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實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核檢查表-文庫吧資料

2024-08-11 19:45本頁面
  

【正文】 是否能保證對(duì)不確定度作出合理評(píng)定,實(shí)施情況如何。測(cè)量不確定度的評(píng)定校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室或進(jìn)行自校準(zhǔn)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測(cè)量不確定度的評(píng)定程序?查看實(shí)驗(yàn)室有否自校準(zhǔn)部分,是否有相應(yīng)的不確定度評(píng)定程序。對(duì)方法確認(rèn)的材料是否有其預(yù)期用途的聲明。實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(制定)的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行確認(rèn),以證實(shí)該方法適合于預(yù)期的用途?檢查條款所述的方法是否均經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證確認(rèn),并保存相關(guān)的記錄。檢查執(zhí)行的記錄以及委托方同意的書面證據(jù),是否有確認(rèn)批準(zhǔn)人簽名的記錄和有關(guān)的驗(yàn)證記錄。計(jì)劃的更變是否通知所有相關(guān)人員。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室制定的方法實(shí)驗(yàn)室為采用自己應(yīng)用而制定檢測(cè)和校準(zhǔn)方法過程的活動(dòng),是否是一種有計(jì)劃的活動(dòng)?是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)?是否隨著方法制定的進(jìn)度加以更新計(jì)劃,并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通?檢查實(shí)驗(yàn)室制定的方法是否有開展新工作的計(jì)劃和程序;是否按規(guī)定要求實(shí)施。檢查實(shí)驗(yàn)室是否有自身制定的檢測(cè)方法,如有,是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)尿?yàn)證以證明滿足預(yù)期的用途。通過抽查部分檢測(cè)報(bào)告檢查其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合條款所列內(nèi)容。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法?實(shí)驗(yàn)室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn),除非該版本不適宜或不可能使用。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A如果需要偏離檢測(cè)和校準(zhǔn)方法,是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后才允許發(fā)生?檢查對(duì)例外允許的偏離是否作出文件化規(guī)定,實(shí)施情況如何,檢查相應(yīng)記錄。檢查作業(yè)指導(dǎo)文件目錄與申請(qǐng)項(xiàng)目對(duì)照,是否編制了全部所必須的作業(yè)指導(dǎo)書。是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù),必要時(shí),是否制定專門的程序?檢查檢測(cè)場(chǎng)所安全與環(huán)境衛(wèi)生情況,有無制定相應(yīng)內(nèi)務(wù)管理程序,實(shí)施情況如何。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制,并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室特定情況規(guī)定控制范圍? 檢查是否有受控區(qū)標(biāo)識(shí)。詢問有關(guān)人員,當(dāng)環(huán)境條件失控危及到檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)采取什么措施。在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否監(jiān)測(cè)、控制并記錄環(huán)境條件?對(duì)有關(guān)技術(shù)活動(dòng)涉及的因素,例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振動(dòng)水平等,是否予以適當(dāng)重視?當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),是否停止檢測(cè)和校準(zhǔn)?檢查監(jiān)控記錄。提問抽樣人員與從事現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)人員如何對(duì)室外環(huán)境條件進(jìn)行控制,以滿足檢測(cè)項(xiàng)目、設(shè)備及環(huán)境條件等要求。檢查人員的技術(shù)檔案內(nèi)容是否包括學(xué)歷、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、授權(quán)能力、考核成績(jī)、業(yè)績(jī)等。實(shí)驗(yàn)室是否有對(duì)與檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存?查看有否對(duì)相關(guān)人員的管理和崗位等職責(zé)進(jìn)行規(guī)定,查看有否各職位的任職資格等。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否使用長(zhǎng)期雇傭或簽約人員?使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否確保這些人員能夠勝任,而且其工作受到監(jiān)督并依據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理體系的要求進(jìn)行工作?查看人事檔案內(nèi)是否有勞動(dòng)合同。檢查有無培訓(xùn)計(jì)劃,培訓(xùn)內(nèi)容,實(shí)施情況,考核結(jié)果。手冊(cè)中有沒有寫入各崗位人員的任職資格,對(duì)各類人員有沒有資格確認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力?使用正在培訓(xùn)中的員工時(shí),是否對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督?從事特定工作的人員是否按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)?查人員一覽表,各類人員比例多少,是否足夠。是否記錄審核的活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施?跟蹤審核活動(dòng)是否驗(yàn)證和記錄所采取的糾正措施的實(shí)施情況及有效性?實(shí)驗(yàn)室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序,定期地對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理體系和檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)?該評(píng)審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報(bào)告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進(jìn)的建議和其它相關(guān)因素,如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源及員工培訓(xùn)納入考慮?檢查管理評(píng)審計(jì)劃,管理評(píng)審的輸入內(nèi)容是否全面(包括條款所列輸入內(nèi)容)。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對(duì)運(yùn)作的有效性或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否及時(shí)采取糾正措施?如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,是否書面通知客戶?檢查審核記錄,不符合項(xiàng)報(bào)告填寫是否正確,是否包括必要的信息(如被審核部門等),是否采取糾正措施。檢查內(nèi)審員是否受過培訓(xùn)取得資格,并有任命文件。如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,以免字跡模糊或消失?對(duì)記錄的所有改動(dòng)是否有改動(dòng)人簽名或縮寫?對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄是否采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動(dòng)?抽查部分檢測(cè)原始記錄查看是否有修改,修改是否規(guī)范(符合條款要求)。抽查部分檢測(cè)報(bào)告檢查其內(nèi)容信息是否充分、是否可識(shí)別不確定度的來源,是否確保檢測(cè)在盡可能接近原來?xiàng)l件的情況下能夠重復(fù)。實(shí)驗(yàn)室是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改?查看有否制定對(duì)于電子儲(chǔ)存的管理程序,實(shí)施情況如何。查看手冊(cè)或程序中對(duì)于記錄的保存期有否規(guī)定。查看質(zhì)量記錄檔案內(nèi)是否有內(nèi)審、管理評(píng)審和糾正、預(yù)防措施等相關(guān)記錄。實(shí)驗(yàn)室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保措施的有效性?查看該程序是否包括條款所述內(nèi)容,實(shí)施情況如何。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A附加審核如果對(duì)不符合或偏離的識(shí)別導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室對(duì)其政策和程序的符合性、或?qū)NASCL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),?詢問質(zhì)量經(jīng)理有否進(jìn)行過附加審核,何時(shí)必須進(jìn)行附加審核,查看審核記錄。當(dāng)需要更改文件時(shí)是否按相應(yīng)程序執(zhí)行。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始?詢問各科室當(dāng)出現(xiàn)不符合工作時(shí)是否先分析原因,有否記錄。是否有記錄?實(shí)驗(yàn)室是否通過實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來改進(jìn)管理體系, 并使之持續(xù)有效?查看所有改進(jìn)管理體系的證據(jù),包括內(nèi)審、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評(píng)審記錄。查看相關(guān)文件表格記錄是否符合要求(如有是否對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評(píng)價(jià)或可接受性做出決定等)。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,當(dāng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),予以實(shí)施?該政策和程序是否保證:a)確定管理對(duì)不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合工作時(shí)所采取的措施(包括必要的暫停工作,扣發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書)?b)進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)?c)立即進(jìn)行糾正,同時(shí)對(duì)不符合工作的可接受性做出決定?d)必要時(shí),通知客戶并取消工作?e)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)?檢查有否制定不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制程序。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴?實(shí)驗(yàn)室是否保存所有投訴記錄和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄?檢查是否規(guī)定投訴受理部門和受理渠道。實(shí)驗(yàn)室是否向客戶尋求反饋意見,無論是正面的還是負(fù)面的?是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)管理體系、檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)及對(duì)客戶的服務(wù)?檢查是否有收集客戶的反饋意見記錄。檢查有否制定合格供應(yīng)商的名錄,是否實(shí)用。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/A影響實(shí)驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料,這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)?查看相應(yīng)的采購文件(如采購申請(qǐng)單等)是否包含必要的技術(shù)內(nèi)容,有否審批人的簽名。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求?是否保存了所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄?檢查支持服務(wù)方與供應(yīng)商的調(diào)查材料。實(shí)驗(yàn)室是否有政策和程序,以選擇和購買對(duì)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品?實(shí)驗(yàn)室是否有程序,與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲(chǔ)?查看有否制定服務(wù)和供應(yīng)品的采購與管理程序,其內(nèi)容是否符合準(zhǔn)則要求。除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,實(shí)驗(yàn)室是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)?查看有否客戶指定的分包方和對(duì)其負(fù)責(zé)的證據(jù)材料。如果由于未預(yù)料的原因(如工作量大,需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力)或持續(xù)性的原因(如通過長(zhǎng)期分包、代理或特殊協(xié)議),實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分包工作時(shí),是否分包給有能力分包方,如分包給能按照CNASCL01:2006要求開展工作的分包方?檢查分包方的能力調(diào)查表,確認(rèn)分包方是否取得計(jì)量認(rèn)證或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室(或經(jīng)過評(píng)審認(rèn)為該方質(zhì)量體系符合本準(zhǔn)則要求),是否有對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。對(duì)合同的任何偏離是否均通知了客戶?檢查有否偏離,若有,有否通知客戶的記錄。檢查有否與客戶討論的相關(guān)記錄。審核日期: 審核員:要素條款按導(dǎo)則要求提出的問題(判斷表)涉及部門/人具體的檢查方法(審核表)檢查結(jié)果備注符合Y觀察Y'不符合N不適用N/Ad)工作開始前,實(shí)驗(yàn)室和客戶對(duì)要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決,每份合同是否均能得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受?抽查部分合同,查看是否有代表合同內(nèi)容得到雙方接受的簽字。
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