【導(dǎo)讀】ISO/TS16949：20xx《質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001：。全體員工進行質(zhì)量管理活動的基本依據(jù)和準(zhǔn)則。服務(wù)件的組織實施ISO9001：20xx的特殊要求》標(biāo)準(zhǔn)的要求和本公司的顧客特殊要求。部門認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格貫徹和執(zhí)行本《質(zhì)量手冊》中所有的規(guī)定和要求。理體系的各要素和相互作用進行了描述。手冊是公司每個員工應(yīng)盡的責(zé)任。本《質(zhì)量手冊》自20xx年06月01日正式實施。的糾正措施的落實；資源及運行正常有效。，及時評審其有效性、適宜性并提出改進措施或方案；、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以及改善體系；、交流以及研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。管理體系審核和第二方評定審核工作。，及時了解外部環(huán)境的變化及影響。3）負(fù)責(zé)與顧客溝通,對內(nèi)部傳達顧客要求。4）在對與顧客不一致的意見,違反顧客利益的要向總經(jīng)理報告。辦公室、財務(wù)部等部門?？刂?，確保合格品出廠。量和服務(wù)贏得市場。

　　

【正文】 2. 傳真 3. 網(wǎng)絡(luò) 責(zé)任部門 /涉及部門 1. 辦公室 2. 所有部門 采購管理 （ S6） 輸入： （包括顧客特殊要求、顧客指定的供應(yīng)商、顧客財產(chǎn)、交付時間、交付數(shù)量、包裝要求）、圖紙/樣件； 2. 供方信息 ； /訂單、生產(chǎn)計劃、庫存需求； ； ； 體系要求。 輸出： 1. 合格的原材料 /外購 /外協(xié)件 /輔助材料； 2. 供應(yīng)商質(zhì)量管理體系證書、供應(yīng)商出廠檢驗 /試驗合格證明文件 /PPAP 資料； 3. 供應(yīng)商評估調(diào)查 /考核資料； 4. 合格供應(yīng)商名錄； 5. 采購計劃、采購合同 /訂單； 6. 供應(yīng)商交付監(jiān)控資料。 如何做（方法，程序，技術(shù)） : 1. 采購控制程序； 2. 供應(yīng)商選擇和評價控制程序 使 用 的關(guān) 鍵準(zhǔn) 則是什么？（測量，評審） : 2 進貨檢驗批次合格率 3 成品盤 錯率 4 原材料盤錯率 39 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 7 頁，共 14 頁 過程描述： 采購過程定義了公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求和對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度。本過程有以下三個子過程組成： ：采購過程 本子過程定義供方的選擇和評價準(zhǔn)則的建立要求和評價的要求。 ：法規(guī)符合性 本子過程定義了公司對產(chǎn)品原材料所涉及到的法律法規(guī)進行收集發(fā)放 /、實施和執(zhí)行（包括：危險化學(xué)品的管理、標(biāo)識、使用、處理、保管、貯存、分裝與搬運）、檢查 /監(jiān)控、修訂/更 新和歸檔管理等項目和內(nèi)容，使本公司用于生產(chǎn)的所有采購材料、產(chǎn)品滿足和符合國家法規(guī)要求。 ：供應(yīng)商管理 本子過程定義了公司對產(chǎn)品所需要的原材料、輔助材料供應(yīng)商進行選擇和評價；供樣確認(rèn)和供方提交 PPAP 資料要求；合格供應(yīng)商名單建立；供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的開發(fā)策劃（包括：要求供應(yīng)商符合 ISO9001:20xx 體系要求是達到 ISO/TS16949:20xx 體系要求的第一步，除非顧客制訂其它方式，供應(yīng)商必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的 ISO9001:20xx 體系認(rèn)證），公司建立和實施《供方選擇和 評價控制程序》予以控制。 ：采購信息 定義了采購信息應(yīng)表述的內(nèi)容。 ：采購產(chǎn)品的驗證 定義了采購產(chǎn)品的驗證和供方監(jiān)控的要求。 40 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 8 頁，共 14 頁 C3 產(chǎn)品制造 過程分析 使用什么：（設(shè)備，材料）： 設(shè)備工裝、設(shè)施、材料、工作場所 輸入： 1. 生產(chǎn)計劃 2. 產(chǎn)品特性信息 3．作業(yè)指導(dǎo)書、控制計劃 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量，評審） : 1 生產(chǎn)計劃完成率 2 成品一次合格率 責(zé)任部門 /涉及部門 : 1. 生產(chǎn)部 2. 其它部門 輸出： 2. 與產(chǎn)品制造有關(guān)記錄 如何做（方法，程序，技術(shù)） : 過程控制程序 理辦法 產(chǎn)控制程序 7. 作業(yè)準(zhǔn) 備及驗證辦法 產(chǎn)品制造 (C3) 41 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 9 頁 ，共 14 頁 過程描述： 產(chǎn)品生產(chǎn)過程定了公司為實現(xiàn)顧客合同 /訂單的要求進行的生產(chǎn)以及在受控條件下進行的產(chǎn)品生產(chǎn)、制造、加工活動。本過程由以下十個子過程組成： ：控制計劃 本子過程定義了公司針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計劃，包括零件的生產(chǎn)過程和考慮了制造過程 FMEA 的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，其控制計劃必須：用于制造過程控制的控制方法；監(jiān)測由顧客和公司共同確定的特殊特性的控制方法；顧客要求的信息；當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具備統(tǒng)計能力時啟動規(guī)定的反 應(yīng)計劃等；當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或 FMEA 的更改發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃等項目和內(nèi)容。為對控制零件和過程的體系通過控制特性的過程監(jiān)視和控制方法來最大限度的減少過程和產(chǎn)品變差，公司建立和實施《控制計劃控制程序》，并隨著測量系統(tǒng)和控制方法的評價和改進對其進行修訂，使控制計劃在整個產(chǎn)品壽命周期中得到保持和使用，確保按顧客的要求制造出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 ：作業(yè)指導(dǎo)書 本子過程定義了公司為確保產(chǎn)品質(zhì)量，提供作業(yè)指導(dǎo)書給所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員。這此作業(yè)指 導(dǎo)書來源于質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程，并按《文件控制程序》分發(fā)至各部門生產(chǎn)現(xiàn)場。 ：作業(yè)準(zhǔn)備驗證 本子過程定義了公司無論何時進行作業(yè)準(zhǔn)備（如：作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改等）都必須經(jīng)過驗證，且作業(yè)準(zhǔn)備人員在作業(yè)過程中均應(yīng)易于取得作業(yè)指導(dǎo)書，并利用統(tǒng)計的驗證方法和采用首末件比較的方法，公司建立和實施《作業(yè)準(zhǔn)備及驗證辦法》，以對過程實施作業(yè)準(zhǔn)備驗證。 ：設(shè)備管理及維護 本子過程定義了公司對關(guān)鍵過程設(shè)備的識別和標(biāo)志，并為設(shè)備的維護提供適當(dāng)?shù)馁Y源；建 立有效的、有計劃的設(shè)備全面預(yù)防性維護系統(tǒng)，執(zhí)行《設(shè)備控制程序》。 42 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 10 頁，共 14 頁 ：工裝管理 本子過程定義了公司根據(jù)工裝的需求和實際狀況，為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證活動提供適當(dāng)?shù)馁Y源；建立并實施工裝管理系統(tǒng)，公司建立和實施《工裝控制程序》，通過對工裝的有效控制和管理，以達到確保工裝（模具）在設(shè)計、制作、加工、保管、維護和使用過程中符合和滿足產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量要求。 ：生產(chǎn)計劃 本子過程定義了公司為了滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃（如：一個由信息系統(tǒng)所支持的準(zhǔn)時化生產(chǎn)），公司 根據(jù)顧客的生產(chǎn)計劃及成品庫存量制定 訂單驅(qū)動系統(tǒng)來對生產(chǎn)進行控制和管理，并在生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵階段取得相關(guān)生產(chǎn)信息，以滿足顧客的交付要求等項目和內(nèi)容。為對公司接受的訂單進行有效控制，并按生產(chǎn)計劃合理地安排生產(chǎn)，使公司能正確、準(zhǔn)時地按顧客規(guī)定的交付要求進行產(chǎn)品交付作業(yè)，以達到提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、提高庫存空間利用率的目的。 ：應(yīng)急計劃 本子過程定義了公司為規(guī)范 在生產(chǎn)過程中突發(fā)性事件（如：供應(yīng)中斷、勞動力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、公用設(shè)施故障（如：停電、停水）、交通運輸故障、市場退貨等，不包括大自然所產(chǎn)生的不可抗拒的各種自然災(zāi)害（如：地震、風(fēng)暴等現(xiàn)象））發(fā)生后的應(yīng)急處理措施等項目和內(nèi)容。公司建立和實施《應(yīng)急計劃管理辦法》，確保在緊急情況下仍能保證顧客產(chǎn)品的正常交付，以維護顧客的權(quán)益和滿足顧客的要求。 ：生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn) 本子過程定義了公司對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行確認(rèn)，對過程的安排（包括生產(chǎn)和提供售后服務(wù)的所有過程），如：所有過程的評審和批準(zhǔn)所 規(guī)定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；所產(chǎn)生證據(jù)和記錄的要求；當(dāng)過程設(shè)備出現(xiàn)異常狀況和較重大維修時的再次驗證和確認(rèn)等進行確認(rèn)，以證實這些過程可達成計劃結(jié)果的能力。 ：標(biāo)識和可追溯性 本子過程定義了公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，區(qū)分不同類型、不同過程及不同狀態(tài)的產(chǎn)品，規(guī)定材料或產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的檢驗與試驗狀態(tài)的控制方法，使其在各過程階段能夠正確地鑒別出材料和產(chǎn)品的狀態(tài)，確保只有經(jīng)過檢驗與試驗合格的材料或產(chǎn)品才能進入下一工序或交付給顧客。當(dāng)公司和顧客在有 可追溯性要求是對其進行控制和產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識的記錄等項目和內(nèi)容，公司建立和實施《標(biāo)識和可追溯性管理辦法》予以控制。 ：顧客財產(chǎn) 本子過程定義了顧客財產(chǎn)的識別、驗證、保護、維護和管理，公司建立和實施《顧客財產(chǎn)管理辦法》，確保其得到有效控制，防止其被損壞、意識、變質(zhì)、過期或不適用等情形發(fā)生。 43 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 11 頁，共 14 頁 C4 產(chǎn)品防護、交付和服務(wù) 過程分析： 使用什么：（設(shè)備，材料）： 、傳真、網(wǎng)絡(luò) /運輸工具。 責(zé)任部門 /涉及部門 1. 辦公室 2. 生產(chǎn)部 輸出： 1. 按時交付 的產(chǎn)品； 2. 顧客所要求的交付資料 ； 3. 顧 客反饋信息 的處理 ； 4. 貨款支付相關(guān)證明 /資料； 如何做（方法，程序，技術(shù)） : 1. 產(chǎn)品防護控制程序 2. 服務(wù)控制程序 產(chǎn)品交付 和服務(wù) (C4) 輸入： 1. 顧客要求 2. 合同 /訂單、 圖紙 /技術(shù)協(xié)議 3. 適用的標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī)、包裝規(guī)范 4. 控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書 使 用 的 關(guān) 鍵 準(zhǔn)則 是 什么？（測量，評審） : 1. 交付準(zhǔn)時率 2. 超額運費額 3. 投訴處理及時率 4. 售后服務(wù)糾正措施關(guān)閉有效率 44 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 12 頁，共 14 頁 過程 描述 ： 本過程定義了公司對產(chǎn)品的搬運、包裝、交付、支付及儲存及在產(chǎn)品交付后對顧客的銷售、服務(wù)等系列活動。本過程由六個子過程組成： ： 產(chǎn)品搬運 本子過程定義了公司在內(nèi)部加工、生產(chǎn)和交付到顧客現(xiàn)場，為防止材料、在制品、產(chǎn)品在移動搬運過程中對搬運工具的選擇、實施和執(zhí)行、糾正 /預(yù)防和改進、控制和管理，以避免造成其被損壞、丟失、變質(zhì)或造成其它意外事故等項目和內(nèi)容。公司建立和實施《產(chǎn)品防護控制程序》。 ： 產(chǎn)品包裝 本子過程定義了公司對產(chǎn)品包裝標(biāo)識過程，對其進行有效控制和管理的方法（如顧客有特殊要求時，公司按顧客要求建立符合顧客特殊要求的標(biāo)簽體系，以確保所有發(fā)運物料都按顧客要求進行了標(biāo)識），并對其采用適當(dāng)?shù)姆雷o和隔離措施（包括：標(biāo)識 、搬運、包裝、貯存和保護），以確保產(chǎn)品質(zhì)量符合公司和顧客規(guī)定的要求等項目和內(nèi)容。公司建立和實施《產(chǎn)品防護控制程序》。 ：倉儲管理 本子過程定義了公司對所有需貯存的材料、產(chǎn)品等進行有效控制的方法（如：出入庫管理：貯存物品的標(biāo)志和防護管理；按規(guī)定的時間間隔檢查庫存品的質(zhì)量狀況，以便及時探測其變質(zhì)情況；定期、不定期的物品盤點；根據(jù)產(chǎn)品貯存和使用周轉(zhuǎn)狀況建立和使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化物品的庫存周轉(zhuǎn)期和確保存貨循環(huán)，如“先進先出”；對過期產(chǎn)品的控制和管理）等項目和內(nèi)容。公司建立和實施《產(chǎn)品防 護控制程序》，并按規(guī)定的方法辦理物料或產(chǎn)品的入庫、出庫手續(xù)，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 ：產(chǎn)品交付 本子過程定義了公司對產(chǎn)品交付監(jiān)控系統(tǒng)的建立、交付計劃的編制、審查、批準(zhǔn)、通知、發(fā)行、實施和執(zhí)行、與顧客的溝通、確認(rèn)、交付績效的監(jiān)控和管理等項目和內(nèi)容。公司建立和實施《產(chǎn)品防護控制程序》按顧客規(guī)定的要求進行交付作業(yè)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量、交期和服務(wù)滿足顧客規(guī)定的要求。 ：帳款支付 本子過程定義了公司對產(chǎn)品交付后的帳款支付，清單匯總 /統(tǒng)計、顧客帳款的支付（ 包括顧客退貨扣款）的實施的執(zhí)行，核對和銷賬管理等項目和內(nèi)容。確保公司帳款資金回籠，滿足公司生產(chǎn)需求和顧客要求。 ：售后服務(wù) 本子過程定義了公司對顧客反饋信息的接收、記錄、統(tǒng)計、匯總、調(diào)查和分析、糾正 /預(yù)防措施和改進對策、驗證 /確認(rèn)、修訂（包括過程 FMEA 和控制計劃的修訂 /更新）、文件更新 /回收、處理和管理且采取適當(dāng)糾正與預(yù)防措施，確保類似的問題不再發(fā)生；與顧客達成服務(wù)協(xié)議，派人員到顧客現(xiàn)場服務(wù)等。公司建立和實施《服務(wù)控制程序》加強信息收集及現(xiàn)場服務(wù)功能，以提升顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)的滿 意程度。 45 質(zhì)量手冊 文件編號 TDRHSC20xx 修訂狀態(tài) A/0 章節(jié) 第 7 章 產(chǎn)品實現(xiàn) 頁次 第 13 頁，共 12 頁 S7 監(jiān)視和測量設(shè)備 過程分析 使用什么：（設(shè)備，材料）： 檢驗 /試驗測量儀器 電腦 /軟件 外部試驗室 標(biāo)識卡 輸入： 控制計劃 測量設(shè)備檔案、測量設(shè)備周期檢定計劃 測量系統(tǒng)分析計劃 監(jiān)視和測量環(huán)境要求 顧客要求 法律法規(guī) 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測量，評審） :