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正文內(nèi)容

內(nèi)部質(zhì)量審核方法-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 現(xiàn)場(chǎng)審核 ? 按照審核檢查表,通過(guò)提問(wèn)、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。例如,“我怎樣才能在所分配的兩小時(shí)之內(nèi),對(duì)這個(gè)區(qū)域的所有活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,對(duì)另外兩個(gè)本應(yīng)在今天上午訪問(wèn)的部門(mén)該怎么辦?”。如果發(fā)現(xiàn)不合格,那么要將事實(shí)告知陪同人員。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。 ? 目的: – 結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核; – 向受審核部門(mén)介紹審核總體情況; – 提出后續(xù)的工作要求; ? 要求: – 準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束,以不超過(guò)一小時(shí)為宜; – 由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。 審核范圍: 質(zhì)量管理體系所涉及的全部要素及所有相關(guān)部門(mén)。品管部由于涉及到質(zhì)量管理體系要求較多,也造成工作上的困難。 糾正措施的實(shí)施 ? 責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核員 內(nèi)審員的工作技巧 內(nèi)審員的素質(zhì) 審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé) 第十章 審核員要求 內(nèi) 審 員 素 質(zhì) 知識(shí)要求 經(jīng)驗(yàn)要求 道德要求 技能要求 掌握 TS16949:2023標(biāo)準(zhǔn)要求 熟悉 TS16949參考手冊(cè) 熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等 能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告 具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力 具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn) 具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn) 正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正 尊重人 冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神 善于溝通、靈活、適應(yīng)性強(qiáng) 審核組長(zhǎng)職責(zé) ? 全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作; ? 有權(quán)對(duì)審核工作的開(kāi)展和審核結(jié)果做最后的決定; ? 協(xié)助選擇審核組成員; ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃; ? 代表審核組與受審核部門(mén)主管接觸; ? 編制并提交審核報(bào)告。 ? 糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。 審核報(bào)告 —— 范例 不符合項(xiàng)分布 總經(jīng)理 管理代表 人事部 采購(gòu)部 技術(shù)部 生產(chǎn)部 品管部 營(yíng)銷部 合計(jì) 1 1 1 1 5 ? 合計(jì) 跟蹤驗(yàn)證 制定糾正措施計(jì)劃 糾正措施的實(shí)施 糾正措施的驗(yàn)證 第九章 跟蹤驗(yàn)證 制定糾正措施計(jì)劃 ? 審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),除要求受審核部門(mén)主管確認(rèn)不合格事實(shí)外,還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因,有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃(包括糾正措施、責(zé)任人員、期限)。審核組由五人組成,對(duì)全公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了為期 2天的全面審核。 ? 提出糾正措施要求 :提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限(通常一周內(nèi)),說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。 不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明 : 如 未經(jīng)上崗就操作造成廢品;錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí);沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。不要只把目光放在與正在審核的活動(dòng)有關(guān)的具體線索上,而要睜大眼睛注意那些以后能有用的信息。缺少經(jīng)驗(yàn)的審核員經(jīng)常化很長(zhǎng)時(shí)間閱讀文件,而與執(zhí)行該項(xiàng)任務(wù)的人員卻很少交談??梢酝ㄟ^(guò)兩種不同的過(guò)程展示管理體系結(jié)構(gòu): 縱向流程-通過(guò)質(zhì)量方針,質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量策劃依此展開(kāi)。 ? 要求: – 準(zhǔn)時(shí),簡(jiǎn)短,明了 。通常也包括檢查表、以及用來(lái)報(bào)告不合格項(xiàng)或觀察結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)表格。以往的糾正措施 確認(rèn)審核范圍 1. 確定審核范圍 審核員必須明白,哪些區(qū)域或程序需要他們?nèi)徍恕? 商定審核日程: 226。 制定 /日期: XXX/ 批準(zhǔn) /日期 : XXX 滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃 — 范例 審核部門(mén) 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 總經(jīng)理 管理者代表 人力資源部 技術(shù)部 供應(yīng)部 質(zhì)量部 制造部 銷售部 注 : 表示計(jì)劃 制定 /日期: XXX/ 批準(zhǔn) /日期 : XXX 制定審 核實(shí)施計(jì)劃 ? 在預(yù)定的審核日期前兩周,任命審核組長(zhǎng); ? 由審核組長(zhǎng)確定審核組,制定審核實(shí)施計(jì)劃; ? 審核組確定原則: --根據(jù)公司規(guī)模,確定 24個(gè)審核小組; --每個(gè)審核小組 23名審核員; --審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門(mén),便于審核分工。 內(nèi)審是組織完成這些活動(dòng)的一個(gè)關(guān)鍵方法,因此內(nèi)審員不僅需要采取傳統(tǒng)的方法證實(shí)程序的符合性,而且需要遵循更為科學(xué)系統(tǒng)的方法,審核體系的有效性。如果要使內(nèi)審工作做得到位,有關(guān)人員除了審核占用時(shí)間以外,還要花很多時(shí)間準(zhǔn)備。 內(nèi)審員培訓(xùn)教程 解釋有關(guān)審核的一些基本概念; 解釋 ISO/TS 16949:2023標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于內(nèi)部審核的要求; 陳述審核員的職責(zé)和審核員如何開(kāi)展審核; 如何系統(tǒng)地: 準(zhǔn)備審核;完成審核;編寫(xiě)審核報(bào)告 解釋糾正措施和跟蹤審核過(guò)程; 第一章 介 紹 課程內(nèi)容 輸入 輸出 第二章 基本概念和定義 ? 在 ISO 9000:2023 “基本原理和術(shù)語(yǔ)”中對(duì)質(zhì)量做了如下定義 : 質(zhì)量 :“產(chǎn)品 , 體系或過(guò)程的一組固有 特性 滿足相關(guān)方 要求 的能力”。 ?審核可能會(huì)引起沖突,因?yàn)閷徍藛T作為“外來(lái)者”告訴負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。 TS16949: 2023標(biāo)準(zhǔn)要求 在標(biāo)準(zhǔn)條款 ,詳述了對(duì)審核體系包括內(nèi)審員的要求。 ? 制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn): --應(yīng) 覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍(場(chǎng)所和活動(dòng)); --考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度; --考慮以往審核結(jié)果; --將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程; --注意審核員的獨(dú)立性。開(kāi)始時(shí)間 226。只要查看審核計(jì)劃,或詢問(wèn)負(fù)責(zé)編制審核計(jì)劃的人員就清楚了。 檢查表的格式是多
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