qms顧問師參考-iso9000體系文件范本(27個文件)qp-07-04設計控制-iso(存儲版)
【正文】 記錄 QR0702001 設計評審記錄（略） QR0702002 設計確認記錄（略） QR0702003 設計更改單（略） 。 在設計項目的開發(fā)過程中，提出的設計更改由項目工程師評審并授權(quán)。設計驗證和確認活動通過產(chǎn)品(指試生產(chǎn)時制造完成的產(chǎn)品 )完整的結(jié)構(gòu)檢驗、材料試驗和性能定論。 設計驗證和確認 設計驗證的目的在于證實設計輸出滿足設計輸入要求。該過程著重于降低生產(chǎn)成本、減小浪費。設計評審的重點包括：是否達到功能和美學上的要求；設計 FMEA；非預期的使用； 環(huán)境兼容性；可靠性；可制造性；可維修性；驗收和拒收準則；接受檢驗和試驗的能力；是否具有可提供規(guī)定材料和器件的合格供方；等等。直接提供設計輸入的標準和參改資料按照程序 QP0502 來控制。這可以設計輸入評審的形 式 (如果資料作為設計輸入一部分時 )；也可以公告或 其它與設計組聯(lián)系的書面形式；或以設計評審會議紀要的形式。 從事設計活動的人員應在其活動相關的技能和技術(shù)方面具備資格。 當設計輸入和 /或設計輸出以 CAD/CAE系統(tǒng)格式傳遞或存儲時，設計工程部負責確保計 算機系統(tǒng)與顧客兼容，如果無法實現(xiàn)兼容，應書面正 式通知顧客。 當按規(guī)定的顧客要求設計或該型產(chǎn)品時，設計工程部從合同部按收一份設計或設計該型通知書，其中包括了顧客規(guī)定的所有要求，產(chǎn)品簡報和設計通知書包含同類的信息，都向設計工程部提出了設計輸入。 3. 參考文件 QP0401 文件控制 QP0702 顧客需要的確定與評審 4．程序 設計輸入 當公司內(nèi)部開始開發(fā)新產(chǎn)品或?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進行改進時，設計工程部將從市場部接收一份產(chǎn)品簡報，簡報中描述了期望產(chǎn)品的性能特性、理想的設計 特性、適用的標準和法規(guī)要求、包裝要求、及其它規(guī)定產(chǎn)品的相關信息。所 有提出的更改和附加要求均由合同、設計工程和質(zhì)量控制部評審，而且當與顧客初始要求發(fā)生任何變化或使其受到影響時，必須經(jīng)過顧客的批準。 對應大型和復雜的設計項目，除了設計項目計劃，項目工程師還應編制：項目日程安 排；發(fā)放圖紙、規(guī)
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