內(nèi)部質(zhì)量審核-wenkub
2023-02-02 10:41:55 本頁面
【正文】 審核報告 審核報告的內(nèi)容 ? 審核的目的和范圍 ? 審核依據(jù)文件 ? 審核組成員 ? 審核時間 ? 審核不合格項分布情況 ? 審核綜述，包括對質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見 ? 審核報告的分發(fā)范圍 ? 不合格報告（可作為附件附于審核報告之后） 72 ) 審核綜述 ? 說明發(fā)現(xiàn)的不合格項 ? 根據(jù)對審核的不合格項的匯總分析對受審核部 門的質(zhì)量體系作出評價： 好的方面 存在的不足 努力的方向 ? 評價時可考慮質(zhì)量體系的定義中規(guī)定的幾個方 面（組織機構(gòu)、過程、程序和資源） 73 ) 第五章 糾正措施 ? 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的制定與認可 ? 糾正措施的實施 74 ) 糾正措施的重要性 ? 糾正措施的重要性是由內(nèi)部質(zhì)量審核的目的決 定的 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核目的的重點在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的 問題，查出原因，采取糾正措施加以消除，以 避免不合格的再發(fā)生，從而使質(zhì)量體系得到不 斷的改進 75 ) 糾正措施的制定 ? 由不合格項目的責(zé)任部門對問題發(fā)生的原因進 行分析 ? 依據(jù)不合格發(fā)生的原因制定糾正措施計劃 ? 糾正措施的描述要具體 ? 采取必要的補救措施 ? 審核員可協(xié)助受審核部門分析不合格的原因并 提出糾正措施建議 ? 糾正措施應(yīng)經(jīng)過受審核方負責(zé)人認可 76 ) 糾正措施 ? 修改現(xiàn)有文件 ? 對現(xiàn)有人員進行培訓(xùn) ? 改進現(xiàn)行工作方法以與文件相符 ? 增加資源 77 ) 第六章 審核的跟蹤 ? 驗證時間 ? 驗證內(nèi)容 ? 驗證記錄 78 ) 驗證時間 ? 在不合格報告中規(guī)定的期限到期驗證 ? 也可根據(jù)受審核方實施糾正措施的情況提前 驗證 79 ) 驗證內(nèi)容 ? 計劃是否按規(guī)定日期完成？ ? 計劃中的各項措施是否已完成？ ? 完成后的效果如何，自采取糾正措施以來， 是否還有類似不合格項發(fā)生？ ? 實施情況是否有記錄可查？ ? 如引起質(zhì)量體系文件修改，是否按文件控制 程序執(zhí)行？ 80 ) 驗證記錄 ? 驗證記錄應(yīng)簡明扼要地說明驗證的內(nèi)容和結(jié)論 ? 如驗證結(jié)果為不能關(guān)閉該不合格報告，應(yīng)注明繼 續(xù)跟蹤的日期或另發(fā)的不合格報告的編號 81 ) 第 四 部 分 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧 82 ) ? 審核員的職責(zé)： －遵守相應(yīng)的審核要求 －有效地策劃和履行被賦予的職責(zé) －將觀察結(jié)果形成文件 －報告審核結(jié)果 －驗證糾正措施的有效性 －配合并支持審核組長的工作 83 ) ? 審核組長的職責(zé)： －全權(quán)負責(zé)審核所有階段的工作 －對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定 －協(xié)助選擇審核組的其他成員 －制訂審核計劃 －代表審核組同受審方的管理者接觸 －提交審核報告 84 ) ? 合格的內(nèi)審員應(yīng)具備的“個人素質(zhì)”： － 思想開闊、成熟 －具有很強的判斷和分析能力 －有較良好的背景和經(jīng)歷、堅韌、善于溝通 －能客觀地觀察情況 －全面地理解復(fù)雜的形勢及各部門在整個組織中的作用 ? 把這些素質(zhì)分解為最低學(xué)歷、培訓(xùn)、工作和審核經(jīng)歷、 知識、道德修養(yǎng)等方面 85 ) （一）合格審核員應(yīng)具備的能力 ? 具體工作能力 －從事審核準備工作的能力 －從事現(xiàn)場審核的能力 －從事跟蹤與監(jiān)督的能力 ? 基本能力 －交流的能力 －合作的能力 －分析判斷的能力 －獨立工作的能力 －應(yīng)變的能力 －善于學(xué)習(xí)的能力 86 ) （二）合格的審核員應(yīng)掌握的知識 ? 法律、法規(guī)、規(guī)章等方面的知識 ? 標準和指南 ? 審核工作的一些國際慣例和習(xí)慣做法 ? 專業(yè)知識 87 ) （三）合格的審核員應(yīng)具備的道德和修養(yǎng) ? 正直誠實 －不弄虛作假 －不使用不當?shù)氖侄稳カ@取客觀證據(jù) －不屈服于壓力而改變調(diào)查的結(jié)論 －不泄露受審核方的各種內(nèi)情或機密 ? 客觀、正直 －以客觀事實為基礎(chǔ)，嚴格按照有關(guān)法規(guī)、標準、質(zhì)量 文件作判斷 －切忌先入為主，主觀臆測 －既不能證據(jù)不足就開不合格報告，也不能“非找出一個 不合格才罷休” 88 ) 事例 審核員：一些采購訂單送給宏源貿(mào)易公司，宏源貿(mào)易 公司在合格供方名單中嗎？ 被審核方：哦，當然，貿(mào)易公司是由總經(jīng)理的弟弟開 辦的，一定在合格供方名單中，他是總經(jīng) 理的弟弟，我們相信他。 ? 典型的審核和 QMS審核 ? 描述 QMS（或產(chǎn)品審核時，只需將審核定義中“審核證據(jù)”和“審核準則”兩個術(shù)語前加QMS或產(chǎn)品即可。 質(zhì)量審核的定義 5 ) 質(zhì)量體系審核的分類 ? 外部審核 乙方審核 第二方審核 丙方審核 第三方審核 ? 內(nèi)部審核 甲方審核 第一方審核 6 ) ? 質(zhì)量保證標準的要求 ? 提供選擇、評價和認可供方的論據(jù) ? 幫助供方改進
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