qms顧問師參考-iso9000體系文件范本(27個文件)qp-07-01產(chǎn)品的策劃-iso-資料下載頁
2025-07-13 20:13本頁面
【導(dǎo)讀】為規(guī)定設(shè)計和樣機(jī)、試生產(chǎn)、及生產(chǎn)階段的產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則和系統(tǒng)，特制訂本程序。本程序適用于新產(chǎn)品或明顯改型的產(chǎn)品及新過程的質(zhì)量策劃。所有部門和經(jīng)理，尤其是設(shè)計工程部、生產(chǎn)工程部、生產(chǎn)部和質(zhì)量保證部。僅當(dāng)客戶合同要求中包。規(guī)定在設(shè)計輸入中；特殊產(chǎn)品特性經(jīng)過仔細(xì)挑選和文件化；所有失效風(fēng)險和后果得到考慮；以及適當(dāng)?shù)臉訖C(jī)試驗和研究經(jīng)過計劃和執(zhí)行。書和其它過程控制手段；以及加工的產(chǎn)品滿足客戶要求。明輝電光源器材有限公司進(jìn)行質(zhì)量策劃時使用多種專業(yè)方法。編制質(zhì)量計劃和相關(guān)文件。對某些活動和評審，其它職能還可能加入質(zhì)量策劃小組。特殊特性要求，并查詢在選擇和批準(zhǔn)特殊特性方面是否還有其它附加要求。計控制”中規(guī)定的其它設(shè)計驗證和確認(rèn)責(zé)任。質(zhì)量策劃小組的其它成員對過程流程圖進(jìn)行復(fù)審并將意見和建議返回生產(chǎn)工。程失效模式及效果分析中至少應(yīng)考慮所有影響特殊產(chǎn)品特性，即所有特殊過程特性的過程。
【正文】 究和測量系統(tǒng)評估。 測量系統(tǒng) 評估 a) 在試生產(chǎn)之前或期間，控制計劃中提到的所有新的測量系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行評估。以前評估過的體系無需再次評估，除非舊的評估結(jié)果與新的計劃應(yīng)用相矛盾。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)測量體系評估。 初始過程能力研究 a) 初始過程能力研究在試生產(chǎn)階段進(jìn)行。至少應(yīng)確定形成特殊特性的所有過程的能力。生產(chǎn)工程部經(jīng)理負(fù)責(zé)該研究的執(zhí)行。 完整的結(jié)構(gòu)檢驗 a) 至少試生產(chǎn)的一件應(yīng)進(jìn)行徹底的檢驗，包括圖紙和規(guī)范中規(guī)定的所寸和特性。質(zhì)量工程師負(fù)責(zé)進(jìn)行結(jié)構(gòu)檢驗。 材料試驗 a) 當(dāng)規(guī)定有化學(xué) /物理 /冶金的要求時，至 少試生產(chǎn)的一件應(yīng)進(jìn)行材料試驗。質(zhì)量工程師負(fù) 責(zé)材料試驗或?qū)⑵浞职? b) 當(dāng)材料試驗被分包時，只能分包給客戶指定的和 /或認(rèn)可的實(shí)驗室進(jìn)行。 性能試驗 a) 當(dāng)規(guī)定有性能或功能要求時，應(yīng)至少對試生產(chǎn)的一件進(jìn)行性能實(shí)驗。設(shè)計工程師負(fù)責(zé)執(zhí) 行。 生產(chǎn)控制計劃 a) 質(zhì)量策劃小組的所有成員應(yīng)參與生產(chǎn)控制計劃的制訂。在這個階段，控制計劃規(guī)定了必須的檢驗、試驗和過程控制手段，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求，且生產(chǎn)過程的變動保持在可接收的范圍內(nèi)。至少應(yīng)在控制計劃中考慮所有產(chǎn)品特殊特性和相關(guān)過程。此計劃的制訂基于在生產(chǎn)測試時和相 關(guān)研究所獲得的數(shù)據(jù)、知識和經(jīng)驗。 b) 生產(chǎn)控制計劃的制訂 應(yīng)盡量 應(yīng)用質(zhì)量策劃手冊提供的方法和表格。 c) 生產(chǎn)控制計劃是受控文件，它必須由質(zhì)量策劃小組全體核心成員批準(zhǔn)和簽發(fā)。 過程指導(dǎo)書 公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號： QP0701 版本號 /修訂次： 01/00 第 7 頁 共 7 頁 標(biāo)題： 產(chǎn)品的質(zhì)量策劃 生效日期 :20xx年 5月 01日 a) 過程指導(dǎo)書為操作者提供數(shù)據(jù)和作業(yè)指導(dǎo)，解釋如何操作機(jī)器設(shè)備、如何設(shè)置機(jī)器、如何對過程變差數(shù)據(jù)繪圖并評估、如何執(zhí)行檢驗等等。過程指導(dǎo)書由生產(chǎn)工程部制訂。 質(zhì)量計劃的認(rèn)定 a) 在生產(chǎn)質(zhì)量策劃過程結(jié)束時，質(zhì)量策劃小組應(yīng)評審此程序所規(guī)定的所有活動的結(jié)果 , 并 驗證控制計劃及過程指導(dǎo)書得到執(zhí)行、規(guī)定的量具和試驗設(shè)備可獲得且使用適當(dāng) 。 b) 在質(zhì)量策劃小組對質(zhì)量計劃的制訂和執(zhí)行感到滿意后，方可在“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)表 ”中簽字認(rèn)定 。 5．記錄 （略）
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