【正文】 由質(zhì)控部編寫《內(nèi)部審核報(bào)告》 （ ） ，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并在末次會議后一周內(nèi)發(fā)到總經(jīng)理、管理者代表和相關(guān)部門。 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號： 12 頁 碼： 2/5 b) 如發(fā)生重大質(zhì)量事故，顧客嚴(yán)重投訴，組織機(jī)構(gòu)變更等特殊情 況，由總經(jīng)理決定增加審核頻次。 5 相關(guān)文件和記錄 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號： 11 頁 碼： 4/5 《監(jiān)視和測量控制程序》 （ Q/： 20xx） 《不合格品評審處置單》 （ ） 《報(bào)廢記錄》 （ ） 6 修改記錄表 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 不合格品控制程序 章 節(jié) 號： 11 頁 碼： 5/5 序號 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注 優(yōu)利康達(dá)（天津）科技有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 內(nèi)部審核控制程序 章 節(jié) 號： 12 頁 碼： 1/5 1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排，以及這些安排是否得到有效實(shí)施和保持，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。 原材料和外包、外協(xié)廠加工零部件及成品的不合格品由質(zhì)控部技術(shù)人員 進(jìn)行評審，并在檢驗(yàn)報(bào)告中填寫評審處置意見，由生產(chǎn)部或采購部進(jìn)行處置。 3 職責(zé) 質(zhì)控部 質(zhì)檢員負(fù)責(zé)對不合格品的判定。 成品檢驗(yàn) a) 質(zhì)控部質(zhì)檢員按《產(chǎn)品指標(biāo)及檢驗(yàn)方法》對成品進(jìn)行最終檢驗(yàn)并填寫《成品檢驗(yàn)報(bào)告》 （ ） 。 b) 采購部按照采購合同核實(shí)原材料或外包、外協(xié)廠加工的零部件的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等。 質(zhì)控部負(fù)責(zé)對原材料、成 品以及樣品樣件和外包、外協(xié)廠加工零部件的監(jiān)視和測量；并負(fù)責(zé)編制和提供產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法。 監(jiān)視和測量裝置的使用 使用部門應(yīng)按生產(chǎn)任務(wù)和產(chǎn)品要求，合理選擇監(jiān)視和測量裝置，確保與監(jiān)視和測量裝置精度能夠滿足監(jiān)測要求。 裝置使用人員負(fù)責(zé)檢測工具的維護(hù)、保養(yǎng)和保管。 倉庫應(yīng)建立《產(chǎn)品貯存臺帳》 （ ） ，庫管員應(yīng)隨時(shí)核 對出、入庫產(chǎn)品，做到帳、物、卡相符。 顧客財(cái)產(chǎn)存放要指定區(qū)域，并用標(biāo)牌注明，采購部應(yīng)對貯存情況進(jìn)行檢查，防止顧客財(cái)產(chǎn)損壞或丟失。 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 產(chǎn)品標(biāo)識可用生產(chǎn)標(biāo)簽、標(biāo)牌、色標(biāo)或區(qū)域進(jìn)行標(biāo)識。 質(zhì)控部負(fù)責(zé)編制、提供工藝技術(shù)文件、圖紙和關(guān)鍵過程的《作業(yè)指導(dǎo)書》（ Q/EULJW01） 。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)計(jì)劃，組織車間施技術(shù)文件，負(fù)責(zé)車間內(nèi)原材料、半成品及成品的標(biāo)識、搬運(yùn)和包裝防護(hù)等工作。 驗(yàn)證合格的外包、外協(xié)廠，繼續(xù)列入《 合格供方名單 》，不合格的限期整改，整改后仍不合格的，取消其合格供方資格。對于每批采購的訂單，采購部應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃和庫存情況編制《訂貨單》（ ） 采購部主管批準(zhǔn)后實(shí)施采購。 4 程序內(nèi)容 供方（外包、外協(xié)廠）的評定和監(jiān)控 供方評定方法 由采購部向 供方、外包、外協(xié)廠發(fā)放《供方調(diào)查評定表》（ ） ，供方應(yīng)提供以下證明材料，證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a) 企業(yè)性質(zhì)、生產(chǎn)能力； b) 質(zhì)量管理體系或產(chǎn)品認(rèn)證情況； c) 營業(yè)執(zhí)照； d) 生產(chǎn)許可證； 優(yōu)利康達(dá)（天津）有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 采購控制程序 章 節(jié) 號： 7 頁 碼： 2/7 e) 交貨能力，質(zhì)量水平； f) 供方的業(yè)績、信譽(yù)及經(jīng)營方式； 外包、外協(xié)廠的評定 外包、外協(xié)廠除提供以上證明材料外，還應(yīng)提供： a) 特殊過程操 作人員的資質(zhì)證書； b) 特殊過程、關(guān)鍵過程生產(chǎn)設(shè)備的資料； 采購部根據(jù)《供方調(diào)查評定表》和供貨業(yè)績，組織相關(guān)部門對供方進(jìn)行評定，填寫評定意見。 合同、 訂單變更時(shí)， 采購部 依據(jù)顧客的文件或函電記錄，填寫《合同更改記錄》 （ ） ，更改后的合同、訂單要重新進(jìn)行評審。 評審內(nèi)容 a) 產(chǎn)品要求（包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格、質(zhì)量要求、驗(yàn)收方法）得到規(guī)定； b) 數(shù)量、交貨期、交付方法、價(jià)格、付款方式； c) 違約事項(xiàng)，爭端處理等其他要求； d) 公司是否 有能力滿足合同或訂單規(guī)定的要求。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品要求的確定和與顧客溝通。 c) 確認(rèn)符合報(bào)廢條件的，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 設(shè)備檢修、維護(hù)、保養(yǎng) 生產(chǎn) 部 編制 《設(shè)備檢修計(jì)劃》 （ ） ，由 部門主管 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。必要時(shí)， 生產(chǎn)部 應(yīng)審核并組織專業(yè)人員進(jìn)行技術(shù)論證，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 人力資源 部 負(fù)責(zé)保存培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)檔案和培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)教材及相關(guān)的文件記錄。 b) 違反這些要求所造成的后果。 每年 12月， 行政部 根據(jù)公司的總體規(guī)劃和年度生產(chǎn)加工經(jīng)營計(jì)劃需要，綜合各部門實(shí)際情況，制定《年度員工培訓(xùn)計(jì)劃》（ ） ，報(bào)總經(jīng)理審批后實(shí)施。 2 范圍 適用于公司承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時(shí)雇用的人員。 人力資源部報(bào)告人力資源及培訓(xùn)的有關(guān)信息。 各部門按《管理評審計(jì)劃》準(zhǔn)備相關(guān)評審資料，交 行政 部 一份，存檔備查。 記錄的處置 對 超過保存期限的記錄，由使用部門填寫《記錄銷毀清單》（ ）， 經(jīng)行政部主管批準(zhǔn)后集中銷毀。數(shù)據(jù)更改應(yīng)由更改人簽名或蓋章認(rèn)可，簽名應(yīng)寫全稱。 行政部負(fù)責(zé) 對相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行登記，填寫《文件清單》，經(jīng)部門主管 審批其適宜性后和加蓋紅色“有效”印章。 顧客、供方提供文件的控制 a) 采購部負(fù)責(zé)將顧客、供方提供的文件進(jìn)行登記， 在 《文件清單》中作出說明 并存檔保管。 文件的作廢和銷毀 作廢的文件由行政部 或 質(zhì)控部填寫《文件作廢、銷毀記錄》（ ） ，經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后，統(tǒng)一保管，集中銷毀。 技術(shù)文件更改時(shí)，由質(zhì)控部填寫《文件更改通知單》并注明更改的原因 及變更內(nèi)容 ，由部門主管審批。 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 文件控制程序 章 節(jié) 號： 1 頁 碼： 3/8 文件發(fā)放應(yīng)確保相關(guān)使用場所都得到相應(yīng)的有效版本。 使用部門負(fù)責(zé)保管本部門的文件。 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 文件控制程序 章 節(jié) 號： 1 頁 碼： 1/8 1 目的 對公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各相關(guān)場所使用的文件為有效版本。 4 程序內(nèi)容 文件分類 質(zhì)量手冊 （包括質(zhì)量方針和目標(biāo)） 程序文件 管理文件：各種規(guī)章制度、管理辦法和規(guī)定 技術(shù)文件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、樣件、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)方法等 外來文件：顧客、供方提供的圖紙、技術(shù)資料 以及 有關(guān)的法律法規(guī)，國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 等 記錄 文件的編制和審批 《質(zhì)量手冊》 （ Q/EULB— ZS： 20xx） 由 質(zhì)控部 負(fù)責(zé)編制，總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)。 文件的標(biāo)識 《質(zhì)量手冊》分為受控和非受控，分別加蓋“受控文件”和“非受控文件”紅色 印章，顧客需要時(shí)可提供“非受控”文件。 顧客以電話、傳真 或其他 方式提出的工藝技術(shù) 或管理 文件的更 改，由 采購部 填寫《文件更改 通知單 》并進(jìn)行確認(rèn)，報(bào)總經(jīng)理審批。 技術(shù)文件不標(biāo)識版本。 b) 顧客、供方提供的文件、傳真和電話要做好記錄。 質(zhì)控部 、行政部每年對文件進(jìn)行一次評審確認(rèn)，以 確保文件的有效性。 記錄表格中如有不填寫項(xiàng)，可用劃“ — ”的方式代替。 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 記錄控制程序 章 節(jié) 號： 2 頁 碼： 3/4 5 相關(guān)記錄： 《記錄清單》 （ ） 《記錄銷毀清單》 （ ） 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 記錄控制程序 章 節(jié) 號： 2 頁 碼： 4/4 6 修改記錄表 序號 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 管理評審控制程序 章 節(jié) 號： 3 頁 碼： 1/5 1 目的 對本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評價(jià)，使質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)。 管理評審的輸入 管理評審會議由總經(jīng)理主持，公司最高管理層、部門負(fù)責(zé)人參加， 行政部 負(fù)責(zé)做《管理評審記錄》 （ ） 。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施 a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)和措施，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司各部門管理人員的任用。 新員工培訓(xùn) a) 公司基礎(chǔ)教育：包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量、 安全生產(chǎn)、環(huán)保意識，員工紀(jì)律以及相關(guān)法律法規(guī)等培訓(xùn)。 c) 自己從事的崗位與公司發(fā)展的相關(guān)性。 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 人力資源控制程序 章 節(jié) 號： 4 頁 碼： 4/5 5 相關(guān)文件和記錄： 《部門負(fù)責(zé)人任職要求》 （ Q/EULGW02） 《部門崗位人員任職要求》 （ Q/EULGW03） 《 年度員工培訓(xùn)計(jì)劃》 （ ） 《培訓(xùn)記錄》 （ ） 《員工培訓(xùn)檔案》 （ ） 《簽到表》 （ ） 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 人力資源控制程序 章 節(jié) 號： 4 頁 碼： 5/5 6 修改記錄表 序號 更改通知單編碼 更改日期 更改人 備注 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件 發(fā)行版本： A 修 改 碼： 0 基礎(chǔ)設(shè)施管理程序 章 節(jié) 號： 5 頁 碼： 1/6 1 目的 對公司的生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，使生產(chǎn)設(shè)備處于正常的工作狀態(tài)，具有穩(wěn)定的過程能力，滿足產(chǎn)品加工要求。 b) 采購 部根據(jù)審批后的《設(shè)備購置申請表》實(shí)施采購。 生產(chǎn)部組織車間對設(shè)備進(jìn)行檢修，操作人員進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，做好設(shè)備的清潔、潤滑、調(diào)試、防銹等工作，并填寫《設(shè)備 檢修記錄》 （ ） 。 優(yōu)利康達(dá)（天津） 有限公司 程序文件