【導(dǎo)讀】新制定------------------------------------------------------------------------20xx年7月1日。全行為，實現(xiàn)質(zhì)量、衛(wèi)生安全管理體系的持續(xù)改進，按照ISO9001:20xx、標準和Guidelines. 活動的綱領(lǐng)性文件，是公司的基本規(guī)定之一。全體員工必須嚴格遵守，確保公司質(zhì)。本《質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊》自20xx年07月01日頒布之日起正式實施。a)提出質(zhì)量衛(wèi)生安全方針和目標以及保證質(zhì)量衛(wèi)生安全的方法；c)提供可實際評價本公司現(xiàn)有質(zhì)量衛(wèi)生安全體系及改進建議的參考；e)確定并指定負責確保使標準得以保持的人員；f)不受員工調(diào)動的影響，穩(wěn)定和保持規(guī)定的作法。潔類膏霜乳液、和有機溶劑類化妝品的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。力及良好操作規(guī)范達到顧客滿意能力的證實。下列標準所包含的條文，通過在標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。布時，所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下。列標準最新版本的可能性。

　　

【正文】 力資源 部將相關(guān)培訓(xùn)簽到表、記錄表及相應(yīng)考核記錄等相關(guān)資料歸檔保存； 基礎(chǔ)設(shè)施 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 24/36 管理部門 文件控制中心 第 24 頁，共 41 頁 為確保產(chǎn)品滿足客戶要求，公司制定并執(zhí)行 《設(shè)施設(shè)備管理程序》 ，確定、提供和維護以下相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施，以便各項活動順利進行： a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； b) 在產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、工程評測等過程中的設(shè)施 要求； c) 為不同用途和不同重要程度的設(shè)施確定相應(yīng)的維護保養(yǎng)辦法，確保其持續(xù)滿足各部門工作需求，并安排實施維護和保養(yǎng)； d) 為提高工作績效所需的通訊與網(wǎng)絡(luò)等支持性服務(wù)設(shè)施。 e) 建筑物和相關(guān)設(shè)施的構(gòu)造與布局； f) 包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局； g) 空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給； 包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)； h) 設(shè)備的適宜性，及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護的可實現(xiàn)性； i) 對采購材料（如原料、輔料、化學品和包裝材料）、供給（如水、 電、 空氣、蒸汽、冰等）、清理（如廢棄物和污水處理）和產(chǎn)品處置（如貯存和運輸）的管理； j) 交 叉污染的預(yù)防措施； k) 清潔和消毒； l) 蟲害控制； m) 人員衛(wèi)生； n) 其他。 組織應(yīng)對 設(shè)施 的驗證進行策劃，必要時應(yīng)對 驗證 方案進行更改，應(yīng)保持驗證和更改的記錄 工作 為營造公司的良好工作氛圍和，公司應(yīng)考慮采取以下措施： a) 確定為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作﹔ b) 通過管理確保產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、測試、儲存等方面的達到產(chǎn)品符合要求所需的； c) 在全工廠 進行 6S 管理。 工廠衛(wèi)生 ? 廠房衛(wèi)生，廁所和洗手盆的清潔； ? 廠房里設(shè)備必須保持清潔、消毒； ? 應(yīng)防止蟑螂、昆蟲和老鼠等蟲、鼠害的發(fā)生； ? 每個生產(chǎn)操作崗位都必須有相 應(yīng)的清潔衛(wèi)生的方法。 員工個人的清潔衛(wèi)生 ? 直接接觸化妝品的員工都必須保持清潔，著裝要整潔。不能有帶有疾病和未康復(fù)的皮外傷的員工進行操作生產(chǎn)，以防影響產(chǎn)品的質(zhì)量； ? 不允許在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)吃、喝東西以及吸煙等。 相關(guān)文件 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 25/36 管理部門 文件控制中心 第 25 頁，共 41 頁 《人力資源管理程序》 《良好衛(wèi)生規(guī)范》 《 驗證控制程序 》 第七章 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司應(yīng)負責全面開發(fā)、策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所必須的過程，產(chǎn)品策劃應(yīng)與公司質(zhì)量體系其它過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃時，公司應(yīng)確定以下方面的內(nèi)容： a) 產(chǎn)品所要實現(xiàn)的質(zhì)量目標和要求； 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；在策劃出的過程中確定各個階段的評審、驗證和確認何時進行，以及產(chǎn)品的接收準則； 包括良好操作規(guī)范、衛(wèi)生標準操作方案和（或）危害分析和關(guān)鍵控制點計劃 b) 確保獲得必要的信息和資料以支持有效作業(yè)并監(jiān)督過程； c) 化妝品質(zhì)量安全危害通過工作引入產(chǎn)品的 可能性； d) 產(chǎn)品的生物性、化學性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； e) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工的化妝品質(zhì)量安全危害水平。 f) 保留程控措施的實施結(jié)果作為質(zhì)量記錄，以證明有效運作并監(jiān)督過程。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 公司應(yīng)確定： ● 顧客已明確規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括對產(chǎn)品功能、性能、交貨和服務(wù)支持等方面的要求； ● 顧客未明確規(guī)定、但是從公司角度可預(yù)期的或規(guī)定用途所必需的產(chǎn)品要求； ● 對產(chǎn)品實現(xiàn)預(yù)期功能有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括產(chǎn)品安全性、 衛(wèi)生 等有關(guān)的法律法規(guī) ●所有必需的原材料是可得到的； ●所有 生產(chǎn)過程的文件要求是可滿足的（操作模式）； ●所有必需的設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)； ●所有設(shè)施是干凈的，并且如果需要消毒的話，也會進行消毒； ●在不是一個新的生產(chǎn)過程的要求下，在每一生產(chǎn)過程后每種用于生產(chǎn)不同的散裝產(chǎn)品（原材料、程序等）已經(jīng)移除（換線換產(chǎn)品時及時清場）。 ●所有的生產(chǎn)過程應(yīng)按照配方和詳細的作業(yè)指導(dǎo)的要求進行： ●采用合適的必須的設(shè)備； ●不同產(chǎn)品的準確配方； ●原材料清單中的名稱應(yīng)符合公司制定的各種規(guī)范，并記錄批號和秤量出的數(shù)量； ●記錄生產(chǎn)過程每一階段的細節(jié)：如操作順序、溫度、速度和時間，在 整個生產(chǎn)過程中或 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 26/36 管理部門 文件控制中心 第 26 頁，共 41 頁 之后的取樣和驗證，機器的清潔要求，以及散裝產(chǎn)品的運輸要求等。 ●應(yīng)在所有的時間確保產(chǎn)品生產(chǎn)的批號和名稱能被識別。 ● 公司確定的任何附加要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 本公司原則上不接受口頭方式的聯(lián)絡(luò)訂單 /合約。特殊情況口頭聯(lián)絡(luò)的應(yīng)作電話記錄，事后必須及時補回書面訂單 。 營銷中心 在接受顧客訂單時應(yīng)與其它各部門在合同評審上按照 《 與 客戶有關(guān)的過程管理程序》 進行溝通評審以確保： a) 訂單中 所列產(chǎn)品的各項要求均已明確，并形成文件； b) 發(fā)生與以前表述不一致的訂單要求已經(jīng)得到解決； c) 公司具有滿足合同或訂單要求的能力； d) 訂單修訂時，相關(guān)文件得到修改，并將修訂的內(nèi)容通 知到相關(guān)人員。隨后顧客根據(jù)本公司的反饋確定正式的訂單，營銷中心總監(jiān) 再對正式定單進行確認評審。如 無問題由生產(chǎn)營運中心制作本公司的生產(chǎn)計劃，營銷中心總監(jiān) 最后確認簽 名后傳回客戶，表示接受訂單。如有無法達到要求的項目時，應(yīng)報 總經(jīng)理及時與客戶協(xié)商，并取得一致意見， 必要時會同相關(guān)職能部門召開會議討論評審。相關(guān)記錄應(yīng)予以保存。 e) 業(yè)務(wù)部負責保存與產(chǎn)品有關(guān) 要求的評審及其引起的任何措施的記錄。 顧客溝通 為了充分、準確地了解顧客的要求，確定對以下有關(guān)方面實施與顧客溝通作有效的安排。商務(wù)部必須就下面內(nèi)容做好與顧客溝通： a) 產(chǎn)品有關(guān)信息的介紹、推介或宣傳； b) 顧客的問詢、訂單的處理進度，包括對其修改確認； c) 顧客的信息反饋（包括顧客抱怨、投訴、意見建議、情況通報和滿意度調(diào)查處理結(jié)果等）。 設(shè)計和開發(fā) 刪減 采購 采購過程 采購部是采購工作的主要執(zhí)行部門 , 負責制定 《采購管理程序》 ,以確保本公司采購的產(chǎn)品完全符 合規(guī)定的采購要求 , 對供貨商及采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定。 公司根據(jù) 《采購管理程序序》 供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方，制定選擇、評價和重新評價供應(yīng)商的準則。評價結(jié)果及評價引起的任何必要措施的記錄由采購部保留。 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 27/36 管理部門 文件控制中心 第 27 頁，共 41 頁 采購信息 采購部按照 《采購管理程序》 并擬定表述采購產(chǎn)品有關(guān)信息的文件（如采購計劃、采購合同或采購清單等），其內(nèi)容可包括： A．產(chǎn)品 .程序 .過程及設(shè)備的承認 B．采購員資格合適性的確認 C．質(zhì)量管理體系的要求事項 D．采購相關(guān) 文件在使用前應(yīng)得到相關(guān)授權(quán)人員的批準 ,以確保其可行性及適用性 . 質(zhì)量 安全的接收準則 、 規(guī)范 、衛(wèi)生標準 和其他必要的證明 (尤其是有證要求的必需索取證 明 ) 。 采購產(chǎn)品的驗證 本公司為了確實采購的產(chǎn)品是否滿足于采購要求事項，制定必要的檢驗程序或其它的活動付與實施。 以上的程序是由 《檢驗試驗控制程序》 來付與實施。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 公司應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)的提供進行有效的策劃，制定并執(zhí)行 《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》 , 以確保影響質(zhì)量的生產(chǎn)和服務(wù)過程處于受控狀態(tài)。受控條件包括： 1. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； 2. 編制生產(chǎn)工藝規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)書； 《衛(wèi)生標準操作規(guī)范》 3. 使用合適的生產(chǎn)和服務(wù)設(shè)備，并安排適宜的工作； 4. 在生產(chǎn)和服務(wù)過程中，對產(chǎn)品特性參數(shù)進行監(jiān)視和控制； 5. 對設(shè)備進行適當?shù)木S護，標識設(shè)備完好狀態(tài)； (《設(shè)施設(shè)備管理程序》 ) 6. 在有安全要求和關(guān)鍵的過程設(shè)立質(zhì)量 衛(wèi)生 控制點； 《良好衛(wèi)生規(guī)范》 7. 確保放行、交付和交付后活動的實施。 8. 相關(guān)部門保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。 生產(chǎn)提供過程的確認 生產(chǎn)過程的確認由質(zhì)量部 過程檢驗員 按照 《檢驗試驗控制程序》 和 《 過程 檢驗規(guī)范》 執(zhí)行控制。 存在需確認的過程時，應(yīng)對這些過程能實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力做出安排，適用時包括： 為過程 的評審和批準所規(guī)定的準則 設(shè)備的 驗證 認可和人員資格的鑒定 使用特定的方法和程序 記錄的要求 再確認 標識和可追溯性 公司建立、實施并維護 《 標示和可追溯 管理程序》 對所有的物料和產(chǎn)品在接收、生產(chǎn)、交付的全過程的 標識進行管控，以便正確識別其狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合組織進行控制并 記錄產(chǎn)品的唯 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 28/36 管理部門 文件控制中心 第 28 頁，共 41 頁 一性標識 , 產(chǎn)品標識應(yīng)清晰、牢固、不易脫落或丟失，以備追溯。 產(chǎn)品標識的方法 分別建立包材 區(qū)、 半成品區(qū)、成 品區(qū) 、危險品區(qū) 等，分類保管物料，用物料標識卡標明倉庫物料的名稱、編號、數(shù)量和日 期，并標識其狀態(tài)。生產(chǎn)過程中以周期和日期作為可追溯性標識。整箱產(chǎn)品上貼商品標識，用以表示該產(chǎn)品的編號、生產(chǎn)批號等。 產(chǎn)品的可追溯性 每批產(chǎn)品通過記載的標識，能追溯生產(chǎn)日期、出貨批號、出貨檢驗狀態(tài)等信息，了解生產(chǎn)過程中的各種質(zhì)量記錄。 確保能夠識別產(chǎn)品批 號 及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系。 主標簽標注除產(chǎn)品名稱外，還包括產(chǎn)品種類的說明和凈含量。如產(chǎn)品的 質(zhì)量 安全性沒有得到充分的證實，應(yīng)包括警示語。 可追溯性關(guān)系能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品初次分銷 的方向、數(shù)量 、 途徑 ， 批量銷售的方向、 途徑、數(shù)量 。 應(yīng)按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩a(chǎn)品得以處理；在產(chǎn)品撤回時，也按規(guī)定的期限保持記錄?？勺匪菪杂涗洃?yīng)符 合立法和監(jiān)管要求、顧客要求，例如可以是基于終產(chǎn)品的批 號 標志 顧客財產(chǎn) 顧客提供的相關(guān)資源和相關(guān)材料 (產(chǎn)品 )為顧客的財產(chǎn)。公司相關(guān)接收部門和使用部門應(yīng)妥善保管。顧客提供的材料 (產(chǎn)品 )第一次使用前進行確認，防止有質(zhì)量隱患。當發(fā)現(xiàn)任何不適用的情況，應(yīng)及時報告給顧客并保持相關(guān)的記錄。 我公司的顧客財產(chǎn)為皇子公司提供的包裝材料，具體按《顧客財產(chǎn)管理辦法》實施。 產(chǎn)品防護 總則 在生產(chǎn)過程中對材料、產(chǎn)品的搬運、儲存、包裝、防護和交付制定 《物品管理程序》 以及 《危險化學品管理 辦法 》 ，保證在這些活動中，產(chǎn)品不受到損壞或變質(zhì)。 搬運 材料、零部件和產(chǎn)品在搬運、生產(chǎn)和檢驗過程中，都用叉車、貨架、盤、容器等設(shè)施進行，搬運工和操作者都應(yīng)按 工藝文件的規(guī)定要求輕拿輕放，防止損壞或丟失。 儲存 倉儲設(shè)計符合產(chǎn)品及零件儲存的要求。防止產(chǎn)品在儲存中發(fā)生損壞或變質(zhì)；按物品管理要求，接收和發(fā)放材料和產(chǎn)品；及時檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 包裝 生產(chǎn)部根據(jù)客戶要求及相關(guān)指導(dǎo)文件進行包裝，質(zhì)量部跟蹤確保操作符合要求。 上海匯魅化妝品有限