【導(dǎo)讀】所使用的文件為有效版本。適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件控制?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》。管理者代表負(fù)責(zé)審核《質(zhì)量手冊(cè)》、批準(zhǔn)《程序文件》。采購(gòu)部負(fù)責(zé)顧客、供方提供文件的管理。檢驗(yàn)方法、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等）由質(zhì)控部編制，主管審批。文件發(fā)放應(yīng)確保相關(guān)使用場(chǎng)所都得到相應(yīng)的有效版本。相關(guān)法律、法規(guī)，國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)蓋紅色“有效”章。產(chǎn)品樣件用標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格及數(shù)量。單位的公章、簽名和日期進(jìn)行標(biāo)識(shí)。改的原因及變更內(nèi)容，由部門(mén)主管審批。期，同時(shí)收回作廢的頁(yè)碼或文件。第二次為2，依次類(lèi)推。文件經(jīng)過(guò)多次更改時(shí)，需進(jìn)行換版。件》一般每三年換版一次。當(dāng)企業(yè)內(nèi)、外部環(huán)境發(fā)生重大變化。當(dāng)文件破損，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大或國(guó)家。使用部門(mén)將原圖交回質(zhì)控部，由質(zhì)控部統(tǒng)一銷(xiāo)毀。中作出說(shuō)明并存檔保管。文件的保存期限分為：短期、長(zhǎng)期、永久保存。年以上，短期保存為10年以下。部門(mén)主管審批其適宜性后和加蓋紅色“有效”印章。

　　

【正文】 視和測(cè)量形 成的文件，于每季度 30日前交質(zhì)控部 進(jìn)行匯總 ，由質(zhì)控部上報(bào)總經(jīng)理 。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 原材料、零部件和樣品樣件的檢驗(yàn) a) 由質(zhì)控部編制《產(chǎn)品指標(biāo)及檢驗(yàn)方法》 （ Q/EULBJW02） ，并按照該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料、樣品樣件和外包、外協(xié)廠加工零部件進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 b) 采購(gòu)部按照采購(gòu)合同核實(shí)原材料或外包、外協(xié)廠加工的零部件的產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等。核實(shí)無(wú)誤后，由倉(cāng)庫(kù)填寫(xiě)《報(bào)驗(yàn)單》 （ ） 交質(zhì)控部進(jìn)行檢驗(yàn) ，由 質(zhì)控部 填寫(xiě)《 原材料 檢驗(yàn)報(bào)告》 （ ） 。 c) 合格的原材料和零部件由庫(kù)管員核對(duì)數(shù)量后辦理入庫(kù)；不合格品 由采購(gòu)部辦理退貨手續(xù)，可讓步接收的執(zhí)行《不合格品控制 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 10 頁(yè) 碼： 3/6 程序》 （ Q/： 20xx） 的規(guī)定。 半成品檢驗(yàn) a) 生產(chǎn)操作人員依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》 （ Q/EULBJW01） 對(duì)自己生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行自檢，填寫(xiě)《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)》 （ ） 。 b) 質(zhì)檢員依據(jù)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)車(chē)間在制產(chǎn)品進(jìn)行巡回檢查 ，填寫(xiě)《巡檢記錄》 （ ） 。 c) 產(chǎn)品生產(chǎn)的首件由生產(chǎn)操作人員自檢，質(zhì)檢員專(zhuān)檢，并在各自檢驗(yàn)記錄中注明。 d) 只有經(jīng)過(guò)自檢和專(zhuān)檢合格的產(chǎn)品，方可進(jìn)入下一道工序。 e) 半成品的不合格品及生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的原材料的不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》 （ Q/： 20xx） 的規(guī)定。 成品檢驗(yàn) a) 質(zhì)控部質(zhì)檢員按《產(chǎn)品指標(biāo)及檢驗(yàn)方法》對(duì)成品進(jìn)行最終檢驗(yàn)并填寫(xiě)《成品檢驗(yàn)報(bào)告》 （ ） 。 b) 庫(kù)管員核對(duì)成品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量，確認(rèn)無(wú)誤后方可入庫(kù)。 產(chǎn)品出廠放行應(yīng)符合下列條件： a) 所有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目均已完成； b) 檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定要求； c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)者已簽章。 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 10 頁(yè) 碼： 4/6 質(zhì)檢員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄，要字跡清晰、內(nèi)容準(zhǔn)確、真實(shí)完整并簽字或蓋章。 質(zhì)檢員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，取得資質(zhì)證書(shū) 后持證上崗。 檢驗(yàn)記錄由質(zhì)控部保存。 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 10 頁(yè) 碼： 5/6 5 相關(guān)文件和記錄 《不合格品控制程序》 （ Q/： 20xx） 《產(chǎn)品指標(biāo)及檢驗(yàn)方法》 （ Q/EULBJW02） 《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》 （ Q/EULBJW01） 《顧客 滿意度報(bào)告 》 （ ） 《生產(chǎn)過(guò)程運(yùn)行記錄》 （ ） 《產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告》 （ ） 《安全檢查記錄》 （ ） 《原材料檢驗(yàn)報(bào)告》 （ ） 《巡檢記錄》 （ ） 《成品檢驗(yàn)報(bào)告》 （ ） 《顧客信息記錄》 （ ） 《報(bào)驗(yàn)單》 （ ） 《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)》 （ ） 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 監(jiān)視和測(cè)量控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 10 頁(yè) 碼： 6/6 6 修改記錄表 序號(hào) 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 11 頁(yè) 碼： 1/5 1 目的 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合 格品的非預(yù)期使用或交 付。 2 范圍 適用于對(duì)原材料、半成品、成品、樣品樣件、零部件及交付后的產(chǎn)品的不合格品的控制。 3 職責(zé) 質(zhì)控部 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的判定。 質(zhì)控部 技術(shù)員 負(fù)責(zé)對(duì)原材料、外包外協(xié)廠加工零部件和成品的不合格品進(jìn)行評(píng)審（包括生產(chǎn)過(guò)程中由于質(zhì)量事故造成的不合格品）。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間內(nèi)半成品中非質(zhì)量事故造成的不合格品進(jìn)行評(píng)審。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)原材料和外包、外協(xié)廠加工零件的不合格品的處置。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)車(chē)間內(nèi)半成品、成品的不合格品進(jìn)行處置。 4 程序內(nèi)容 不合格品的判定 質(zhì)檢員依照檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn)對(duì)原材料、半成品、成品和零 部件進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，做出合格與否的判定，并在檢驗(yàn)報(bào)告中注明 “不合格”。 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 11 頁(yè) 碼： 2/5 出現(xiàn)不合格品時(shí)，質(zhì)檢員對(duì)不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并組織有關(guān)部門(mén)人員對(duì)其隔離存放。 不合格品的評(píng)審和處置 由原材輔料質(zhì)量問(wèn)題 ， 模具磨損或 生產(chǎn)人員 嚴(yán)重操作不當(dāng)引起的產(chǎn)品質(zhì)量不合格稱(chēng) 為質(zhì)量事故。 原材料和外包、外協(xié)廠加工零部件及成品的不合格品由質(zhì)控部技術(shù)人員 進(jìn)行評(píng)審，并在檢驗(yàn)報(bào)告中填寫(xiě)評(píng)審處置意見(jiàn)，由生產(chǎn)部或采購(gòu)部進(jìn)行處置。 生產(chǎn)部對(duì)車(chē)間內(nèi)半成品在自檢時(shí)發(fā)現(xiàn)的非質(zhì)量事故造成的不合格品進(jìn)行評(píng)審，由操作人在《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)》 （ ） 中注明評(píng)審意見(jiàn)。 由質(zhì)量事故造成的不合格品，由質(zhì)檢員將檢驗(yàn)報(bào)告單報(bào)送質(zhì)控部進(jìn)行評(píng)審，填寫(xiě)《不合格品評(píng)審處置單》 （ ） ，經(jīng)部門(mén)主管批準(zhǔn) 后 ，由生產(chǎn)部進(jìn)行處置。 交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品， 由采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、質(zhì)控等相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，制定處置方案并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 不合格品的處置方法： 讓步接收 返工、返修 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 11 頁(yè) 碼： 3/5 改做它用 報(bào)廢 不合格品返修或返工后應(yīng)重新報(bào)驗(yàn)并按照《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 （ Q/： 20xx） 的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 生產(chǎn)過(guò)程中可讓步接收 的半成品，由生產(chǎn)部在《不合格品評(píng)審處置單》中提出申請(qǐng)，經(jīng)質(zhì)控部主管簽署意見(jiàn) 并得到 總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可接收使用。 報(bào)廢的產(chǎn)品由質(zhì)檢員填寫(xiě)《報(bào)廢記錄》 （ ） ，報(bào)送相關(guān)責(zé)任部門(mén)，責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)處置與本部門(mén)相關(guān)的報(bào)廢產(chǎn)品。 質(zhì)控部負(fù)責(zé)保存不合格品的評(píng)審記錄。 5 相關(guān)文件和記錄 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 11 頁(yè) 碼： 4/5 《監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 （ Q/： 20xx） 《不合格品評(píng)審處置單》 （ ） 《報(bào)廢記錄》 （ ） 6 修改記錄表 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 11 頁(yè) 碼： 5/5 序號(hào) 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 12 頁(yè) 碼： 1/5 1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否得到有效實(shí)施和保持，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 2 范圍 適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的控制。 3 職責(zé) 管理者代表負(fù)責(zé)任命審核組 長(zhǎng)，批準(zhǔn)審核計(jì)劃、審核報(bào)告及糾正措施計(jì)劃，協(xié)調(diào)內(nèi)審工作。 質(zhì)控部負(fù)責(zé)編寫(xiě)內(nèi)部審核計(jì)劃，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)證。 各部門(mén)制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正預(yù)防措施。 4 程序內(nèi)容 內(nèi)部審核的策劃 由管理者代表組織質(zhì)控部對(duì)審核方案進(jìn)行策劃，確定審核的頻次、范圍、準(zhǔn)則和方法。 每 年 一 月 份 質(zhì) 控 部 負(fù) 責(zé) 編 制 《 年 度 內(nèi) 部 審 核 計(jì) 劃 》（ ） ，并適時(shí)編制具體的內(nèi)部審核計(jì)劃，由管理者代表批準(zhǔn)。 內(nèi)審的頻次 a) 常規(guī)性的內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，每年進(jìn)行二 次。 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 12 頁(yè) 碼： 2/5 b) 如發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客嚴(yán)重投訴，組織機(jī)構(gòu)變更等特殊情 況，由總經(jīng)理決定增加審核頻次。 審核準(zhǔn)備工作 質(zhì)控部應(yīng)在審核前一周，將審核計(jì)劃下發(fā)到相關(guān)部門(mén)。 根據(jù)內(nèi)部審核計(jì)劃，由管理者代表任命審核組長(zhǎng)，組成審核組。 審核員應(yīng) a) 了解受審部門(mén)所覆蓋的質(zhì)量體系要求及相應(yīng)文件； b) 了解受審部門(mén)的體 系運(yùn)行情況；以往審核中需采取的糾正措施、預(yù)防措施的實(shí)施情況； c) 編制檢查表，由組長(zhǎng)進(jìn)行審核。 審核實(shí)施 召開(kāi)首次會(huì)議 審核組長(zhǎng)主持，審核組成員、受審部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員參加，審核組長(zhǎng)宣布審核目的、準(zhǔn)則、范圍及日程安排，參加人員應(yīng)簽到。 現(xiàn)場(chǎng)審核 a) 審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程，以確保審核的有效性； b) 審核員應(yīng)執(zhí)行內(nèi)部審核計(jì)劃，根據(jù)《內(nèi)部審核檢查表》（ ） ，采用觀察、詢問(wèn)、查閱、取證等方式開(kāi)展 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程 序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 12 頁(yè) 碼： 3/5 審核活動(dòng)； c) 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核所采集的證據(jù)，審核員應(yīng)詳細(xì)記錄，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，開(kāi)具《不合格報(bào)告》 （ ） 。 召開(kāi)末次會(huì)議 審核過(guò)程完成后，由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)有審核組成員、受審部門(mén)負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的末次會(huì)議，確定不合格項(xiàng)，宣布審核結(jié)果，提出整改要求。 質(zhì)控部將《不合格報(bào)告》發(fā)至受審核部門(mén)，由部門(mén)負(fù)責(zé)人分析不合格原因，制定并實(shí)施糾正預(yù)防措施。 由質(zhì)控部編寫(xiě)《內(nèi)部審核報(bào)告》 （ ） ，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并在末次會(huì)議后一周內(nèi)發(fā)到總經(jīng)理、管理者代表和相關(guān)部門(mén)。 質(zhì)控部負(fù)責(zé)對(duì)糾正預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行《糾正預(yù)防措施控制程序》 （ Q/~3： 20xx） 的規(guī)定 。 質(zhì)控部負(fù)責(zé)保存內(nèi)審的有關(guān)記錄。 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 12 頁(yè) 碼： 4/5 5 相關(guān)文件記錄 《糾正預(yù)防措施控制程序 》 （ Q/~3： 20xx） 《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》 （ ） 《內(nèi)部審核檢查表》 （ ） 《不合格報(bào)告》 （ ） 《內(nèi)部審核報(bào)告》 （ ） 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號(hào)： 12 頁(yè) 碼： 5/5 6 修改記錄表 序號(hào) 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注