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正文內(nèi)容

開發(fā)設計內(nèi)部審核檢查表-文庫吧資料

2025-08-04 20:42本頁面
  

【正文】 據(jù)√控制計劃;設備的技術性能和技術狀態(tài)能否確保提供預期的目的(質(zhì)量、效率、安全等);產(chǎn)品特性(技術要求)的信息表述方式是否適宜(于操作者);生產(chǎn)前如何進行策劃,策劃的結果是否適應實際生產(chǎn)的要求;供方過程性能的監(jiān)控和改進表現(xiàn)。對供方的監(jiān)控:產(chǎn)品進貨質(zhì)量評價;生產(chǎn)過程發(fā)現(xiàn)的不合格品情況;準時交貨率;糾正信息/行動的及時性和配合程度等等。在供方的現(xiàn)場驗證時,供方應承擔的責任和義務是否有雙方的約定;注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√向供方提供的采購信息,雙方的責任如何規(guī)定,本公司如何確保正確性(評審)(例:驗收準則、質(zhì)量協(xié)議等);對顧客指定的供方控制情況和記錄;供方提供的物料或服務是否符合適用的法規(guī)要求;注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√設計更改評審是否充分考慮到已有的產(chǎn)品/部件影響程度;設計更改的授權人員確定和權限;產(chǎn)品/制造過程的批準是否符合顧客的要求,執(zhí)行情況和記錄;設計開發(fā)的確認內(nèi)容是否滿足顧客的要求;產(chǎn)品要求;確認期/交驗期;交貨期;設計確認的方式是否適宜(是否在規(guī)定的條件下進行);ο設計開發(fā)的驗證: 按設計策劃的驗證項目所展開的驗 證活動和記錄;設計開發(fā)階段重要/特定的內(nèi)容如: 質(zhì)量風險、成本、進展結果等是否 有跟蹤和處置記錄并輸入到管評。D輸入(產(chǎn)品/過程輸入)評審記錄;技術設計評審(對圖紙;計算書等);工藝方案/文件評審;評審中提出問題的糾正完成情況、驗證信息;設計評審策劃的項目實施記錄。產(chǎn)品設計的評審;ο注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√產(chǎn)品設計輸出:可靠性試驗結果;特殊特性清單;(產(chǎn)品防錯技術應用);特殊特性是否在以下文件中應用,有無遺漏或不相一致(圖紙、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書等相關控制文件);注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√制造過程的設計輸入(提供評審記錄)產(chǎn)品設計信息(圖紙、過程/工藝規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝要求等);生產(chǎn)能力(標準工時);過程能力;PFMEA;成本目標;注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√設計輸入評審記錄是否包容了設計項目的全部要求(逐條展開;產(chǎn)品要求/顧客要求、法規(guī)、設計經(jīng)驗等);設計策劃:分工、職責權限、評審、相互接口管理和溝通是否明確規(guī)定和有利于操作;本公司的產(chǎn)品設計涉及全過程還是其中某部分的過程(哪些過程、有哪些記錄);是否采取適用于顧客的溝通方式傳遞信息(語言、設施、時間、視圖投影法等)。是否與顧客進行以下內(nèi)容的有效溝通:產(chǎn)品信息;合同內(nèi)容與修改信息;顧客信息的反饋。(適用時)對某些內(nèi)容的放棄評審應得到顧客的確認/授權;合同和合同評審審批權限的規(guī)定和實施是否一致,合同評審是否在合同生效前抽查3份驗證;合同評審前是否正確全面理解顧客的要求并達成一致;銷售合同或訂單、要貨信息采用哪些形式,公司如何接收和確認;本公司與產(chǎn)品有關的附加要求如何傳遞給顧客,如何保存(涉及時查證);公司的主要顧客有哪些,顧客的要求是否被完全確定并被充分理解(包括潛在要求);制造過程中的更改,同樣適用于上述規(guī)定;顧客確認/評審的相關要求規(guī)定;等等。注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√評審范圍;與產(chǎn)品技術有關的更改控制:產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃有哪些主要過程(質(zhì)量策劃過程/項目策劃過程/新產(chǎn)品質(zhì)量策劃等);產(chǎn)品使用時對人員的安全性;操作/工作過程中對人員的安全性;勞資雙方的符合性法規(guī)和企業(yè)文化的人文環(huán)境;滿足產(chǎn)品貯存要求的環(huán)境工裝管理文件與臺帳、實施記錄;οοο注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢 查 表受審核部門/責任人: 內(nèi)審員: 日期: 相關條款:條款審 核 內(nèi) 容結果證 據(jù)√是否具備符合產(chǎn)品需求的工作環(huán)境設備管理的目標與達成率;ο生產(chǎn)工裝的管理重要/關鍵設備零部件備件;設備的標識/特別是關鍵設備;關鍵/重要設備是如何控制的(標識、管理、關鍵零部件的備品情況)(適用時);工序/流水線的安排是否考慮了過程設施的要求和適當人體學原理(適用時)οο注:—不符合 √—符合 ο—增加審核的內(nèi)容(需要時)/可以增加附頁內(nèi) 部 審 核 檢
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