內(nèi)部質(zhì)量審核方法(已修改)
2025-02-02 13:18 本頁面
【正文】 內(nèi)審員培訓教程 解釋有關(guān)審核的一些基本概念； 解釋 ISO/TS 16949:2023標準中關(guān)于內(nèi)部審核的要求； 陳述審核員的職責和審核員如何開展審核； 如何系統(tǒng)地： 準備審核；完成審核；編寫審核報告 解釋糾正措施和跟蹤審核過程； 第一章 介 紹 課程內(nèi)容 輸入 輸出 第二章 基本概念和定義 ? 在 ISO 9000:2023 “基本原理和術(shù)語”中對質(zhì)量做了如下定義 : 質(zhì)量 ：“產(chǎn)品 , 體系或過程的一組固有 特性 滿足相關(guān)方 要求 的能力”。 特性 －可以是物理的 , 行為的 , 功能性的等。 要求 －需求或期望 (明示的 , 隱含的或強制性的 )。 ：“指導和控制組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動”。 建立方針和目標 1 確保提供適當?shù)馁Y源 2 促進改進的機會 4 評審過程的有效性和目標的實現(xiàn) 3 ： 質(zhì)量管理的一部分 , 致力于對達到質(zhì)量要求提供信任。 ? 確保不合格不再發(fā)生 ? 第一次就做正確 ? 是交流工具 ? 有助于管理和促進改進 ? 保持了日常活動的一致性并確保最好的實施 程序文件 作業(yè)指導書 表格、記錄 質(zhì)量手冊 證據(jù) 怎么 為什么 什么 ？ ?定義 “為獲得 審核證據(jù) 并對其進行 客觀地評價 ，以確定滿足 審核準則 的程度所進行的 系統(tǒng)的 ／獨立的并 形成文件 的過程“ 系統(tǒng)的＇指：事先策劃的和有組織的；而非隨意的 獨立的＇指：由沒有利益沖突的人員完成；無偏見 形成文件的過程＇指：建立和保持審核程序 審核證據(jù)＇指：經(jīng)驗證的事實陳述；非模棱兩可 客觀地評價＇指：公正地判斷事實；非感覺或偏見 審核準則＇指：組織的方針和目標；文件化的ＱＭＳ；顧客，法律和法規(guī)要求 ?為什么要進行內(nèi)部審核？ 除了 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的強制要求以外，為了對產(chǎn)品或服務(wù)進行有效的管理，必須開展某種形式的監(jiān)督活動。 ?向公司管理層提供信任，體系正以規(guī)定的方式運行； ?提供了一種手段，證明公司的質(zhì)量方針已被理解和貫徹； ?提供了一種正式的和結(jié)構(gòu)化的手段，用來發(fā)現(xiàn)體系存在的缺陷、采用糾正措施和跟蹤驗證其有效性； ?使體系的弱點得以暴露，避免潛在的問題影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量； ?提供一個便捷的工作綱要，可以在具體領(lǐng)域里調(diào)查存在的問題，例如質(zhì)量問題或客戶投訴； ?使得公司各個職能部門的人員在擔任內(nèi)審員時，可以了解到自己工作是怎么影響其它部門的； ?提供交流機會，使得體系中某個部門的成功做法得以應用推廣； ?使得公司人員能夠更廣泛地參與公司的運作，增強他們的使命感和工作動力； 雖然有以上潛在的好處，但也要考慮一些弱點 /爭議 ： ?成本太高。如果要使內(nèi)審工作做得到位，有關(guān)人員除了審核占用時間以外，還要花很多時間準備。 ?審核可能會引起沖突，因為審核員作為“外來者”告訴負責被審核區(qū)域的經(jīng)理怎么做他們的工作。 雖然對內(nèi)部審核個別人持批評意見，但是潛在的好處更多。我們可以采取適當措施來減少負面影響。必須知道，適宜地審核體系（包括使用經(jīng)過良好培訓和有經(jīng)驗的審核員）是成功實施質(zhì)量管理體系的鑰匙。 ? 審核目的 審核通常是為下列一種或多種目的而進行的： ? 確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定的要求； ? 確定現(xiàn)行的質(zhì)量體系實現(xiàn)規(guī)定質(zhì)量目標的有效性； ? 為受審核方提供改進其質(zhì)量體系的機會； ? 滿足法規(guī)要求； ? 使得受審核組織的質(zhì)量體系能被注冊。 ? 審核類型 供 方 顧 客 組 織 認證機構(gòu) 內(nèi)部審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第三章 審核和 TS16949:2023 TS16949標準，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，需要證實我們企業(yè)有能力并穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。增強顧客滿意，通過： ? 體系的有效應用 ? 應用持續(xù)改進的過程 ? 保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 因此建立體系就必須策劃并實施所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程，以便： ? 證實產(chǎn)品的符合性； ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 內(nèi)審是組織完成這些活動的一個關(guān)鍵方法，因此內(nèi)審員不僅需要采取傳統(tǒng)的方法證實程序的符合性，而且需要遵循更為科學系統(tǒng)的方法，審核體系的有效性。 TS16949： 2023標準要求 在標準條款 ，詳述了對審核體系包括內(nèi)審員的要求。然而不應該孤立地理解該條款，因為該條款與標準的每個要素和組織的質(zhì)量管理體系密切相關(guān)。 要求： 按照計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以便確定質(zhì)量管理體系 ＊ 符合計劃安排 ＊ 符合 ISO/TS16949： 2023標準 ＊ 符合方針和目標 ＊ 得到有效實施和保持 制定審核計劃，覆蓋被審核的過程和區(qū)域，應考慮： ＊ 過程和區(qū)域的狀況和重要性 ＊ 覆蓋所有的過程、活動和班次 ＊ 已往審核的結(jié)果 規(guī)定 ＊ 審核準則和范圍 ＊ 頻率和方法 審核員的選擇 ＊ 客觀和公正（不應審核自己的工作） ＊ 具備資格審核本技術(shù)規(guī)范的要求 負責受審核區(qū)域的管理者應確保： ＊ 及時采取措施 ＊ 消除不合格及原因 跟蹤活動應包括： ＊ 驗證采取的措施 ＊ 報告結(jié)果
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