實驗室內(nèi)部審核報告-wenkub
2023-03-12 21:31:18 本頁面
【正文】 ? 觀察項：到審核結(jié)束時止，尚沒有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求，或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗，認為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容，應(yīng)引起被審方的注意 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審依據(jù)：實驗室體系文件、認可準則、規(guī)則等 ? 內(nèi)審主持人：質(zhì)量主管 ? 內(nèi)審程序：包括目的、范圍、職責、基本流程 (計劃、方法、結(jié)果、報告、記錄等 ) ? 內(nèi)審要點： 驗證動作的符合性、體系的有效性、過程的可靠性、報告 /證書的準確性，評價達到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進的機會和措施 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審計劃：年度計劃 (集中式和滾動式 )；專項計劃 (具體活動計劃、跟蹤審核計劃、附加審核計劃等 )；應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素及技術(shù)動作 ? 內(nèi)審周期：通常為 12 個月；重要部門及要素應(yīng)加強審核頻次 ? 內(nèi)審員要求：經(jīng)過內(nèi)審員培訓并考試合格；熟悉本實驗室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)動作；為人公正，善于觀察，有溝通能力；只要資源許可，應(yīng)獨立于被審核部門和活動 三、內(nèi)審步驟 ? 審核策劃：審核實施、審核報告、跟蹤審核 ? 內(nèi)審流程： 提出內(nèi)審 → 成立內(nèi)審組 → 制定內(nèi)審計劃 → 編寫檢查表 → 首次會議 → 開具不符合項 /觀察項報告 → 末次會議 → 編寫內(nèi)審報告 → 糾正措施 → 跟蹤審核 → 文件修改、記錄歸檔 → 管理評審輸入 四、內(nèi)審策劃 ? 制定計劃應(yīng)注意的事項 ? 建立內(nèi)審組，分工，內(nèi)審員準備工作 ? 檢查表編制要求 (舉例 ) ? 通知受審方 示例 1. 對“人員”的審核舉例 查資質(zhì)確認資料 查對在培人員 的監(jiān)督記錄 查崗前培訓記錄 上崗證是否在現(xiàn) 場可隨時提供 臨時人員，額外技術(shù) 人員有無考核、簽約 關(guān)鍵人員是否有 當前工作描述 四類人員 是否授權(quán) 七方面內(nèi)容 是否描述齊 查保密要求 及監(jiān)督記錄 查人員一覽表 有無流動編制 是否按崗位職責 配備勝任人員 是否便于查閱 內(nèi)容是否齊全 人員技術(shù)業(yè)績檔案 是否集中管理 有無人員培訓程序 資料是否歸檔 有無教育培訓目標 有無教育培訓計劃 有無培訓證明考核資料 示例 2. 對“檢測設(shè)備”的審核舉例 查設(shè)備維護記錄 查是否在校準有效期內(nèi) 查有無自校準規(guī)程、是 否完整、正確，是否經(jīng) 確認、批準，校準人員 資格，校準環(huán)境 屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備 查是否明確標明準用范圍 查設(shè)備狀態(tài)標識、 規(guī)格和精度是否適宜 核查校準證書 核對設(shè)備控制程序 查操作人員對
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