qms顧問師參考-iso9000體系文件范本(27個文件)qp-07-04設(shè)計控制-iso-資料下載頁
2025-07-13 20:20本頁面
【導(dǎo)讀】為規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計和設(shè)計驗證活動的系統(tǒng)、方法和責(zé)任，特制訂本程序。本程序適用于新產(chǎn)品和產(chǎn)品改型和改進的設(shè)計和開發(fā)活動。程部、生產(chǎn)部、及質(zhì)量保證部，質(zhì)量控制部。求、包裝要求、及其它規(guī)定產(chǎn)品的相關(guān)信息。設(shè)計工程部提出了設(shè)計輸入。品、參照的標準和條例等等。生任何變化或使其受到影響時，必須經(jīng)過顧客的批準。算機系統(tǒng)與顧客兼容，如果無法實現(xiàn)兼容，應(yīng)書面正式通知顧客。尺寸和工差、質(zhì)量職能展開、加工和組裝設(shè)計、價值工程、實。設(shè)計時間安排應(yīng)明確每。的書面形式；或以設(shè)計評審會議紀要的形式。目工程師批準的試驗規(guī)范及顯示其功能正確的確認記錄。設(shè)計評審在事先確定的設(shè)計階段進行，并在設(shè)計項目計劃中對其日程進行安排。設(shè)計評審的一項重要作用是追蹤設(shè)計驗證。機試驗完成后舉行。最終設(shè)計評審的評審組有權(quán)批準設(shè)計并放行投入生產(chǎn)。該過程著重于降低生產(chǎn)成。為達到這些目標，為采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，質(zhì)量職能展開；幾何尺寸和公
【正文】 生產(chǎn)對 最終產(chǎn)品的檢驗和試驗來實現(xiàn)。驗證的其它形式還有變換計算及將新設(shè)計與類似已證實設(shè)計進行對比。這些形式在適當(dāng)時候可以使用。 設(shè)計驗證和確認活動在相關(guān)技術(shù)文件中規(guī)定部。生產(chǎn)過程及大批量生產(chǎn)的準備程度也應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。這些活動在相關(guān)技術(shù)文件中以文字形式 規(guī)定部。設(shè)計驗證和確認活動通過產(chǎn)品(指試生產(chǎn)時制造完成的產(chǎn)品 )完整的結(jié)構(gòu)檢驗、材料試驗和性能定論。 設(shè)計驗證和確認結(jié)果應(yīng)加以記錄，包括設(shè)計缺陷及針對這些缺陷所采取的糾正措施的 文件。 樣機計劃 當(dāng)合同要求時，設(shè)計通過制作樣機及試驗來驗證。 有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號： QP0704 版本號 /修訂次： 01/00 第 6 頁 共 6 頁 標題： 設(shè)計控制 生效日期 :20xx年 5月 01日 樣機制作的應(yīng)盡可能與最終產(chǎn)品接近。當(dāng)可能和可行時，應(yīng)使用相同的材料、分包 方、工裝和過程。 樣機試驗的重點在于驗證特殊特性和性能，包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐用性。樣機 試驗的范圍規(guī)定在設(shè)計和樣機控制計劃中。 . 設(shè)計更改 隨著設(shè)計的進展，在初 始研究，設(shè)計評審，樣機試驗等活動中可確定要求的設(shè)計更 改。 在設(shè)計項目的開發(fā)過程中，提出的設(shè)計更改由項目工程師評審并授權(quán)。只要不影響到顧客規(guī)定的設(shè)計輸入，設(shè)計發(fā)放前實施設(shè)計更改就不必征得顧客的批準。 對放行產(chǎn)品的設(shè)計更改 (放行產(chǎn)品即批準進行批量生產(chǎn)的產(chǎn)品 )使用工程更改申請表 （ ECR）提出本程序后提供了該表的樣式。 ECR表由設(shè)計工程部、生產(chǎn)部、和質(zhì)保部評估、拒絕或推薦采用。當(dāng)一份 ECR得到推薦采納時，應(yīng)提交顧客進行書面批準或放棄。在未得到顧客書面批準前不得實施設(shè)計更改。 ECR一經(jīng)批準，即可著手開始設(shè)計更改實 施項目，同時 ECR也為其提供了設(shè)計輸入。 所有有關(guān)實施設(shè)計更改的設(shè)計和設(shè)計驗證活動都應(yīng)遵循與本程序描述的首次設(shè)計相同 的規(guī)則和控制方法。 記錄 QR0702001 設(shè)計評審記錄（略） QR0702002 設(shè)計確認記錄（略） QR0702003 設(shè)計更改單（略）
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