實驗室內(nèi)部審核報告(編輯修改稿)
2025-03-11 21:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 有無待業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)目錄 有無國際、國家標(biāo)準(zhǔn)目錄 查方法確認(rèn)記錄 確認(rèn)范圍是否準(zhǔn)確 有無自制方法 有無制定開展新工作評審程序 自編軟件是否驗證 并足夠詳細(xì)文件化 查數(shù)據(jù)控制程序 對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換 是否有適當(dāng)核查 是否經(jīng)過評審 有無方法偏離 查作業(yè)指導(dǎo)書清單 是否現(xiàn)行有效 示例 5. 對“設(shè)施環(huán)境控制”的審核舉例 檢查環(huán)境條件 是否符合要求 查環(huán)境監(jiān)控儀器 是否滿足要求 抽查檢驗原始記 錄驗證環(huán)境條件 有無進入和使用 控制、標(biāo)識 實測試驗場地 環(huán)境效果 核對內(nèi)務(wù)管理控制程序 使用外部設(shè)備時 有無對環(huán)境控制的要求 必要時， 查環(huán)境監(jiān)控紀(jì)錄 必要時，是否采取了 有效隔離措施 核對設(shè)備說明書、 試驗方法、樣品要求等 驗證環(huán)境是否滿足要求 查檢測人員對環(huán)境 管理制度熟悉、執(zhí)行情況 （必要時，注意實驗室對 有關(guān)環(huán)保、職業(yè)安全 等法規(guī)執(zhí)行情況） 驗證環(huán)境監(jiān)測 儀器的校準(zhǔn)證書 查試驗環(huán)境是否 可能對檢測質(zhì)量 造成不良影響 示例 6. 對“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制”的審核舉例 是否使用法定計量單位 能否溯源到國際、 國家標(biāo)準(zhǔn) 確定有效期有無依據(jù) 查標(biāo)簽內(nèi)容是否 符合程序規(guī)定 有無合格證 是否在定值 有效期內(nèi)使用 查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單 查標(biāo)準(zhǔn)溶液配制 是否符合要求 查配制紀(jì)錄 核對相關(guān)管理程序 查合格供應(yīng)商清單 領(lǐng)用是否控制 存放條件 是否有要求 查合格供應(yīng)商資料 查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄 查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放條件 參考標(biāo)準(zhǔn)是否 只用于校準(zhǔn) 是否規(guī)定并實施 期間核查 示例 7. 對“檢測記錄控制”的審核舉例 核對文件清單 記錄表格是否受控 是否有文件編號 核對記錄控制程序 是否規(guī)定了記錄保留時間 保存環(huán)境是否符合要求 是否對電子儲存的 記錄有控制要求 是否清晰記錄、表格 內(nèi)容是否填寫齊全 記錄更改是否 按程序進行 非標(biāo)方法是否形成文 件并經(jīng)審批，非標(biāo) 使用是否經(jīng)客戶同意 驗證有關(guān)記錄 是否有可識別 的任務(wù)標(biāo)識 是否記錄了檢測依據(jù)， 標(biāo)準(zhǔn)方法選用是否合理 記錄的檢測項目是否完整 核對檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn) 計算機打印的記錄 有無明確的標(biāo)識 數(shù)據(jù)修約是 否符合規(guī)定 是否記錄了 所使用的儀器 核對當(dāng)日的 設(shè)備使用記錄 是否記錄了所使用 的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 查相關(guān)領(lǐng)用記錄 是否記錄了 試驗環(huán)境狀況 核對當(dāng)日 環(huán)境紀(jì)錄 記錄是否包括足夠的信息 是否有相關(guān) 人員的簽字 五、內(nèi)審實施 ? 首次會議要求 ? 現(xiàn)場審核的四項原則 ? 客觀證據(jù)的收集和記錄 ? 審核策略與技巧
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