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2025-07-09 12:42本頁面
【正文】 糾正措施控制程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第1頁 共3 頁 開展糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要 活動。旨在針對現(xiàn)有不合格的原因,采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生。 適用于質(zhì)量管理體系過程糾正措施制定、實施和驗證。 ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》 XXXXXX 2002《質(zhì)量手冊》 技改部負(fù)責(zé)對存在的不合格原因進(jìn)行分析，組織有關(guān)部門采取相應(yīng)措施，并檢查驗證實施效果。 各職能部門是糾正措施實施部門，負(fù)責(zé)制定糾正措施并組織實施。 管理者代表審批糾正措施計劃并協(xié)調(diào)、督促各部門對糾正措施的實施。 技改部負(fù)責(zé)建立并實施糾正措施程序文件，針對現(xiàn)存不合格的原因采取適當(dāng)措施，防止不合格再次發(fā)生。 技改部在實施糾正措施時應(yīng)采取以下步驟： 識別和評審不合格： A. 體系運作方面的不合格的識別與評審； B. 產(chǎn)品質(zhì)量方面的不合格的識別與評審； C. 特別應(yīng)注意顧客抱怨（包括投訴）所引發(fā)的不合格的識別與評審； D. 職工提供的信息、建議。 確定不合格的原因 各部門通過調(diào)查分析確定不合格產(chǎn)生的原因，確定責(zé)任部門。這樣調(diào)查與分析方法可借助于統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。 評價所采取的措施 文件名稱 糾正措施控制程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第2頁 共3 頁 由責(zé)任部門尋找出主要原因后，有針對性研究為防止不合格再發(fā)生應(yīng)采取什么措施，這種措施是可行的,與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)的。 確定和實施措施 通過上述分析確定可行的糾正措施，報管理者代表審批后，并按計劃實施這些已確定的糾正措施。 跟蹤并記錄效果 技改部應(yīng)隨時跟蹤糾正措施計劃的實施，以便發(fā)現(xiàn)和協(xié)調(diào)實施過程的問題，必要時應(yīng)重新調(diào)整計劃，進(jìn)行再分析，并保存實施效果的記錄。 評審所采取的糾正措施 技改部應(yīng)召集有關(guān)部門，共同評價糾正措施的有效性。對于富有成效的改進(jìn)作出永久性更改（如更改文件等）。對效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析與改進(jìn)。 技改部在確定糾措施時，應(yīng)考慮風(fēng)險、利益和成本,對那些不必要采取糾正措施的問題應(yīng)說明理由。 6. 記錄 糾正和預(yù)防措施處理單 文件名稱 預(yù)防措施控制程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第1頁 共3 頁 開展預(yù)防措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活 動，旨在針對質(zhì)量不合格的原因，白區(qū)適當(dāng)措施以防止不合格發(fā)生。 適用于質(zhì)量管理體系過程預(yù)防措施制定、實施和驗證。 ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》 XXXXXX 2002《質(zhì)量手冊》 技改部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對潛在不合格原因進(jìn)行分析和采取相應(yīng)措施，防止不合格的發(fā)生，對措施實施情況進(jìn)行檢查驗證。 各職能部門是預(yù)防措施的制定和實施部門。 技改部應(yīng)負(fù)責(zé)建立并實施預(yù)防措施程序文件，針對潛在不合格的原因采取適當(dāng)措施，以防止不合格發(fā)生。 技改部在實施預(yù)防措施時，應(yīng)采取以下步驟： 識別并確定潛在不合格及其原因 技改部或有關(guān)部門應(yīng)識別體系運作方面、產(chǎn)品質(zhì)量方面，特別是關(guān)注顧客方面所引發(fā)的潛在不合格，并分析其產(chǎn)生原因。可借助統(tǒng)計方法進(jìn)行分析。 評價措施必要性和可行性 技改部依據(jù)分析而確定的潛在不合格原因，組織有關(guān)部門對 采取的預(yù)防措施進(jìn)行評價，評價其措施的必要性和可行性。 確定措施并落實實施技改部組織有關(guān)部門依據(jù)可行性分析，研究確定應(yīng)需采取的 文件名稱 預(yù)防措施控制程序文件編號編制第1版審核第0次修訂批準(zhǔn)第2頁 共3 頁預(yù)防措施，經(jīng)管理者代表審批后組織落實和實施。 跟蹤并記錄實施效果 技改部應(yīng)隨時跟蹤預(yù)防措施實施效果，以便對實施情況進(jìn)行調(diào)整，并記錄實施的結(jié)果。 評審所采取的預(yù)防措施 技改部評審驗證所采取的預(yù)防措施的有效性，對于效果明顯的應(yīng)作出永久性更改，對效果不明顯的應(yīng)進(jìn)一步分析以便采取其他措施。 技改部在確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施時，應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本的關(guān)系。對不能實施預(yù)防措施的潛在原因，應(yīng)加以說明。 6. 記錄 糾正和預(yù)防措施處理單
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