【導(dǎo)讀】本《質(zhì)量手冊》由品管部組織編寫。對本公司進(jìn)行質(zhì)量體系評審（認(rèn)證）時(shí)的綱領(lǐng)性文件。行動(dòng)的準(zhǔn)則，各部門、全體員工必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行。特此批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)行。年7月22日正式開業(yè)。生產(chǎn)滿足國內(nèi)外不同消費(fèi)需求的青島啤酒和。守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》及有關(guān)質(zhì)量法令、法規(guī)。高質(zhì)量高品位的產(chǎn)品。除公司提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任。劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。a)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)建立描述本公司質(zhì)量管理體系基本結(jié)構(gòu)的《質(zhì)量手冊》；d)為確保其過程有效策劃，適用和控制所需的支持性文件，a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件的充分性；作業(yè)基準(zhǔn)書各部門編寫，編寫部門主管審核，工廠長批準(zhǔn)。好相應(yīng)更改記錄，被更改的原文由品管部收回；件標(biāo)識(shí)，確保文件清晰、易于識(shí)別；f)各部門負(fù)責(zé)各自對口單位外來文件的控制，建立收文登記，經(jīng)部門主管審批后傳遞相應(yīng)部門；保管和處理作出統(tǒng)一規(guī)定；c)總務(wù)部負(fù)責(zé)公司檔案管理；

　　

【正文】 失準(zhǔn)，應(yīng)立即停止 使用，由工程部評定以前的檢測、測試結(jié)果的有效性；對受影響的產(chǎn)品以《生產(chǎn)異常情況處理單》的形式進(jìn)行質(zhì)量跟蹤； 工程部負(fù)責(zé)對本廠生產(chǎn)過程控制用軟件及各部門管理用軟件及聯(lián)網(wǎng)的軟件實(shí)施有效控制。軟件在配備前由工程部組織確認(rèn)審核，必要的時(shí)候，需要再次確認(rèn)。 工程部應(yīng)保存對監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄。 8. 測量、分析和改進(jìn) 總則： 品管部及相關(guān)職能部門應(yīng)分別負(fù)責(zé)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程： （ a）證實(shí)產(chǎn)品的符合性； （ b）確保質(zhì)量管理體系的符合性； （ c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 確定包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度。測量、分析過程中可以運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，要在文件中加以明確，大力推廣統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用。 監(jiān)視和測量： 顧客滿意： 本廠建立的質(zhì)量管理體系是在青啤公司和朝日啤酒質(zhì)量管理體系范圍之內(nèi)，對于顧客滿意僅限于部分顧客質(zhì)量信息反饋方面。 品管部是顧客反饋的歸口管理部門，負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《顧客反饋管理程序》，來獲取和利用質(zhì)量反饋方面的信息。 內(nèi)部審核： 品管部部是內(nèi)部審核的歸口管理部門，負(fù) 責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《內(nèi)部審核管理程序》。品管部負(fù)責(zé)組織開展內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a）符合策劃的安排、 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求，以及本廠所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 20xx 版 ISO9001 質(zhì)量手冊 24 b）得到有效的實(shí)施與保持。 內(nèi)部審核由管理者代表直接領(lǐng)導(dǎo)與負(fù)責(zé)。品管部負(fù)責(zé)對整個(gè)審核進(jìn)行策劃，確定審核的頻次、依據(jù)（準(zhǔn)則）、范圍以及參加審核人員。 審核人員要經(jīng)過資格認(rèn)可，且與被審核部門無直接的責(zé)任關(guān)系，以確保審核結(jié)果客觀、有效。 品管部負(fù)責(zé)保存審核形成的審核報(bào)告、整改計(jì)劃等記錄 。 受審核部門對發(fā)現(xiàn)的問題制定糾正和糾正措施，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。品管部組織審核員對措施實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并記錄驗(yàn)證結(jié)果。 過程的監(jiān)視和測量： 品管部負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《工藝質(zhì)量控制管理程序》，以對全廠工藝技術(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量。并依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量考核方案，并進(jìn)行層層分解，對相關(guān)層次的質(zhì)量指標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查考核。 業(yè)務(wù)部及相關(guān)部門負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《生產(chǎn)管理程序》，以對全廠的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)視和測量。并制定生產(chǎn)考核方案，對生產(chǎn)計(jì)劃完成情況 進(jìn)行檢查和考核。 工程部負(fù)責(zé)建立和監(jiān)督執(zhí)行《設(shè)備管理程序》對過程設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)、巡檢、預(yù)檢修等方面進(jìn)行監(jiān)視和測量；負(fù)責(zé)建立和監(jiān)督執(zhí)行《計(jì)量管理程序》對過程控制類設(shè)備的使用，特別是過程控制中使用的計(jì)算機(jī)以及軟件進(jìn)行監(jiān)視和測量。并制定設(shè)備管理、計(jì)量管理考核方案，對相關(guān)部門的設(shè)備管理情況進(jìn)行檢查考核。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)建立和監(jiān)督執(zhí)行《物資采購管理程序》對采購過程進(jìn)行監(jiān)視和測量。 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù)廠《工藝規(guī)程》和《工藝衛(wèi)生規(guī)程》以及設(shè)備操作說明書和設(shè)備實(shí)際的操作步驟 制定并實(shí)施各工序的《操作規(guī)程》，并按各過程的監(jiān)控要求實(shí)施監(jiān)視和測量。 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)根據(jù)廠《設(shè)備管理程序》制定并實(shí)施車間設(shè)備管理規(guī)定，對各車間生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)。 工程部負(fù)責(zé)全廠公用系統(tǒng)（包括：熱力、電力、制冷、空壓、供水）的管理和監(jiān)視，建立并監(jiān)督執(zhí)行相關(guān)職能管理規(guī)定，以保證滿足安全生產(chǎn)和工藝技術(shù)要求。 20xx 版 ISO9001 質(zhì)量手冊 25 所有監(jiān)視和測量，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 產(chǎn)品的測量和監(jiān)控 : 品管部負(fù)責(zé) 建立并監(jiān)督執(zhí)行《檢驗(yàn)、試驗(yàn)管理程序》，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量。 品管部負(fù)責(zé)策劃產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，建立并監(jiān)督執(zhí)行《檢驗(yàn)計(jì)劃》、《檢驗(yàn)方法》、《內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》及感官品評規(guī)定等實(shí)施產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 監(jiān)視和測量的結(jié)果應(yīng)予以記錄，以保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成前，不得放行和交付產(chǎn)品。 不合格品控制 : 品管部是不合格品控制的歸口管理部門，負(fù)責(zé)建立和監(jiān)督執(zhí)行《不合 格品控制程序》，以確保不符合要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，防止非預(yù)期的使用和交付。 《不合格品控制程序》應(yīng)規(guī)定不合格品控制和處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)對不合格原材料和成品不合格進(jìn)行標(biāo)識(shí)和隔離；生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的不合格在制品進(jìn)行記錄、標(biāo)識(shí)和隔離。 不合格品的處置方法有： (a) 返工 。 (b) 讓步接收 。 (c)報(bào)廢 。 (d)降級 不合格品經(jīng)返工后應(yīng)進(jìn)行重新檢驗(yàn)。對讓步接收的原材料應(yīng)及時(shí)跟蹤檢驗(yàn)其使用情況。 當(dāng)產(chǎn)品交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格 時(shí)，應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施。 品管部要保存不合格性質(zhì)及隨后所采取措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。 數(shù)據(jù)分析 : 相關(guān)部門負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)文件確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)20xx 版 ISO9001 質(zhì)量手冊 26 量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a） 顧客滿意； b） 與產(chǎn)品要求的符合性； c） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； d） 供方。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) : 本廠通過使用質(zhì)量方針、目 標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 糾正措施 : 糾正措施由不合格的責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定，由本部門或?qū)?yīng)職能部門負(fù)責(zé)驗(yàn)證。 不合格的責(zé)任部門應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。糾正措施與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 品管部負(fù)責(zé)建立和監(jiān)督執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施管理程序》，內(nèi)容應(yīng)包括： a）評審不合格（包括顧客投訴）； b）確定不合格的原因； c）評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d）確定和實(shí)施所需 的措施； e）記錄所采取措施的結(jié)果； f）評審所采取的糾正措施。 預(yù)防措施 品管部負(fù)責(zé)建立并監(jiān)督執(zhí)行《糾正預(yù)防措施管理程序》，程序內(nèi)容應(yīng)包括： a）確定潛在不合格及其原因； b）評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； c）確定和實(shí)施所需的措施； d）記錄所采取措施的結(jié)果； e）評審所采取的預(yù)防措施。 品管部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行過程中糾正、預(yù)防措施的提出和監(jiān)督實(shí)施。 20xx 版 ISO9001 質(zhì)量手冊 27 品管部負(fù)責(zé)組織半成品、成品質(zhì)量不合格的糾正、預(yù)防措施的提出，并監(jiān)督實(shí)施；品管部負(fù)責(zé)對質(zhì)量反饋中 反映出的質(zhì)量問題提出糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督實(shí)施。 相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)針對其他潛在不合格的原因提出并實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施。 附錄 1： 職能分配表 ISO 9001:20xx 條款 部 門 品管部 業(yè)務(wù)部 總務(wù)部 工程部 釀造部 包裝部 總體要求 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 20xx 版 ISO9001 質(zhì)量手冊 28 文件要求 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 5 管理職責(zé) ★ ★ ★ ★ ★ ★ 6 資源管理 ★ ★ ★ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ★ ★ ☆ ☆ ☆ 與 顧客有關(guān)的過程 ★ ★ 設(shè)計(jì)和開發(fā) 采購 ★ 生產(chǎn)和服務(wù)提供 ★ ★ ★ ★ ★ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ 顧客滿意 ★ 內(nèi)部審核 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 過程的監(jiān)視和測量 ★ ☆ ★ ☆ ☆ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ★ 不合格品控制 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 數(shù)據(jù)分析 ★ ★ ★ ★ ★ ★ 改進(jìn) ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ “★”主要責(zé)任部門 “☆”相關(guān)責(zé)任部門