內(nèi)部質(zhì)量審核講義-wenkub
2023-05-26 23:56:04 本頁(yè)面
【正文】 應(yīng)主持而不被被審方引導(dǎo) 不要卷入糾紛或陷入圈套 人員對(duì)體系/程序的理解？培訓(xùn)/能力？是否合作/主動(dòng)？有體系的問(wèn)題嗎？ 工序是否明確？有效性？是否被控制？后果 原料/產(chǎn)品 工具/設(shè)備是否有標(biāo)志能識(shí)別？ 狀態(tài)如何？ 是否在必要的環(huán)境使用及貯藏？ 是否被保護(hù)？ 貯藏地點(diǎn)？ 是否有設(shè)備能力？文件是否為最新版本？ 是否完整,簡(jiǎn)明？ 是否保存完好？ 是否清楚,具有可靠性？ 是否能被識(shí)別？ 是否被審批？ 是否在使用處？ 是否被控制？ 文件版本是否最新？(現(xiàn)場(chǎng)及文件中心是否一致)報(bào)告/記錄是否齊全？ (如標(biāo)上有效的檢測(cè)設(shè)備是否有記錄)原材料/中間品/成品的儲(chǔ)存狀態(tài)？ (是否己造成問(wèn)題)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)可得到嗎？ (操作是否符規(guī)定) 10審核員對(duì)發(fā)現(xiàn)缺失的評(píng)審 研究及比較審核所作的記錄列出缺陷完成檢查及糾正措施要求記錄沒(méi)有審核的范圍/地方 11不符合性/項(xiàng)(NG) 缺陷問(wèn)題(1)ISO 9000: 2008不符合標(biāo)準(zhǔn)要求程序/手冊(cè)規(guī)定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)規(guī)定合同及法規(guī)要求質(zhì)量方針及目標(biāo)要求不符合性 (2) * 掌握證據(jù)* 了解性質(zhì)和起因* 了解后果* 被審核方確認(rèn)* 仔細(xì)記錄不符合性級(jí)別* 主要或次要* 組長(zhǎng)決定* 要有經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)專長(zhǎng) 12審核報(bào)告 * 及時(shí)發(fā)出* 正式記錄 * 內(nèi)容 審核編號(hào)/日期 審核范圍 應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn) * 審核組名單不應(yīng)含* 已解決的問(wèn)題 * 沒(méi)有匯報(bào)的不符合性 * 機(jī)密資料 * 主觀意見(jiàn) * 含糊字句 * 使人不適的字句小組會(huì)議 :約3060分鐘(視CAR多少) :審核組長(zhǎng) :觀察報(bào)告B.NO不符合事項(xiàng)轉(zhuǎn)填CAR改正行動(dòng)通知單(PASS通過(guò))與否結(jié)束/總結(jié)會(huì)議 CLOSE MEETING :約3060分鐘:審核組長(zhǎng)/管理者代表:被審核方管理層參加:(PASS通過(guò))與否(提出簽到表) 解釋發(fā)現(xiàn)的不符合性與觀察項(xiàng)澄清誤解讓被審核方解釋獲得對(duì)糾正措施要求的同意結(jié)束 / 總結(jié)會(huì)議(1) CLOSE MEETING 審核總結(jié)報(bào)告階段(1)審核的目的和范圍(2)審核計(jì)劃實(shí)施情況(3)審核依據(jù)(4)不合格項(xiàng)及其分布情況(5)對(duì)質(zhì)量管理體系的綜合評(píng)價(jià)即審核綜述(6)糾正措施記錄(在糾正措施執(zhí)行并驗(yàn)證后提交) 審核綜述應(yīng)綜合描述審核經(jīng)過(guò)并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系狀況例: 2001年 月 日以某某為組長(zhǎng),某某為付組長(zhǎng)的內(nèi)部質(zhì)量審核組按照2001年內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃對(duì)本公司某某部門(mén)進(jìn)行了質(zhì)量管理體系審核,以檢查質(zhì)量體系文件是否執(zhí)行并符合ISO 9001/2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求,由此決定公司是否向第三方申請(qǐng)認(rèn)證注冊(cè),審核范圍是本公司某某產(chǎn)品的生產(chǎn)制作和服務(wù),經(jīng)過(guò)兩天的抽樣審核共發(fā)現(xiàn)多少不合格項(xiàng)（內(nèi)容評(píng)比CAR缺失改正行動(dòng)通知單，這幾項(xiàng)已在審核期間糾正，結(jié)果滿意，其余不合格項(xiàng)已提出糾正要求發(fā)給受審核部門(mén)，可在兩周內(nèi)糾正。FM80302 版次：A0內(nèi)部質(zhì)量審核查檢表 NO：審核項(xiàng)目審核日期 年 月 日審核依據(jù)審 核 員項(xiàng)目查 檢 內(nèi) 容符合性（OK/NO）佐 證 說(shuō) 明缺失編號(hào)FM80303 版次：A0內(nèi)部質(zhì)量審核缺點(diǎn)報(bào)告書(shū)審核項(xiàng)目缺失編號(hào)：審核依據(jù)審核日期： 年 月 日被審核部門(mén)部門(mén)代表：不符合事項(xiàng)（缺失事項(xiàng)）：描述語(yǔ)法：貴部門(mén)/單位（某某人員），負(fù)責(zé)某作業(yè)有違反本公司質(zhì)量系統(tǒng)某某文件之某規(guī)定。 報(bào)告能力:能將審核事實(shí)轉(zhuǎn)為書(shū)面報(bào)告,且能寫(xiě)得清楚明白,讓被審核單位人員與管理階層均能容易看懂。經(jīng)辦審核FM80304 版次A0內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報(bào)告書(shū)NO：1/3審核類別 定期 不定期審核序號(hào) 年度 第 次審核依據(jù)審核日期 年 月 日 至 年 月 日審核項(xiàng)次 缺 失 項(xiàng) 目 前次審核結(jié)果本次審核項(xiàng)目缺失編號(hào)缺失總數(shù)缺失數(shù)未結(jié)案數(shù)4質(zhì)量管理體系5管理責(zé)任質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施程序（QP401）文件和資料管理作業(yè)程序（QP402）外來(lái)文件和資料理程序（QP403）圖面管制程序（QP404）質(zhì)量記錄管理程序（QP405）組織和職責(zé)劃分作業(yè)程序（QP501）管
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