qms顧問師參考-iso9000體系文件范本(27個文件)qp-07-04設(shè)計(jì)控制-iso-資料下載頁
【導(dǎo)讀】為規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動的系統(tǒng)、方法和責(zé)任，特制訂本程序。本程序適用于新產(chǎn)品和產(chǎn)品改型和改進(jìn)的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動。程部、生產(chǎn)部、及質(zhì)量保證部，質(zhì)量控制部。求、包裝要求、及其它規(guī)定產(chǎn)品的相關(guān)信息。設(shè)計(jì)工程部提出了設(shè)計(jì)輸入。品、參照的標(biāo)準(zhǔn)和條例等等。生任何變化或使其受到影響時，必須經(jīng)過顧客的批準(zhǔn)。算機(jī)系統(tǒng)與顧客兼容，如果無法實(shí)現(xiàn)兼容，應(yīng)書面正式通知顧客。尺寸和工差、質(zhì)量職能展開、加工和組裝設(shè)計(jì)、價值工程、實(shí)。設(shè)計(jì)時間安排應(yīng)明確每。的書面形式；或以設(shè)計(jì)評審會議紀(jì)要的形式。目工程師批準(zhǔn)的試驗(yàn)規(guī)范及顯示其功能正確的確認(rèn)記錄。設(shè)計(jì)評審在事先確定的設(shè)計(jì)階段進(jìn)行，并在設(shè)計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃中對其日程進(jìn)行安排。設(shè)計(jì)評審的一項(xiàng)重要作用是追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證。機(jī)試驗(yàn)完成后舉行。最終設(shè)計(jì)評審的評審組有權(quán)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)并放行投入生產(chǎn)。該過程著重于降低生產(chǎn)成。為達(dá)到這些目標(biāo)，為采用適當(dāng)?shù)募夹g(shù)，質(zhì)量職能展開；幾何尺寸和公
【正文】 生產(chǎn)對 最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)來實(shí)現(xiàn)。驗(yàn)證的其它形式還有變換計(jì)算及將新設(shè)計(jì)與類似已證實(shí)設(shè)計(jì)進(jìn)行對比。這些形式在適當(dāng)時候可以使用。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動在相關(guān)技術(shù)文件中規(guī)定部。生產(chǎn)過程及大批量生產(chǎn)的準(zhǔn)備程度也應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)。這些活動在相關(guān)技術(shù)文件中以文字形式 規(guī)定部。設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動通過產(chǎn)品(指試生產(chǎn)時制造完成的產(chǎn)品 )完整的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)、材料試驗(yàn)和性能定論。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)結(jié)果應(yīng)加以記錄，包括設(shè)計(jì)缺陷及針對這些缺陷所采取的糾正措施的 文件。 樣機(jī)計(jì)劃 當(dāng)合同要求時，設(shè)計(jì)通過制作樣機(jī)及試驗(yàn)來驗(yàn)證。 有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號： QP0704 版本號 /修訂次： 01/00 第 6 頁 共 6 頁 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)控制 生效日期 :20xx年 5月 01日 樣機(jī)制作的應(yīng)盡可能與最終產(chǎn)品接近。當(dāng)可能和可行時，應(yīng)使用相同的材料、分包 方、工裝和過程。 樣機(jī)試驗(yàn)的重點(diǎn)在于驗(yàn)證特殊特性和性能，包括產(chǎn)品壽命、可靠性和耐用性。樣機(jī) 試驗(yàn)的范圍規(guī)定在設(shè)計(jì)和樣機(jī)控制計(jì)劃中。 . 設(shè)計(jì)更改 隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展，在初 始研究，設(shè)計(jì)評審，樣機(jī)試驗(yàn)等活動中可確定要求的設(shè)計(jì)更 改。 在設(shè)計(jì)項(xiàng)目的開發(fā)過程中，提出的設(shè)計(jì)更改由項(xiàng)目工程師評審并授權(quán)。只要不影響到顧客規(guī)定的設(shè)計(jì)輸入，設(shè)計(jì)發(fā)放前實(shí)施設(shè)計(jì)更改就不必征得顧客的批準(zhǔn)。 對放行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改 (放行產(chǎn)品即批準(zhǔn)進(jìn)行批量生產(chǎn)的產(chǎn)品 )使用工程更改申請表 （ ECR）提出本程序后提供了該表的樣式。 ECR表由設(shè)計(jì)工程部、生產(chǎn)部、和質(zhì)保部評估、拒絕或推薦采用。當(dāng)一份 ECR得到推薦采納時，應(yīng)提交顧客進(jìn)行書面批準(zhǔn)或放棄。在未得到顧客書面批準(zhǔn)前不得實(shí)施設(shè)計(jì)更改。 ECR一經(jīng)批準(zhǔn)，即可著手開始設(shè)計(jì)更改實(shí) 施項(xiàng)目，同時 ECR也為其提供了設(shè)計(jì)輸入。 所有有關(guān)實(shí)施設(shè)計(jì)更改的設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動都應(yīng)遵循與本程序描述的首次設(shè)計(jì)相同 的規(guī)則和控制方法。 記錄 QR0702001 設(shè)計(jì)評審記錄（略） QR0702002 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄（略） QR0702003 設(shè)計(jì)更改單（略）
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