qms顧問(wèn)師參考-iso9000體系文件范本(27個(gè)文件)qp-07-04設(shè)計(jì)控制-iso(存儲(chǔ)版)
【正文】 記錄 QR0702001 設(shè)計(jì)評(píng)審記錄（略） QR0702002 設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄（略） QR0702003 設(shè)計(jì)更改單（略） 。 在設(shè)計(jì)項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)過(guò)程中，提出的設(shè)計(jì)更改由項(xiàng)目工程師評(píng)審并授權(quán)。設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)通過(guò)產(chǎn)品(指試生產(chǎn)時(shí)制造完成的產(chǎn)品 )完整的結(jié)構(gòu)檢驗(yàn)、材料試驗(yàn)和性能定論。 設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的在于證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入要求。該過(guò)程著重于降低生產(chǎn)成本、減小浪費(fèi)。設(shè)計(jì)評(píng)審的重點(diǎn)包括：是否達(dá)到功能和美學(xué)上的要求；設(shè)計(jì) FMEA；非預(yù)期的使用； 環(huán)境兼容性；可靠性；可制造性；可維修性；驗(yàn)收和拒收準(zhǔn)則；接受檢驗(yàn)和試驗(yàn)的能力；是否具有可提供規(guī)定材料和器件的合格供方；等等。直接提供設(shè)計(jì)輸入的標(biāo)準(zhǔn)和參改資料按照程序 QP0502 來(lái)控制。這可以設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的形 式 (如果資料作為設(shè)計(jì)輸入一部分時(shí) )；也可以公告或 其它與設(shè)計(jì)組聯(lián)系的書(shū)面形式；或以設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議紀(jì)要的形式。 從事設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員應(yīng)在其活動(dòng)相關(guān)的技能和技術(shù)方面具備資格。 當(dāng)設(shè)計(jì)輸入和 /或設(shè)計(jì)輸出以 CAD/CAE系統(tǒng)格式傳遞或存儲(chǔ)時(shí)，設(shè)計(jì)工程部負(fù)責(zé)確保計(jì) 算機(jī)系統(tǒng)與顧客兼容，如果無(wú)法實(shí)現(xiàn)兼容，應(yīng)書(shū)面正 式通知顧客。 當(dāng)按規(guī)定的顧客要求設(shè)計(jì)或該型產(chǎn)品時(shí)，設(shè)計(jì)工程部從合同部按收一份設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)該型通知書(shū)，其中包括了顧客規(guī)定的所有要求，產(chǎn)品簡(jiǎn)報(bào)和設(shè)計(jì)通知書(shū)包含同類(lèi)的信息，都向設(shè)計(jì)工程部提出了設(shè)計(jì)輸入。 3. 參考文件 QP0401 文件控制 QP0702 顧客需要的確定與評(píng)審 4．程序 設(shè)計(jì)輸入 當(dāng)公司內(nèi)部開(kāi)始開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)時(shí)，設(shè)計(jì)工程部將從市場(chǎng)部接收一份產(chǎn)品簡(jiǎn)報(bào)，簡(jiǎn)報(bào)中描述了期望產(chǎn)品的性能特性、理想的設(shè)計(jì) 特性、適用的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求、包裝要求、及其它規(guī)定產(chǎn)品的相關(guān)信息。所 有提出的更改和附加要求均由合同、設(shè)計(jì)工程和質(zhì)量控制部評(píng)審，而且當(dāng)與顧客初始要求發(fā)生任何變化或使其受到影響時(shí)，必須經(jīng)過(guò)顧客的批準(zhǔn)。 對(duì)應(yīng)大型和復(fù)雜的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，除了設(shè)計(jì)項(xiàng)目計(jì)劃，項(xiàng)目工程師還應(yīng)編制：項(xiàng)目日程安 排；發(fā)放圖紙、規(guī)
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