內(nèi)部質(zhì)量審核方法(已修改)
2025-02-02 13:18 本頁(yè)面
【正文】 內(nèi)審員培訓(xùn)教程 解釋有關(guān)審核的一些基本概念； 解釋 ISO/TS 16949:2023標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于內(nèi)部審核的要求； 陳述審核員的職責(zé)和審核員如何開展審核； 如何系統(tǒng)地： 準(zhǔn)備審核；完成審核；編寫審核報(bào)告 解釋糾正措施和跟蹤審核過(guò)程； 第一章 介 紹 課程內(nèi)容 輸入 輸出 第二章 基本概念和定義 ? 在 ISO 9000:2023 “基本原理和術(shù)語(yǔ)”中對(duì)質(zhì)量做了如下定義 : 質(zhì)量 ：“產(chǎn)品 , 體系或過(guò)程的一組固有 特性 滿足相關(guān)方 要求 的能力”。 特性 －可以是物理的 , 行為的 , 功能性的等。 要求 －需求或期望 (明示的 , 隱含的或強(qiáng)制性的 )。 ：“指導(dǎo)和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)”。 建立方針和目標(biāo) 1 確保提供適當(dāng)?shù)馁Y源 2 促進(jìn)改進(jìn)的機(jī)會(huì) 4 評(píng)審過(guò)程的有效性和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 3 ： 質(zhì)量管理的一部分 , 致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任。 ? 確保不合格不再發(fā)生 ? 第一次就做正確 ? 是交流工具 ? 有助于管理和促進(jìn)改進(jìn) ? 保持了日?；顒?dòng)的一致性并確保最好的實(shí)施 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 表格、記錄 質(zhì)量手冊(cè) 證據(jù) 怎么 為什么 什么 ？ ?定義 “為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行 客觀地評(píng)價(jià) ，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的 ／獨(dú)立的并 形成文件 的過(guò)程“ 系統(tǒng)的＇指：事先策劃的和有組織的；而非隨意的 獨(dú)立的＇指：由沒有利益沖突的人員完成；無(wú)偏見 形成文件的過(guò)程＇指：建立和保持審核程序 審核證據(jù)＇指：經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述；非模棱兩可 客觀地評(píng)價(jià)＇指：公正地判斷事實(shí)；非感覺或偏見 審核準(zhǔn)則＇指：組織的方針和目標(biāo)；文件化的ＱＭＳ；顧客，法律和法規(guī)要求 ?為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核？ 除了 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的強(qiáng)制要求以外，為了對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行有效的管理，必須開展某種形式的監(jiān)督活動(dòng)。 ?向公司管理層提供信任，體系正以規(guī)定的方式運(yùn)行； ?提供了一種手段，證明公司的質(zhì)量方針已被理解和貫徹； ?提供了一種正式的和結(jié)構(gòu)化的手段，用來(lái)發(fā)現(xiàn)體系存在的缺陷、采用糾正措施和跟蹤驗(yàn)證其有效性； ?使體系的弱點(diǎn)得以暴露，避免潛在的問(wèn)題影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量； ?提供一個(gè)便捷的工作綱要，可以在具體領(lǐng)域里調(diào)查存在的問(wèn)題，例如質(zhì)量問(wèn)題或客戶投訴； ?使得公司各個(gè)職能部門的人員在擔(dān)任內(nèi)審員時(shí)，可以了解到自己工作是怎么影響其它部門的； ?提供交流機(jī)會(huì)，使得體系中某個(gè)部門的成功做法得以應(yīng)用推廣； ?使得公司人員能夠更廣泛地參與公司的運(yùn)作，增強(qiáng)他們的使命感和工作動(dòng)力； 雖然有以上潛在的好處，但也要考慮一些弱點(diǎn) /爭(zhēng)議 ： ?成本太高。如果要使內(nèi)審工作做得到位，有關(guān)人員除了審核占用時(shí)間以外，還要花很多時(shí)間準(zhǔn)備。 ?審核可能會(huì)引起沖突，因?yàn)閷徍藛T作為“外來(lái)者”告訴負(fù)責(zé)被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。 雖然對(duì)內(nèi)部審核個(gè)別人持批評(píng)意見，但是潛在的好處更多。我們可以采取適當(dāng)措施來(lái)減少負(fù)面影響。必須知道，適宜地審核體系（包括使用經(jīng)過(guò)良好培訓(xùn)和有經(jīng)驗(yàn)的審核員）是成功實(shí)施質(zhì)量管理體系的鑰匙。 ? 審核目的 審核通常是為下列一種或多種目的而進(jìn)行的： ? 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求； ? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)的有效性； ? 為受審核方提供改進(jìn)其質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)； ? 滿足法規(guī)要求； ? 使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊(cè)。 ? 審核類型 供 方 顧 客 組 織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第三章 審核和 TS16949:2023 TS16949標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，需要證實(shí)我們企業(yè)有能力并穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。增強(qiáng)顧客滿意，通過(guò)： ? 體系的有效應(yīng)用 ? 應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 ? 保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 因此建立體系就必須策劃并實(shí)施所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便： ? 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)審是組織完成這些活動(dòng)的一個(gè)關(guān)鍵方法，因此內(nèi)審員不僅需要采取傳統(tǒng)的方法證實(shí)程序的符合性，而且需要遵循更為科學(xué)系統(tǒng)的方法，審核體系的有效性。 TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求 在標(biāo)準(zhǔn)條款 ，詳述了對(duì)審核體系包括內(nèi)審員的要求。然而不應(yīng)該孤立地理解該條款，因?yàn)樵摋l款與標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)要素和組織的質(zhì)量管理體系密切相關(guān)。 要求： 按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系 ＊ 符合計(jì)劃安排 ＊ 符合 ISO/TS16949： 2023標(biāo)準(zhǔn) ＊ 符合方針和目標(biāo) ＊ 得到有效實(shí)施和保持 制定審核計(jì)劃，覆蓋被審核的過(guò)程和區(qū)域，應(yīng)考慮： ＊ 過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性 ＊ 覆蓋所有的過(guò)程、活動(dòng)和班次 ＊ 已往審核的結(jié)果 規(guī)定 ＊ 審核準(zhǔn)則和范圍 ＊ 頻率和方法 審核員的選擇 ＊ 客觀和公正（不應(yīng)審核自己的工作） ＊ 具備資格審核本技術(shù)規(guī)范的要求 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保： ＊ 及時(shí)采取措施 ＊ 消除不合格及原因 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括： ＊ 驗(yàn)證采取的措施 ＊ 報(bào)告結(jié)果
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