集必須做到準確、及時、高效、經(jīng)濟。質量信息的收集方法：、企業(yè)內(nèi)部信息A．通過統(tǒng)計報表定期反映各類質量相關信息；B．通過質量分析會、工作匯報會等會議收集質量相關信息；C．通過各部門填報質量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質量信息傳遞；D．通過多種方式收集職工意見、建議、了解質量信息。、企業(yè)外部信息A．通過問卷、座談會、電話訪問等調查方式收集信息；B．通過電子信息媒介收集質量信息；C．通過公共關系網(wǎng)絡收集質量信息；D．通過公共關系網(wǎng)絡收集質量信息；E．通過現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需質量信息。質量信息的處理A類信息：由企業(yè)領導判斷決策，質量管理部負責組織傳遞并督促執(zhí)行；B類信息：由主管協(xié)調部門決策，質量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行；C類信息：由部門決策并協(xié)調執(zhí)行，并將處理結果報質量管理部。質量管理部按季填寫質量信息報表并上報主管領導，對異常、突發(fā)的重大質量信息要以書面形式，在24小時內(nèi)及時向主管負責人及有關部門反饋，確保質量信息的及時暢通傳遞。1部門應相互協(xié)調、配合，定期將質量信息報質量管理部，經(jīng)質量管理部分析匯總后，以信息反饋單方式傳遞至執(zhí)行部。XXXXX醫(yī)療器械有限公司計算機信息化管理為規(guī)范信息化管理工作，使信息管理平臺更好更安全的服務于工作，特制定以下管理制度： 數(shù)據(jù)保密 根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途，確定數(shù)據(jù)使用人員的存取權限、存取方式和審批手續(xù)； 禁止泄露、外借和轉移專業(yè)數(shù)據(jù)信息； 未經(jīng)批準不得隨意更改已在局域網(wǎng)內(nèi)公布的業(yè)務數(shù)據(jù)； 各部門與因特網(wǎng)連接的計算機不得錄入機密文件和涉密信息； 數(shù)據(jù)備份 各部門對本部門計算機內(nèi)的重要數(shù)據(jù)應制作備份并異地存放，確保系統(tǒng)發(fā)生故障時能夠快速恢復； 數(shù)據(jù)備份不得更改； 數(shù)據(jù)備份必須指定專人負責保管，由計算機信息技術人員按規(guī)定的方法同數(shù)據(jù)保管員進行數(shù)據(jù)的交接。交接后的備份數(shù)據(jù)應在指定的數(shù)據(jù)保管室或指定的場所保管； 數(shù)據(jù)備份保管地點應有防火、防熱、防潮、防塵、防磁、防盜設施。 操作規(guī)范 、計算機操作人員 必須愛護電腦設備，經(jīng)常保持辦公室和電腦設備的清潔衛(wèi)生； 必須懂得正確操作和使用計算機，加強計算機知識的學習； 必須注意保護自己的計算機信息系統(tǒng)，自己部門登錄系統(tǒng)的口令要注意保密； 不得讓任何無關人員使用自己的計算機，不要擅自或讓其他非專業(yè)技術人員修改自己計算機系統(tǒng)的重要設置； 嚴禁利用計算機系統(tǒng)上網(wǎng)發(fā)布、瀏覽、下載、傳送反動、色情和暴力信息； 嚴禁利用計算機非法入侵他人或其他組織的計算機信息系統(tǒng)； 、維護技術人員 維修計算機和軟件的部門或個人，在維修以后，必須保證計算機和軟件無病毒和其他有害數(shù)據(jù)； 、任何部門和個人不得從事下列活動： 利用計算機信息網(wǎng)絡制作、傳播、復制有害信息； 非法侵入計算機信息網(wǎng)絡，非法竊取計算機信息系統(tǒng)中信息資源； 故意干擾計算機信息網(wǎng)絡暢通，故意輸入計算機病毒以及其他有害數(shù)據(jù)危害計算機信息系統(tǒng)安全；從事其它危害計算機信息系統(tǒng)安全的活動。XXXXX醫(yī)療器械有限公司您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學習是一種非常好的習慣，堅持下去，讓我們共同進步。您好，歡迎您閱讀我的文章，本W(wǎng)ORD文檔可編輯修改，也可以直接打印。閱讀過后，希望您提出保貴的意見或建議。閱讀和學習是一種非常好的習慣，堅持下去，讓我們共同進步。