【正文】 要求 的能力”。 建立方針和目標(biāo) 1 確保提供適當(dāng)?shù)馁Y源 2 促進(jìn)改進(jìn)的機(jī)會(huì) 4 評審過程的有效性和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 3 ： 質(zhì)量管理的一部分 , 致力于對達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。 ?審核可能會(huì)引起沖突，因?yàn)閷徍藛T作為“外來者”告訴負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。 ? 審核目的 審核通常是為下列一種或多種目的而進(jìn)行的： ? 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求； ? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性； ? 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)； ? 滿足法規(guī)要求； ? 使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊。 TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求 在標(biāo)準(zhǔn)條款 ，詳述了對審核體系包括內(nèi)審員的要求。 審核依據(jù) TS16949:2023； 質(zhì)量管理體系文件； 適用的法律、法規(guī)等。 ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn)： －－應(yīng) 覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍（場所和活動(dòng)）； －－考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度； －－考慮以往審核結(jié)果； －－將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程； －－注意審核員的獨(dú)立性。 TS16949:2023 公司質(zhì)量手冊 ：張 XX ：組 1為 李斯（生產(chǎn)）、王武（營銷）；組 2為 趙六 (品管 )、吳方（技術(shù)）。開始時(shí)間 226。手冊 /程序 226。只要查看審核計(jì)劃，或詢問負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃的人員就清楚了。 2. 閱讀有關(guān)文件 確定審核范圍后，應(yīng)開始初步閱讀文件。 檢查表的格式是多種多樣的，各公司風(fēng)格各異。 ?在該區(qū)域里，工作人員的培訓(xùn) /經(jīng)驗(yàn) /資歷，以及相關(guān)人員對所執(zhí)行的程序的理解； ?對程序的有效和正確執(zhí)行； ?達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求； ?設(shè)備的校準(zhǔn)（如適用）； ?文件 /表格得到正確地使用期和分發(fā)； ?文件、表格和其他質(zhì)量記錄是否得到正確歸檔、保管和便于查閱。 – 時(shí)間 :不超過半小時(shí)； – 獲得受審核方的理解與支持； – 由審核組長主持會(huì)議。 ? 如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索，即使不在檢查表之列，也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。 橫向流程－通過追蹤產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程來展開（“始于顧客終于顧客”的過程）。一個(gè)有用的方法就是將可用的時(shí)間，在受審的不同活動(dòng)之間進(jìn)行分配。記住，要設(shè)計(jì)好你的面談，使你能在很短的時(shí)間里，從談話對象那里得到盡可能多的信息。但此時(shí)，不要試圖對此取得一致意見，因?yàn)檫@將占用審核時(shí)間。 現(xiàn)場審核 —— 審核控制 ? 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： – 審核實(shí)施計(jì)劃的控制； – 審核進(jìn)度控制； – 審核氣氛控制； – 審核范圍控制； – 不符合項(xiàng)的審定； – 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 ? 組長應(yīng)對觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審，所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。 違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切 ：如判定不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。 ? 會(huì)后： – 將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。 ? 會(huì)議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請最高管理者或管理者代表講話。 審核依據(jù)： :2023； ； ； 、其他相關(guān)的技術(shù)文件等。 本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門主管的重視和支持，使審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。另外管理評審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。 ? 如果受審核方堅(jiān)持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 ? 糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長說明原因，申請延長期限。 糾正措施的驗(yàn)證 ? 審核員應(yīng)對糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。 內(nèi)審員職責(zé) ? 遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求； ? 參與制定審核實(shí)施計(jì)劃，編制檢查表，并按計(jì)劃完成審核任務(wù)； ? 將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報(bào)告審核結(jié)果； ? 驗(yàn)證被審核部門所采取的糾正措施的有效性； ? 整理、保存與審核有關(guān)的文件； ? 配合并支持審核組長工作。 – 審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。 ? 如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門，發(fā)生爭議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請管理代表協(xié)調(diào)仲裁。 ? 責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。 綜上所述，本公司的質(zhì)量管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不符合項(xiàng)報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在 60天內(nèi)整改完畢，可以在 60天后申請TS16949:2023的正式認(rèn)證。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。 審核報(bào)告 —— 范例 內(nèi)部審核總結(jié) 本次審核是公司按照 TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系后的第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，也是在公司的質(zhì)量手冊及程序文件頒布兩個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。 審核報(bào)告 —— 范例 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 編號(hào)： 受控狀態(tài)： 發(fā)放編號(hào)： 擬制人： xxx 日期： 2023年 4月 20日 批準(zhǔn)人： xxx 日期： 2023年 4月 20日 xx有限公司 審核報(bào)告 —— 范例 審核報(bào)告 審核日期： 2023年 4月 15日 2023年 4月 16日 受審核部門： 內(nèi)審組成員： 組 長： XXX 審核員： XXX ? ? XXX 審核報(bào)告 —— 范例 審核目的： 為了解公司的質(zhì)量管理體系