【正文】 字將貨交給復(fù)核人員復(fù)核復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一核對(duì)品種、批號(hào)對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查與數(shù)量、頂目的核對(duì)。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括購(gòu)貨單位、品名、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期、銷售日期、購(gòu)貨單的名稱等項(xiàng)目并檢查包裝的質(zhì)量狀況等。5按批號(hào)對(duì)出庫(kù)診斷試劑逐批復(fù)核后復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字并記錄復(fù)核內(nèi)容。出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過診斷試劑有效期一年但不得少于三年。6整件與拆零拼箱診斷試劑出庫(kù)復(fù)核 ①整件診斷試劑出庫(kù)時(shí)應(yīng)檢查包裝是否完好 ②拆零診斷試劑應(yīng)逐批號(hào)核對(duì)無誤后由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封 ③使用其他診斷試劑包裝箱為拆零診斷試劑的代用箱時(shí)應(yīng)將代用箱原標(biāo)簽內(nèi)容覆蓋或涂改明確標(biāo)明拼箱標(biāo)志。7診斷試劑拼箱發(fā)貨時(shí)應(yīng)注意 ①盡量將同一品種的不同批號(hào)或規(guī)格的診斷試劑拼裝于一箱內(nèi) ②若為多個(gè)品種應(yīng)盡量分劑型進(jìn)行拼箱 ③若為多個(gè)型號(hào)應(yīng)盡量按型號(hào)的物理狀態(tài)進(jìn)行拼箱 8出庫(kù)處復(fù)核與檢查中復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨并報(bào)告質(zhì)管部處理。①診斷試劑包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏 ②外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 ③包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落 ④診斷試劑已超出有效期。9特殊管理診斷試劑、貴重診斷試劑發(fā)貨應(yīng)由發(fā)貨員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行核對(duì)并應(yīng)作好詳細(xì)記錄10做到下列診斷試劑不準(zhǔn)出庫(kù) ①過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰診斷試劑 ②內(nèi)包裝破損的診斷試劑不得整理出售 ③瓶簽標(biāo)簽脫落、污染、模糊不清的品種 ④懷疑有質(zhì)量變化未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種 ⑤有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的品（10）售后服務(wù)管理制度一、為廣泛聽取用戶及其他服務(wù)對(duì)象意見促進(jìn)我公司完善質(zhì)量管理體系保證商品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量特制定本制度。二、全公司員工要確立為用戶服務(wù)維護(hù)用戶利益的觀念做好商品售后服務(wù)工作重視用戶對(duì)我公司商品質(zhì)量和工作質(zhì)量的評(píng)價(jià)。三、各有關(guān)部門應(yīng)將商品售后服務(wù)工作列如工作計(jì)劃落實(shí)人員確定具體方式和措施定期檢查工作進(jìn)度保證有效實(shí)施。四、服務(wù)對(duì)象與本公司有直接購(gòu)、銷業(yè)務(wù)關(guān)系的客戶。五、我公司負(fù)有售后服務(wù)工作的主要部門為質(zhì)管部、采購(gòu)部、銷售部。六、售后服務(wù)工作可根據(jù)不同地區(qū)和用戶情況酌情采用函電、上門邀請(qǐng)用戶座談和利用各種會(huì)議開展調(diào)研等方式。了解客戶在銷售、使用過程中遇到服務(wù)以及技術(shù)問題及時(shí)的給以解決。七、廣泛了解用戶的意見和建議。八、各業(yè)務(wù)部門利用平時(shí)業(yè)務(wù)工作的開展與對(duì)方單位交流質(zhì)量信息了解對(duì)方對(duì)我公司商品質(zhì)量的評(píng)價(jià)。九、建立完善的商品售后服務(wù)體系。各部門要把用戶訪問和累積資料的工作作為一個(gè)完整的工作體系認(rèn)真做好形成歷史檔案提高我公司對(duì)用戶服務(wù)質(zhì)量樹立良好的企業(yè)形像（11）診斷試劑效期管理制度 1為合理控制診斷試劑的過程管理防止診斷試劑的過期失效確保診斷試劑的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》法律、制定本制度。2規(guī)定標(biāo)明有效期未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理。3診斷試劑應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)按效期遠(yuǎn)近依次堆碼。4未標(biāo)明有效期的診斷試劑入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定為不合格診斷試劑驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。5本企業(yè)規(guī)定診斷試劑近效期含義為距藥品有效期截止日期不足3個(gè)月的診斷試劑。6近效期診斷試劑在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。實(shí)行電腦管理設(shè)置診斷試劑近效期自動(dòng)報(bào)警程序。7有效期不到3個(gè)月的診斷試劑不得購(gòu)進(jìn)不得驗(yàn)收入庫(kù)。8倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)按月填報(bào)“近效期診斷試劑催銷表”分別上報(bào)給質(zhì)量管理部及業(yè)務(wù)銷售部。9銷售部門應(yīng)按“近效期診斷試劑催銷表”所列內(nèi)容及時(shí)組織銷售或退換貨以避免診斷試劑過期造成經(jīng)濟(jì)損失。10及時(shí)處理過期失效品種嚴(yán)格杜絕過期失效診斷試劑發(fā)出。（12）不合格診斷試劑管理制度 1為嚴(yán)格不合格診斷試劑的控制管理嚴(yán)防不合格診斷試劑進(jìn)入或流出本企業(yè)確保診斷試劑的使用安全特制定本制度。2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格診斷試劑控制管理 3質(zhì)量不合格診斷試劑不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的診斷試劑均屬不合格診斷試劑。4在診斷試劑入庫(kù)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑應(yīng)存放于不合格庫(kù)區(qū)掛紅牌標(biāo)志報(bào)質(zhì)量管理部門同時(shí)填寫有關(guān)單據(jù)通知財(cái)務(wù)部門拒付貨款并及時(shí)通知供貨方確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法。5質(zhì)量管理部在檢查診斷試劑的過程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告書或不合格診斷試劑停銷通知單及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門和業(yè)務(wù)部門立即停止出庫(kù)和銷售。同時(shí)按銷售記錄追回已銷出的不合格診斷試劑。并將不合格診斷試劑移放于不合格診斷試劑庫(kù)區(qū)掛紅牌標(biāo)志。6診斷試劑養(yǎng)護(hù)過程或復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑應(yīng)立即停止銷售和發(fā)運(yùn)。同時(shí)按銷售記錄追回已銷不合格診斷試劑。并將不合格診斷試劑移放于不合格診斷試劑庫(kù)區(qū)掛紅牌。7上級(jí)藥監(jiān)部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格品時(shí)或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格品時(shí)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)按銷售記錄追回銷出的不合格品。并將不合格品移入不合格診斷試劑庫(kù)區(qū)掛紅牌標(biāo)志等待處理。8不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。① 不合格診斷試劑的報(bào)損、銷毀由倉(cāng)儲(chǔ)部門的提出申請(qǐng)填報(bào)不合格診斷試劑報(bào)損有關(guān)單據(jù) ② 特殊管理診斷試劑中不合格品在報(bào)損時(shí)應(yīng)上報(bào)當(dāng)?shù)卦\斷試劑監(jiān)督管理部門 ③ 不合格診斷試劑銷毀時(shí)應(yīng)在質(zhì)量管理部和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行。并填寫“報(bào)損診斷試劑銷毀記錄”。銷毀特殊管理診斷試劑時(shí)應(yīng)在診斷試劑監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。9對(duì)質(zhì)量不合格診斷試劑應(yīng)查明原因分清責(zé)任及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。10明確為不合格診斷試劑仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制予以處理。11在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格診斷試劑的情況應(yīng)按公司質(zhì)量信息反饋制度的規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報(bào)告。12認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格診斷試劑的處理、報(bào)損和銷毀記錄記錄妥善保存五年。13不合格診斷試劑管理的具體程序按公司“不合格診斷試劑控制處理程序”的規(guī)定執(zhí)行（13）退貨診斷試劑管理制度 1 為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回診斷試劑和購(gòu)進(jìn)診斷試劑退出、退換的質(zhì)量管理特制定本制度。2 凡無正當(dāng)理由或責(zé)任不應(yīng)由本企業(yè)承擔(dān)的退換貨要求原則上不予以受理。特殊情況由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。3 未接到退貨通知單或相關(guān)批件驗(yàn)收員或庫(kù)管員不得擅自接受退貨診斷試劑。4 所有銷后退回的診斷試劑應(yīng)由驗(yàn)收員憑銷售部門開具有退貨憑證收貨。并將退貨診斷試劑存放于退貨品庫(kù)區(qū)掛黃牌標(biāo)識(shí)。5 對(duì)退回的診斷試劑驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照原發(fā)貨記錄按購(gòu)進(jìn)診斷試劑的驗(yàn)收程序逐批驗(yàn)收。與原發(fā)貨記錄相符的報(bào)業(yè)務(wù)部門審批辦理沖退不符的不能辦理退貨手續(xù)并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。6 應(yīng)加強(qiáng)退回診斷試劑的驗(yàn)收質(zhì)量控制必要時(shí)應(yīng)加大驗(yàn)收抽樣的比例對(duì)外包裝有疑問的退回診斷試劑應(yīng)逐件開箱檢查。7 所有退換的診斷試劑應(yīng)按采購(gòu)診斷試劑的進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收并做出合格與不合格的判定。合格后方入合格品庫(kù)。① 判定為不合格的診斷試劑應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后將診斷試劑移入不合格診斷試劑庫(kù)區(qū)存放明顯標(biāo)志并按不合格診斷試劑程序控制處理 ② 確認(rèn)無質(zhì)量問題且內(nèi)外包裝完好、無污染的診斷試劑可辦理入庫(kù)手續(xù)繼續(xù)銷售 ③ 內(nèi)外包裝有破損或有污染的診斷試劑不能入庫(kù)銷售由業(yè)務(wù)部門與退貨方及時(shí)聯(lián)系妥善處理。8 質(zhì)量無問題因其它原因需退給供貨方的診斷試劑應(yīng)通知業(yè)務(wù)部門及時(shí)處理。9 診斷試劑退進(jìn)退出均應(yīng)辦理交接手續(xù)認(rèn)真記錄并簽名章。10 應(yīng)按公司質(zhì)量記錄控制程序的規(guī)定認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地作好退貨診斷試劑控制的各種記錄記錄妥善保存三年。（14）設(shè)施設(shè)備管理制度 目的為保證診斷試劑質(zhì)量所配備的設(shè)備設(shè)施進(jìn)行管理維護(hù)。適用范圍:適用于公司為了保證診斷試劑所配備的設(shè)施設(shè)備。職責(zé) 。、維護(hù)、管理進(jìn)行檢查督促。管理要點(diǎn)  包括   包括驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)所需的儀器設(shè)備與計(jì)量器具?！对O(shè)施設(shè)備一覽表》 《檢測(cè)儀器設(shè)備一覽表》。 、維護(hù)記錄。、故障等情況及時(shí)報(bào)行政部以便及時(shí)進(jìn)行維修保養(yǎng)。記錄由使用部門留存。使用部門應(yīng)該負(fù)責(zé)本部門設(shè)施設(shè)備檔案的建立和保管工作。（15）質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度 1為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)法律法規(guī)特制定本制度。2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃協(xié)助人力資源部門開展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。3根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。4質(zhì)量知識(shí)培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主以外部培訓(xùn)為輔質(zhì)量及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時(shí)間不得少于16學(xué)時(shí)。5企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。6企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員每年接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育從事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人員每季度應(yīng)接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。7當(dāng)企業(yè)因公和調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時(shí)對(duì)轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行上崗選題教育培訓(xùn)培訓(xùn)內(nèi)容和時(shí)間視新崗位與原崗位的差異程度而定。8參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交人力資源部證后留復(fù)印件存檔。9培訓(xùn)、教育考核結(jié)果應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)。（16）人員健康狀況的管理制度 1為保證診斷試劑質(zhì)量創(chuàng)造一個(gè)有利診斷試劑質(zhì)量管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境保證員工身體健康依據(jù)《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)特定本制度。2衛(wèi)生管理責(zé)任到人辦公場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔、無環(huán)境污染物。3辦公場(chǎng)所屋頂、墻壁平整無啐屑剝落地面光潔無垃圾塵土與污水。4辦公場(chǎng)所地面、桌面等每天清潔每月進(jìn)行一次徹底清潔。5庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木地面平整、光潔無積水、垃圾排水設(shè)施正常使用。6庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚光潔地面平坦無縫隙。7庫(kù)房?jī)?nèi)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固物流暢通有序并有安全防火、清潔供水、防蟲、防鼠等設(shè)施。8庫(kù)內(nèi)設(shè)施設(shè)備及診斷試劑包裝不得積塵污損。9每年定期組織一次健康體驗(yàn)。凡直接接觸診斷試劑的員工必須依法進(jìn)行健康體檢體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求。11健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行體檢結(jié)果存檔備查。12嚴(yán)格照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查不得有漏檢行為或替檢行為。13經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病、或其它可能污染診斷試劑的患者立即調(diào)離原崗位辦理病休手續(xù)。病患者身體恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。14應(yīng)建立員工健康檔案檔案至少保存三年（17）計(jì)算機(jī)信息化管理制度 為規(guī)范信息化管理工作使信息管理平臺(tái)更好更安全的服務(wù)于工作特制定以下管理制度數(shù)據(jù)保密 根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途確定數(shù)據(jù)使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù) 禁止泄露、外借和轉(zhuǎn)移專業(yè)數(shù)據(jù)信息 未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改已在局域網(wǎng)內(nèi)公布的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù) 各部門與因特網(wǎng)連接的計(jì)算機(jī)不得錄入機(jī)密文件和涉密信息數(shù)據(jù)備份 各部門對(duì)本部門計(jì)算機(jī)內(nèi)的重要數(shù)據(jù)應(yīng)制作備份并異地存放確保系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)能夠快速恢復(fù) 數(shù)據(jù)備份不得更改 數(shù)據(jù)備份必須指定專人負(fù)責(zé)保管由計(jì)算機(jī)信息技術(shù)人員按規(guī)定的方法同數(shù)據(jù)保管員進(jìn)行數(shù)據(jù)的交接。交接后的備份數(shù)據(jù)應(yīng)在指定的數(shù)據(jù)保管室或指定的場(chǎng)所保管 數(shù)據(jù)備份保管地點(diǎn)應(yīng)有防火、防熱、防潮、防塵、防磁、防盜設(shè)施。操作規(guī)范 ①計(jì)算機(jī)操作人員 必須愛護(hù)電腦設(shè)備經(jīng)常保持辦公室和電腦設(shè)備的清潔衛(wèi)生 必須懂得正確操作和使用計(jì)算機(jī)加強(qiáng)計(jì)算機(jī)知識(shí)的學(xué)習(xí) 必須注意保護(hù)自己的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)自己部門登錄系統(tǒng)的口令要注意保密 不得讓任何無關(guān)人員使用自己的計(jì)算機(jī)不要擅自或讓其他非專業(yè)技術(shù)人員修改自己計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的重要設(shè)置 嚴(yán)禁利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上網(wǎng)發(fā)布、瀏覽、下載、傳送反動(dòng)、色情和暴力信息 嚴(yán)禁利用計(jì)算機(jī)非法入侵他人或其他組織的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng) ②維護(hù)技術(shù)人員 維修計(jì)算機(jī)和軟件的部門或個(gè)人在維修以后必須保證計(jì)算機(jī)和軟件無病毒和其他有害數(shù)據(jù) ③任何部門和個(gè)人不得從事下列活動(dòng) 利用計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)制作、傳播、復(fù)制有害信息 非法侵入計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)非法竊取計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)中信息資源 故意干擾計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)暢通故意輸入計(jì)算機(jī)病毒以及其他有害數(shù)據(jù)危害計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全從事其它危害計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全的活動(dòng)。第三篇：體外診斷試劑相關(guān)知識(shí)體外診斷試劑相關(guān)知識(shí)體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產(chǎn)品。（一）第三類產(chǎn)品：1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；2．與血型、組織配型相關(guān)的試劑； 3．與人類基因檢測(cè)相關(guān)的試劑；4．與遺傳性疾病相關(guān)的試劑；5．與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測(cè)相關(guān)的試劑；6．與治療藥物作用靶點(diǎn)檢測(cè)相關(guān)的試劑。7．與腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)相關(guān)的試劑。8．與變態(tài)反應(yīng)（過敏原）相關(guān)的試劑。（二）第二類產(chǎn)品：除已明確為第三類、第一類的產(chǎn)品，其他為第二類產(chǎn)品，主要包括：1．用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑； 2．用于糖類檢測(cè)的試劑；3．用于激素檢測(cè)的試劑； 4．.用于酶類檢測(cè)的試劑；5．用于酯類檢測(cè)的試劑； 6．用于維生素檢測(cè)的試劑；7．用于無機(jī)離子檢測(cè)的試劑； 8．用于藥物及藥物代謝物檢測(cè)的試劑；9．用于自身抗體檢測(cè)的試劑； 10．用于微生物鑒別或藥敏試驗(yàn)的試劑；11．用于其他生理、生化或免疫功能指標(biāo)檢測(cè)的試劑。（三）第一類產(chǎn)品：1．微生物培養(yǎng)基（不用于微生物鑒別和藥敏試驗(yàn)）；2．樣本處理用產(chǎn)品，如溶血?jiǎng)?、稀釋液、染色液等。體外診斷試劑的命名原則：體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般可由三部分組成：