【正文】 :2006的要求？檢測、校準和抽樣設備及其軟件是否能達到要求的準確度，并符合檢測和/或校準的相應規(guī)范要求？是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準計劃？投入服務前，是否校準或核查設備（包括抽樣設備），以證實其能夠滿足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標準規(guī)范？使用前是否進行核查和/或校準？（.）設備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關(guān)手冊）是否方便合適的實驗室有關(guān)人員取用？適用時，用于檢測和校準并對結(jié)果有影響的每臺設備及其軟件是否有唯一性標識？是否保存對所進行的檢測和/或校準有影響的每臺設備及其軟件的記錄？記錄是否至少包括：a) 設備及其軟件的識別？b) 制造商名稱、型號標識、系列號或其他唯一性標識？c) 對設備是否符合規(guī)范的核查（.）？d) 當前的位置（如果適用）？e) 制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，驗收準則和下次校準的預定日期？g) 設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）？h) 設備的任何損壞、故障、改裝或維修？實驗室是否有測量設備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？如果設備有過載或處置不當、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。所使用的服務和供應品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務和供應品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準？實驗室是否對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供應品和服務的供應商進行評價？是否保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單？要素：服務客戶實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負面的？是否使用和分析這些意見并應用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務要素：投訴實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴？實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？要素：不符合檢測和/或校準工作的控制實驗室是否有政策和程序，當檢測和/或校準工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施？該政策和程序是否保證：a) 確定管理對不符合工作的人員的責任和權(quán)力，規(guī)定當識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準證書）？b) 進行對不符合工作嚴重性的評價？c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？d) 必要時，通知客戶并取消工作？e) 規(guī)定批準恢復工作的職責？當評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，？要素：改進實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標、應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預防措施以及管理評審來改進管理體系, 并使之持續(xù)有效要素：糾正措施總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應的權(quán)利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)NASCL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時，？要素：預防措施實驗室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？實驗室預防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？要素：記錄的控制總則實驗室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預防措施記錄?所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？所有記錄是否安全保護和保密？實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？技術(shù)記錄實驗室是否將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存？如可能，每項檢測或校準的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復？記錄是否包括負責抽樣、每項檢測和/或校準的操作人員和結(jié)果校核的人員的標識？觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在產(chǎn)生的當時予以記錄？該記錄是否能按照特定任務分類識別？如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每一錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？要素：內(nèi)部審核 實驗室是否按預定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的要求？內(nèi)部審核計劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準活動？質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？審核是否由受過培訓和具備資格的人員來執(zhí)行？只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通