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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報告-文庫吧資料

2025-02-25 21:31本頁面
  

【正文】 特定目的的一組 (一次或多次 )審核 一、基本概念 ? 審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 ? 審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息 ? 審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果 ? 審核結(jié)論:審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后 得出的最終審核結(jié)果 一、基本概念 ? 審核組:實(shí)施審核的一個或多個審核員 ? 審核員 (內(nèi)審員 ):有能力實(shí)施審核(內(nèi)審 )的人員 ? 技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員 ? 審核范圍:某一給定審核的深度和廣度 一、基本概念 ? 不符合:未滿足要求 ? 觀察項:到審核結(jié)束時止,尚沒有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求,或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗(yàn),認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容,應(yīng)引起被審方的注意 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審依據(jù):實(shí)驗(yàn)室體系文件、認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則等 ? 內(nèi)審主持人:質(zhì)量主管 ? 內(nèi)審程序:包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程 (計劃、方法、結(jié)果、報告、記錄等 ) ? 內(nèi)審要點(diǎn): 驗(yàn)證動作的符合性、體系的有效性、過程的可靠性、報告 /證書的準(zhǔn)確性,評價達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會和措施 二、內(nèi)審的基本要求 ? 內(nèi)審計劃:年度計劃 (集中式和滾動式 );專項計劃 (具體活動計劃、跟蹤審核計劃、附加審核計劃等 );應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素及技術(shù)動作 ? 內(nèi)審周期:通常為 12 個月;重要部門及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次 ? 內(nèi)審員要求:經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格;熟悉本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)動作;為人公正,善于觀察,有溝通能力;只要資源許可,應(yīng)獨(dú)立于被審核部門和活動 三、內(nèi)審步驟 ? 審核策劃:審核實(shí)施、審核報告、跟蹤審核 ? 內(nèi)審流程: 提出內(nèi)審 → 成立內(nèi)審組 → 制定內(nèi)審計劃 → 編寫檢查表 → 首次會議 → 開具不符合項 /觀察項報告 → 末次會議 → 編寫內(nèi)審報告 → 糾正措施 → 跟蹤審核 → 文件修改、記錄歸檔 → 管理評審輸入 四、內(nèi)審策劃 ? 制定計劃應(yīng)注意的事項 ? 建立內(nèi)審組,分工,內(nèi)審員準(zhǔn)備工作 ? 檢查表編制要求 (舉例 ) ? 通知受審方 示例 1. 對“人員”的審核舉例 查資質(zhì)確認(rèn)資料 查對在培人員 的監(jiān)督記錄 查崗前培訓(xùn)記錄 上崗證是否在現(xiàn) 場可隨時提供 臨時人員,額外技術(shù) 人員有無
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