【正文】 審核組長批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計劃。 內(nèi)部審核主要參加人員： 總經(jīng)理；管理者代表； 各部門主管；各相關(guān)部門陪同人員。 現(xiàn)場審核 —— 不合格性質(zhì) 不 合 格 的 性 質(zhì) 體系性不合格 ：質(zhì)量管理體系文件與 TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 現(xiàn)場審核 —— 不合格類型 不 合 格 的 類 型 嚴(yán)重不合格 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項或不符合 TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯誤 對體系不會產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 現(xiàn)場審核 —— 不合格報告的內(nèi)容 ? 受審核部門； ? 審核員姓名，審核日期； ? 審核依據(jù)； ? 不合格事實描述； ? 不合格類型； ? 原因分析 ? 糾正措施計劃； ? 糾正措施驗證。 2. 重視面談 審核中，收集信息所使用的主要技巧是面談。 控制 ?過程是如何定義的 ？ ?誰負(fù)責(zé)此過程 ， 他們的職責(zé)和權(quán)限是怎樣定義的 ？ ?有關(guān)的法律和法規(guī)要求有哪些 ？ ?什么是客戶的需要 ？ 它們是如何規(guī)定的 ？ ?與此過程有關(guān)的目標(biāo)指標(biāo)是什么 ？ ?有哪些控制 /檢查點 ？ ?接受標(biāo)準(zhǔn)是什么 ？ 過程方法審核 過程 ?有哪些步驟 ？ ?在過程的每一步驟發(fā)生什么情況 ？ ?會產(chǎn)生哪些文件和 /或記錄 ？ ?過程是否按照程序 ， 作業(yè)指導(dǎo)書或計劃的要求執(zhí)行 ？ ?是否按照計劃執(zhí)行了控制 ？ ?活動是否由責(zé)任人執(zhí)行 ？ 輸入 ?什么會引發(fā)此過程 ？ ?此過程需要哪些輸入 ？ — 信息 — 材料 ?這些輸入來自哪里 ？ ?它們是否可以及時地獲得 ？ ?它們是否適用 ？ 輸出 ?這個過程的產(chǎn)品或服務(wù)是什么 ？ ?產(chǎn)品是否在適當(dāng)?shù)奈恢眠M行了測量以保證滿足要求 ？ ?過程是怎樣進行測量的 ？ ?產(chǎn)品和過程測量是否達到要求 ？ ?從過程的內(nèi)部或外部顧客處得到什么樣的反饋 ？ 機制 設(shè)備： ?完成此過程需要哪些設(shè)備和資源 ？ ?設(shè)備是否適用 ， 是否得到維護 ？ 人： ?活動有哪些人員的能力要求 ？ ?是否有證據(jù)表明人員經(jīng)過了恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn) ？ 檢查有效性 ？ 審核實施 首次會議 現(xiàn)場審核 審核組會議 末次會議 第七章 審核實施 首次會議 ? 參加人員： – 審核組全體人員； – 總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。法律 /規(guī)范 226。 審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命。 ? 確保不合格不再發(fā)生 ? 第一次就做正確 ? 是交流工具 ? 有助于管理和促進改進 ? 保持了日?；顒拥囊恢滦圆⒋_保最好的實施 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 表格、記錄 質(zhì)量手冊 證據(jù) 怎么 為什么 什么 ？ ?定義 “為獲得 審核證據(jù) 并對其進行 客觀地評價 ，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進行的 系統(tǒng)的 ／獨立的并 形成文件 的過程“ 系統(tǒng)的＇指：事先策劃的和有組織的；而非隨意的 獨立的＇指：由沒有利益沖突的人員完成；無偏見 形成文件的過程＇指：建立和保持審核程序 審核證據(jù)＇指：經(jīng)驗證的事實陳述；非模棱兩可 客觀地評價＇指：公正地判斷事實；非感覺或偏見 審核準(zhǔn)則＇指：組織的方針和目標(biāo)；文件化的ＱＭＳ；顧客，法律和法規(guī)要求 ?為什么要進行內(nèi)部審核？ 除了 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的強制要求以外，為了對產(chǎn)品或服務(wù)進行有效的管理，必須開展某種形式的監(jiān)督活動。我們可以采取適當(dāng)措施來減少負(fù)面影響。 審核實施計劃內(nèi)容 審核實施計劃 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核組成員 審核日期 審核日程安排 審核報告發(fā)布日期及范圍 審核實施計劃 ——范例 對本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核，通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運行，是否具備申請 TS16949:2023認(rèn)證條件。但是，僅有審核員的理解還不夠，因為還有另一方在審核過程中起關(guān)鍵作用，即受審核方。 ? 會議結(jié)束 ：確定末次會議的時間、地點、出席人員，審核組長致謝并結(jié)束會議。 4. 記錄事實 審核員將審核過程中收集的所有客觀證據(jù)都記錄下來是很重要的，既要記符合體系的證據(jù)，也要記不符合的證據(jù)。 末次會議 ? 參加人員： – 與首次會議一致。生產(chǎn)和品管部門發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。 – 審核員負(fù)責(zé)將驗證情況和結(jié)論記錄在不符合項報告相關(guān)欄位中。 ? 如果受審核方堅持不同意對不合格的判定，也不肯制定糾正措施，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。 ? 會議結(jié)束 ：向受審核部門表示感謝，受審核部門主管對改進的承諾，必要時邀請最高管理者或管理者代表講話。 現(xiàn)場審核 —— 審核控制 ? 審核組長對審核全過程的控制負(fù)責(zé)： – 審核實施計劃的控制； – 審核進度控制； – 審核氣氛控制； – 審核范圍控制； – 不符合項的審定； – 其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。 橫向流程－通過追