實驗室內(nèi)部審核報告-資料下載頁
2025-02-21 21:31本頁面
【正文】 沒有及時撤出 檔案。與 XX程序文件第。 五、內(nèi)審實施 例 6： 評注：該不符合項報告前半部分描述的事實，是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說的事實，雖然也涉及一允許偏離問題，但實際是證明記錄控制的差錯。兩個不同范疇的問題不應寫在同一個不符合項中。對 “填寫錯誤的記錄”，應該清楚該記錄的編號以及填寫錯誤之處。另外，錯誤記錄應 “及時撤出檔案” 這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。 五、內(nèi)審實施 例 7： 樣品室的保留樣品沒有封存標志，不能保證留樣的公正性。與質(zhì)量手冊 規(guī)定不符 五、內(nèi)審實施 例 7： 評注：該不符合項報告提出的保留樣品沒有封存標志的事實，可能不符合手冊規(guī)定的要求，但不能證明造成 “不能保證留樣的公正性”。因為實驗室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用樣品室、專柜、專人保管等辦法。不能僅以沒有封存標志這一事實，進而推斷其不能保證留樣的公正性。 五、內(nèi)審實施 例 8： 查實驗室質(zhì)量手冊發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實驗室現(xiàn)有人員 ( 18 人 ) 中有 6 人沒有領(lǐng)取質(zhì)量手冊。與 ISO / IEC 17025 : 1999 中第 條規(guī)定不符合。 五、內(nèi)審實施 例 8： 評注：該不符合項報告僅以實驗室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊為依據(jù)，就斷定它不符合 ISO / IEC 17025 : 1999 中 條 ( 體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行 )的規(guī)定，這是不準確的。認可準則并沒有死板地要求質(zhì)量文件必須發(fā)到每人一份，只要能使實驗室所有有關(guān)人員都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。只有當評審員確實發(fā)現(xiàn)了實驗室人員由于不能方便看到質(zhì)量文件而對質(zhì)量管理體系要求不了解的事實時，才能做出以上不符合的結(jié)論。 五、內(nèi)審實施 例 9： 查編號為 990428《檢測流程記錄單》，樣品領(lǐng)取人為實驗室質(zhì)量監(jiān)督員王曉玉，而不是該項目的試驗員李偉 。與質(zhì)量手冊第 條“由試驗人員領(lǐng)取樣機”的規(guī)定不符。五、內(nèi)審實施 例 9： 評注：不符合項報告對所涉及人員，應稱呼其職位，而不直呼其名。 六、內(nèi)審報告 ? 內(nèi)審報告是對審核中的審核發(fā)現(xiàn)所做的統(tǒng)計、分析、歸納和評價。是內(nèi)審組結(jié)束現(xiàn)場審核后必須編寫的一份文件。 ? 報告內(nèi)容 ? 報告結(jié)論 ? 改進措施 ? 報告格式 七、跟蹤審核 ? 跟蹤審核是內(nèi)審的延伸，是審核的一部分。跟蹤審核是對受審方采取的糾正 /糾正措施進行評審、驗證，并對糾正結(jié)果進行判斷和記錄的一系列審核活動的總稱。 ? 跟蹤審核的目的、范圍 ? 跟蹤審核的實施 (形式、職責、要點 ) ? 跟蹤審核驗證的內(nèi)容
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