【正文】 方的成分（原料，包材）定性（識別）的操作或定量的操作（測量）。 制造 MANUFACTURING 為了獲得成品的所有技術(shù)及有關(guān)管理操作的要求 (采購，制造過程，包裝，存放，維護(hù)保養(yǎng)，驗證， 檢驗 ，等等 ) 制造過程 MANUFACTURING PROCESS 所有制造操作，包括配料的準(zhǔn)備、加工過程，適當(dāng)時，將散裝產(chǎn)品裝入最小包裝。 配方 FORMULA 配料定性和定量的清單。 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準(zhǔn) 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 9/36 管理部門 文件控制中心 第 9 頁，共 41 頁 投訴 COMPLAINT 外部信息斷言成品有質(zhì)量缺陷。 本公司 還引用以下 GMPC 術(shù)語 ： 批 （ BATCH） 從某個或多個操作獲得的、認(rèn)為是一致的特定數(shù)量的原料，包材或產(chǎn)品。本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時，所示版本均為有效。 g) 遵照標(biāo)準(zhǔn)描述并提供程序文件的途徑。 《質(zhì)量 衛(wèi)生安全 手冊》闡述了本公司的質(zhì)量、 衛(wèi)生安全 政策，目標(biāo)與指標(biāo)、承諾、組織結(jié)構(gòu)相關(guān)人員職責(zé)權(quán)限與相互關(guān)系，是公司員工從事與質(zhì)量 衛(wèi)生安全 有關(guān)活動的綱領(lǐng)性文件， 是公司的基本規(guī)定之一。 全體員工必須嚴(yán)格遵守，確保公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)與指針，使質(zhì)量管理工作得到順利開展并持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 護(hù)發(fā) 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準(zhǔn) 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 7/36 管理部門 文件控制中心 第 7 頁，共 41 頁 清潔類化妝品、護(hù)膚水類化妝品、膏霜乳液發(fā)用類化妝品、啫喱類化妝品、護(hù)膚清潔類膏霜乳液、和有機(jī)溶劑類化妝品的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售 。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 在生產(chǎn)線上，一批可以是某個時段、一定數(shù)量的產(chǎn)品。 . 糾正措施 CORRECTIVE ACTION 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 消毒 DISINFECTION 殺死微生物：不需要?dú)⑺浪械奈⑸?，但是要將他們的?shù)量減少到可接受水平的目的，那就是不會 對人的健康和 / 或?qū)е乱赘称纷冑|(zhì)的水平。 識別 IDENTIFICATION 一個或多個簡單的操作（和他們的結(jié)果）有計劃的確保使用正確的原料，正確的包材 和正確的操作； 雖然，識別不能保證符合質(zhì)量的要求。 名稱表 NOMENCLATURE 將要制造的化妝品的詳細(xì)清單 包裝 PACKAGING 所有的操作，從散裝產(chǎn)品和包材開始，通向最后成品。 . 測量這里定義為任何連續(xù)或非連續(xù)的測量系統(tǒng)。 質(zhì)量審核 QUALITYAUDIT 一個系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化的過程，即由審核證據(jù)的獲得既客觀的評估，已確定審核標(biāo)準(zhǔn)的滿足的 程度 質(zhì)量管理 QUALITYMANAGEMENT 為達(dá)到質(zhì)量規(guī) 范的操作性的技術(shù)和活動 符合質(zhì)量 QUALITY OF CONFORMITY 稱述一個產(chǎn)品或服務(wù)的特性滿足了特定的要求。 取樣 SAMPLING 操作中涉及選擇和準(zhǔn)備樣品的活動。 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊管理細(xì)則 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊的編寫 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，由管理代表根據(jù) GB/T 19001： 20xx（ idt ISO9001： 20xx） Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC) 》 1995 版標(biāo) 準(zhǔn) 、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 標(biāo)準(zhǔn) 中的要求，結(jié)合本公司實際進(jìn)行編寫。質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊的受控版本由文控人員在頁面上加蓋紅色“受控”字樣的印章。 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊的換版 質(zhì)量管理體系發(fā)生較大變動時，整個 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊應(yīng)重新?lián)Q版，換版后的 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊應(yīng)注明換版的日期及版次。 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊的使用與保管 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊由各持有者負(fù)責(zé)管 理。任何提出的修改應(yīng)以書面形式向管理者代表提出考慮。 b 我公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中都能夠事后檢驗發(fā)現(xiàn)，不存在特殊過程，在此予以說明。 公司的質(zhì)量方針見 《 上 海匯魅化妝品有限公司 質(zhì)量 衛(wèi)生安全 方針》 品質(zhì)目標(biāo) a) 公司的質(zhì)量目標(biāo)經(jīng)過質(zhì)量策劃并在公司的相關(guān)職能和層次上得以建立。 管理 部組織有關(guān)部門負(fù)責(zé)人，根據(jù)符合方針和包括污染預(yù)防承諾的原則，在考慮法律及其它要求、重大因素、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運(yùn)行和經(jīng)營要求、相關(guān)方意見基礎(chǔ)上，提出目標(biāo)和指標(biāo)，目標(biāo)要 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準(zhǔn) 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 13/36 管理部門 文件控制中心 第 13 頁，共 41 頁 具體，指標(biāo)要現(xiàn)實可測量。 2. 所 有目標(biāo)和指標(biāo)均應(yīng)制定管理方案。 對于新上項目及新產(chǎn)品，需要時由管理部主持納入管理方案。 通過 驗證 確保原輔材料安全、不使用違禁添加劑。 組織應(yīng)確保對任何影響產(chǎn)品符合化妝品 質(zhì)量 安全要求的外包過程實施控制，并在化妝品 質(zhì)量安全管理體系中加以識別和驗證。 設(shè)定公司組織結(jié)構(gòu)，任命管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人，并規(guī)定其職責(zé)權(quán)限及相互關(guān)系。 廠長 策劃有關(guān)計劃以節(jié)約及有效利用資源，減少污染并追求持續(xù)改善。 特別事項的推進(jìn)。 管理代表： 批準(zhǔn)質(zhì)量、體系程序文件，批準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)、管理方案及作業(yè)指導(dǎo)書。 采購部 ： 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準(zhǔn) 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 15/36 管理部門 文件控制中心 第 15 頁，共 41 頁 調(diào)查、分析和評估市場以確定客戶的需要和采購時機(jī)； 擬訂和執(zhí)行采購戰(zhàn)略； 根據(jù)產(chǎn)品的價格、促銷、產(chǎn)品分類和質(zhì)量，有效地管理特定貨品的計劃和分配； 管理采購助理（若有）和其他相關(guān)員工以確定采購的產(chǎn)品符合客戶的需要； 發(fā)展、選擇和處理當(dāng)?shù)毓?yīng)商關(guān)系，如價格談判、采購、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)鏈、數(shù)據(jù)庫等； 改進(jìn)采購的工作流程和標(biāo)準(zhǔn)，通過盡可能少的流通環(huán)節(jié)，減少庫存的單位保存時間和額外收入的發(fā)生，以達(dá)到存貨周轉(zhuǎn)的目標(biāo)； 發(fā)展和維護(hù)采購部同 營銷中心 、物料部、生產(chǎn)營運(yùn)中心 以及其他組織的相關(guān)職能部門的內(nèi)部溝通渠道； 向管理層提供采購報告。 公司后勤保障。 涉外事件及公共關(guān)系之處理。 生產(chǎn) 部 ： 生產(chǎn)整體業(yè)務(wù)統(tǒng)籌及管理。 維持公司生產(chǎn)，負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量活動之推行。 品質(zhì)部： 負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量部門程序文件。 負(fù)責(zé)質(zhì)量 衛(wèi)生安全 目標(biāo)的考核。 負(fù)責(zé)督導(dǎo)供貨商達(dá)成質(zhì)量要求。 物料部 ： 負(fù)責(zé) 原、輔材料，散裝產(chǎn)品的保管 、倉儲、搬運(yùn)、交付及提報﹔ 負(fù)責(zé)來料異常、缺料情況與生管、采購協(xié)調(diào)處理﹔ 負(fù)責(zé) 各倉庫的防火、防爆、減少 污染﹔ 負(fù)責(zé)進(jìn)出物料 帳目記錄和盤點(diǎn)﹔ 文件控制 中心： 負(fù)責(zé)文件和資料的控制。 d. 掌握本部門的質(zhì)量 衛(wèi)生安全 管理法律狀況，若與方針、目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案不符合時，查明原因并研究實施具體對策。公司的質(zhì)量體系基于： a) ISO9001： 20xx 體系標(biāo)準(zhǔn)； Guidelines for Good Manufacturing Practice of Cosmetic Products (GMPC)》1995 版 標(biāo)準(zhǔn)、 FDA Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines 20xx 版 標(biāo)準(zhǔn) b) 正式的質(zhì)量 衛(wèi)生安全 體系文件； c) 職責(zé)分配； d) 引用的文件，如相關(guān)法律法規(guī)要求 , 公司的資料、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)等； 公司的質(zhì)量體系的建立包括如下管理活動和實施要求： a) 識別了公司為貫徹實施質(zhì)量 衛(wèi)生安全 方針、達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)而建立的質(zhì)量 衛(wèi)生安全 體系所包含的過程及其應(yīng)用； b) 確定了各業(yè)務(wù)過程的順序及相互關(guān)系 (見附錄二） ； c) 確定了為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的 準(zhǔn)則和方法； d) 確保了可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)控； e) 對公司的業(yè)務(wù)過程進(jìn)行測量、監(jiān)督和分析； f) 對公司的與質(zhì)量及 衛(wèi)生安全 有關(guān)過程的監(jiān)測和測量 g) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)； h) 公司對于外包過程加以識別，并進(jìn)行控制。 b 我公司產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中都能夠事后檢驗發(fā)現(xiàn)，不存在特殊過程，在此予以說明。 e) 外來文件 產(chǎn)品、服務(wù)和活動有關(guān)的質(zhì)量法律法規(guī)、顧客提供的技術(shù)資料、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)等 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 關(guān)于建立的目的及管控方法請參照第一章：手冊介紹和管理 為確保質(zhì)量衛(wèi)生安全體系文件的正確性、有效性和可追溯性，防止失效或作廢文件的非預(yù)期使用，公司編制并執(zhí)行 《文件和資料控制程序》 對與質(zhì)量衛(wèi)生安全體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行了控制并制定了相關(guān)的規(guī)定，以確保： a) 文件在發(fā)放前由授權(quán)人簽字批準(zhǔn)，確保其內(nèi)容的準(zhǔn)確性和適宜性； b) 因評審或其它原因需對文件進(jìn)行修改時，發(fā)布前應(yīng)再次批準(zhǔn)； c) 按要求發(fā)放文件，確保與質(zhì)量體系相關(guān)的各部門可獲得相關(guān)文件的有效版本。 g) 外來文件得到識別，并對其分發(fā)進(jìn)行控制。 質(zhì)量衛(wèi)生安全記錄的產(chǎn)生部門、保存部門以及相關(guān)人員依要求負(fù)責(zé)在產(chǎn)生記錄時，對記錄進(jìn)行填寫并予以發(fā)放和保存，根據(jù)需要提供給相關(guān)部門予以查閱。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公 司總經(jīng)理必須遵循并在公司內(nèi)貫徹以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的原則，以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)，并通過如下措施和方式實現(xiàn)： a) 通過 營銷中心 與顧客采購部門聯(lián)系，明確顧客在生產(chǎn)及出貨方面的要求轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部 的生產(chǎn) 計劃指導(dǎo)生產(chǎn)。 C) 為確保在整個化妝品鏈中能夠獲得充分的化妝品 質(zhì)量 安全方面的信息，組織應(yīng)制定、實施和保持有效的措施，以便與以下各方進(jìn)行溝通： 1)供方和承包方； 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準(zhǔn) 編制部門 品質(zhì) 部 頁次 20/36 管理部門 文件控制中心 第 20 頁，共 41 頁 2)顧客或消費(fèi)者，特別是在產(chǎn)品信息（包括有關(guān)預(yù)期用途、特定貯存要求以及保質(zhì)期等信息的說明）、問詢、合同或訂單處理及其修改，以及顧客反饋信息（包 括抱怨）等方面進(jìn)行溝通； 3)立法和監(jiān)管部門； 4)對化妝品 質(zhì)量 安全管理體系的有效性或更新具有影響或?qū)⑹芷溆绊懙钠渌M織 品質(zhì)方針 公司的質(zhì)量衛(wèi)生安全方針由總經(jīng)理制定并發(fā)布，制定時應(yīng)確保： a) 與公司的宗旨相適應(yīng)； b) 體現(xiàn)對滿足客戶需求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量衛(wèi)生安全體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架，便于質(zhì)量衛(wèi)生安全目標(biāo)依此逐層分解； d) 在制定，特別是實施的過程中，與各部門各層次人員充分溝通，達(dá)到上下理解一致； e) 在管理評審時對其實施情況及是否持續(xù)適宜性進(jìn)行評審。 制定質(zhì)量目標(biāo)時應(yīng)當(dāng)： a) 在品質(zhì)方針給定框架內(nèi)展開，即質(zhì)量目標(biāo)是通過具體量化指標(biāo)要求在公司內(nèi)落實質(zhì)量方針，應(yīng)與質(zhì)量方針的要求相一致； b) 將公司總的質(zhì)量目標(biāo)分解到公司的相關(guān)職能和層次上，即建立分級質(zhì)量目標(biāo)； c) 是可測量和可驗證的，并盡可能量化； d) 包括有關(guān)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求所需的內(nèi)容 ，還應(yīng)包括滿足顧客和法律法規(guī)要求的內(nèi)容并反映公司對持續(xù)改進(jìn)的承諾 。 上海匯魅化妝品有限公司 版本號 A/01 發(fā)布日期 20xx/6/15 題目 質(zhì)量衛(wèi)生安全手冊 編制 審核 批準(zhǔn) 編制部門