【導(dǎo)讀】為了滿足質(zhì)量體系運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，滿足顧客的要求，公司應(yīng)提供必要資源保證，適用于公司所有員工。各部門提出人員需求，辦公室負(fù)責(zé)提供，以確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)勝。辦公室代表定期組織特殊工作人員進(jìn)行考評(píng)，評(píng)價(jià)其能力是否合格，并保持評(píng)價(jià)的記錄。生技部識(shí)別所需的基礎(chǔ)設(shè)施并對(duì)其進(jìn)行有效管理。布局考慮由各種自然或人為現(xiàn)象可能造成的危害的防護(hù)，車間的布局要確保物流周轉(zhuǎn)順暢，各部門在日常工作中應(yīng)愛護(hù)廠房設(shè)施，正確維護(hù)廠房、設(shè)施和工作場所。施調(diào)研和采購，設(shè)備使用部門、采購人員、質(zhì)檢部相關(guān)人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收。計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常、預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)保養(yǎng)，以提高設(shè)備的使用壽命。生技部負(fù)責(zé)組織工作環(huán)境歸口管理。生技部設(shè)計(jì)產(chǎn)品工藝過程，生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝的要求監(jiān)視和測(cè)量生產(chǎn)現(xiàn)場的條件，責(zé)令責(zé)任單位實(shí)施糾正。記錄，并以顧客確認(rèn)后，由業(yè)務(wù)人員進(jìn)行評(píng)審。供銷部組織人員及時(shí)處理顧客投訴。

　　

【正文】 xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁 次： 6/9 適用范圍 適用于本公司產(chǎn)品、過程、體系運(yùn)行中適當(dāng)數(shù)據(jù)的確定、收集和分析的控制。 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析的歸口管理和確定應(yīng)收集數(shù)據(jù)的范圍，負(fù)責(zé)組織體系運(yùn)行中有關(guān)數(shù)據(jù)分析和實(shí)施改進(jìn)。 各職能部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門有關(guān)數(shù)據(jù)的確定、收集、分析、評(píng)價(jià)、傳遞并找出改進(jìn)機(jī)會(huì)和實(shí)施改進(jìn)。 控制要求 目的 對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量、過程及體系運(yùn)行中有關(guān)適當(dāng)數(shù)據(jù)進(jìn)行確定、收集和分析，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 數(shù)據(jù) 的來源： B） 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率、生產(chǎn)計(jì)劃完成率、交貨準(zhǔn)時(shí)率、顧客對(duì)產(chǎn)品的抱怨和投訴等； b）與過程、體系運(yùn)行有關(guān)的數(shù)據(jù)，如顧客滿意度、供應(yīng)商供貨情況、質(zhì)量目標(biāo)完成情況、設(shè)備完好率、糾正和預(yù)防措施完成報(bào)告、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論、管理評(píng)審輸出等； 數(shù)據(jù)收集分工： B）生技部負(fù)責(zé)提供質(zhì)量管理、監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品檢驗(yàn)信息，如產(chǎn)品合格率、產(chǎn)品不合格信息、內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)論等方面數(shù)據(jù)； b）供銷部負(fù)責(zé)提供顧客的質(zhì)量抱怨和投訴、顧客滿意度、交貨準(zhǔn)時(shí)率、售后服務(wù)完成率以及競爭對(duì)手和市場動(dòng)態(tài)等方面數(shù)據(jù)； c）供銷部負(fù)責(zé)提供有關(guān)供應(yīng)商控制和供貨情況等方面的數(shù)據(jù)； e）各職能部門提供本部門質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)及其它相關(guān)數(shù)據(jù)。 f） 每三個(gè)月都進(jìn)行一次數(shù)據(jù)收集。 數(shù)據(jù)分析報(bào)告的結(jié)論應(yīng)提供下列信息： 山東大力專用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/SC0120xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁 次： 7/9 B）顧客滿意度的現(xiàn)狀和趨勢(shì)； b）產(chǎn)品和服務(wù)與顧客要求的符合性； c）過程、產(chǎn)品特性的變化和趨勢(shì)； d）供應(yīng)商產(chǎn) 品、過程和體系的相關(guān)信息； e)確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序。 生技部應(yīng)負(fù)責(zé)保存好有關(guān)數(shù)據(jù)分析的資料和記錄。 相關(guān) /支持性文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》 改進(jìn) 適用范圍 適用于公司持續(xù)改進(jìn)以及糾正和預(yù)防措施的制定、實(shí)施和驗(yàn)證。 職責(zé)分配 生技部負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)及糾正和預(yù)防措施的歸口管理。負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的策劃以及組織和檢查糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施，并負(fù)責(zé)其效果和驗(yàn)證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn) 的實(shí)施以及糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。 管理者代表負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目和重大糾正和預(yù)防措施的批準(zhǔn)。 控制要求 持續(xù)改進(jìn) 目的 有利于改善產(chǎn)品特性，提高產(chǎn)品質(zhì)量和過程、體系的有效性和效率，以增加顧客滿意的機(jī)會(huì)。 為促進(jìn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)： a） 通過質(zhì)量方針的建立和實(shí)施，營造一個(gè)質(zhì)量改進(jìn)氛圍和環(huán)境； b）確立質(zhì)量目標(biāo)，以明確改進(jìn)方向； c）通過數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)并做出適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)的安排； 山東大力專 用汽車制造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/SC0120xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁 次： 8/9 d）實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)； e）評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)。 生技部負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的策劃和組織，識(shí)別并提出持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目建議報(bào)質(zhì)檢部。有關(guān)制造過程的持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)將焦點(diǎn)集中在控制和降低產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變異。 由生技部組織相關(guān)部門對(duì)持續(xù)改進(jìn)建議進(jìn)行評(píng)估，將具有可行性的項(xiàng)目提交公司管理者代表批準(zhǔn) 后，由各責(zé)任部門組織改進(jìn)項(xiàng)目的具體實(shí)施。 糾正措施 目的 對(duì)已發(fā)現(xiàn)的體系或產(chǎn)品不合格采取措施，清除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生。 公司應(yīng)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》文件，以規(guī)定以下方面要求： B）評(píng)審不合格； b）確定不合格原因； c）評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實(shí)施所需的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果； f）評(píng)審所采取的糾正措施； 生技部對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行收集和分析，根據(jù)出現(xiàn)的不合格對(duì)體系或產(chǎn)品的 影響程度，提出需要采取的糾正措施。對(duì)內(nèi)外部質(zhì)量審核、管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)，對(duì)過程出現(xiàn)失控、顧客的投訴或退貨、產(chǎn)品出現(xiàn)重大不合格等均應(yīng)采取糾正措施。 各責(zé)任部門根據(jù)生技部提出的糾正措施要求進(jìn)行原因分析，制定糾正措施方案。糾正措施應(yīng)與不合格的影響程度相適應(yīng)，要考慮到消除類似過程和產(chǎn)品中不合格的原因，并考慮應(yīng)用適用的防錯(cuò)方法。若顧客有規(guī)定的方法，應(yīng)采用規(guī)定的方式進(jìn)行處理。 糾正措施方案應(yīng)經(jīng)辦公室或?qū)徍藛T審核同意，重大糾正措施還應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 山東大力專用汽車制 造有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： DL/ SC01－ 20xx 測(cè)量、分析和改進(jìn) 版 本： B/0 頁 次： 9/9 對(duì)重大的質(zhì)量問題或嚴(yán)重不合格，必要時(shí)，由生技部報(bào)請(qǐng)管理者代表召開有關(guān)部門參加的專門分析會(huì)，進(jìn)行原因分析和制定糾正措施方案。 責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照審核批準(zhǔn)的糾正措施要求組織實(shí)施。辦公室或?qū)徍藛T負(fù)責(zé) 對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查和效果驗(yàn)證。 糾正措施實(shí)施的相關(guān)記錄由辦公室和責(zé)任單位分別保存。 預(yù) 防措施 目的 對(duì)潛在的體系或產(chǎn)品不合格采取有效措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 公司應(yīng)編制《糾正和預(yù)防措施控制程序》，規(guī)定以下方面的要求： B）確定潛在不合格及其原因； b）評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定和實(shí)施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果； e）評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 辦公室對(duì)收集到的信息進(jìn)行匯總分析，識(shí)別潛在的不合格，向責(zé)任單位提出預(yù)防措施要求。 一般潛在不合格，由責(zé)任單位進(jìn)行原因分 析，制定和實(shí)施預(yù)防措施；重大的潛在不合格的預(yù)防措施應(yīng)提交管理評(píng)審。 預(yù)防措施應(yīng)經(jīng)辦公室審核同意，重大的預(yù)防措施應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 辦公室負(fù)責(zé)預(yù)防措施的跟蹤和效果驗(yàn)證。 預(yù)防措施實(shí)施的相關(guān)記錄由辦公室和責(zé)任單位保存。 相關(guān) /支持文件 《糾正和預(yù)防措施控制程序》